《電鰻財經》文 / 楊力

        2月17日晚間，迪瑞醫療發布公告，該公司的16項醫療器械產品于近日取得了CE認證證書，這16項產品是：性激素結合球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、妊娠相關血漿蛋白A測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、醛固酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、降鈣素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、抗繆勒管激素測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、β2-微球蛋白測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、胰島素抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、17α-羥孕酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、白介素-6測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、25-羥基維生素D測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、尿液理化分析用復合校準物、尿液理化分析用復合質控物、尿液干化學分析質控物、乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)。

        迪瑞醫療在公告中表示，化學發光免疫分析作為體外診斷行業最重要的細分項目之一，其臨床應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心臟標志物等。化學發光免疫分析技術目前在歐美等發達國家已經成為臨床試驗室廣泛使用的常規檢測技術。尿液分析技術目前在國內外已經成為臨床檢驗項目的常規檢測技術，隨著國內廠商技術不斷進步，與國外尿液分析產品的差距不斷縮小，迪瑞醫療在尿液分析領域多年來積累了較強的產品、品牌優勢和技術儲備。

        目前，生化診斷是最早實現自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。我國的體外診斷產業經過三十多年來的發展，已經形成了一定的規模并且與臨床的需求基本相適應。目前，醫療衛生機構是消費生化試劑產品的主力軍。

        事實上，迪瑞醫療取得CE認證證書，表明公司這16項產品已符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的準入條件，將進一步增強該公司產品的綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。

        此外，當天迪瑞醫療還發布了另一個公告，該公司的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)、癌胚抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)五個產品近日取得《醫療器械注冊證》，獲準上市。

        迪瑞醫療在公告中表示，該公司新推出的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒，為第四代人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測試劑盒，能夠有效縮短人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測窗口期，提高檢測率。此項產品的獲準上市，標志著該公司擁有了完善的術前八項免疫檢查套餐。

        迪瑞醫療在公告中表示，上述《醫療器械注冊證》的取得，豐富了公司產品種類，配合CSM-8000模塊化生化免疫分析系統、CM-320全自動化學發光免疫分析儀、CM-180全自動化學發光免疫分析儀等公司相關產品使用，將進一步增強公司綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。

        多項產品得到認證，這對于迪瑞醫療來說絕對是個利好。而且，《電鰻財經》注意到，迪瑞醫療實現了較快業績增長，該公司2019年業績預告顯示，實現凈利潤21750-24715萬元，比上年同期增長了10-25%。

        財報顯示，迪瑞醫療的主營業務是醫療檢驗儀器及配套試紙試劑的研發、生產與銷售。該公司產品用于日常體檢及病情輔助診斷，通過對人體尿液、血液等體液的檢驗，為預防、治療疾病提供身體指標參考信息。該公司產品主要包括尿液分析、生化分析、血細胞分析、化學發光免疫分析、婦科分泌物分析、凝血分析六大系列。《電鰻財經》注意到，該公司33.8%的營業收入來自儀器銷售，66.2%的營收來自試劑銷售。

        2014年上市的迪瑞醫療，其業績增長總體在加快，2014年至2018年的扣非后凈利潤增速分別為3.71%、10.69%、10.68%、30.25%和28.42%。此外，《電鰻財經》了解到，該公司多項產品取得各種認證和準入與該公司在研發上的大力投入有直接的關系。

        自2014年上市以來，迪瑞醫療的研發支出分別為4672萬元、5009萬元、8201萬元、10268萬元和12454萬元，期間復合增長率為27.8%。

《電鰻快報》