《電鰻財經》文 / 楊力

        2月7日晚間，凱普生物發布公告，該公司的全資子公司潮州凱普生物化學有限公司近日取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。具體情況是：

        凱普生物在公告中表示，上述產品注冊證的取得，滿足市場多樣化的需求，進一步豐富了公司的產品種類，提升公司的核心競爭力，符合公司“核酸99”的戰略規劃，將對公司未來的經營發展產生積極影響。本次獲批產品的實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來經營業績的影響，請投資者注意投資風險。

        《電鰻財經》從凱普生物的財報中了解到，該公司是國內領先的分子診斷產品提供商，在婦女宮頸癌HPV檢測領域占據龍頭地位，在婦幼健康和出生缺陷防控領域已開發出一系列產品，相關產品廣泛應用于醫院臨床診斷、大規模人口篩查領域。經過多年的技術積累和品牌建設，公司已發展成為國內分子診斷領軍企業之一

        凱普生物于1月9日發布的2019年業績預告顯示，2019年該公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.4-1.5億元，比上年同期上升23-32%;實現歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為1.3-1.4億元，比上年同期上升了32-40%。

        對于業績實現快速增長的原因，凱普生物在公告中表示，報告期內，公司HPV檢測試劑收入增長穩定，其他檢測試劑及醫學檢驗服務收入取得較快增長，使報告期內公司主營業務取得較快增長。此外，預計非經常性損益對公司凈利潤的影響金額約為935萬元。

        事實上，《電鰻財經》注意到，凱普生物的業績增速有加快的趨勢。自2017年上市以來，該公司總體實現了較快的業績增長，2017年和2018年，該公司扣非后凈利潤的增速分別為15.68%和19.42%。

        早在凱普生物發布2019年中報時就有機構投資者預測凱普生物的業績增長有加快的趨勢。長城證券認為，凱普生物作為國內HPV檢測領域龍頭，先發優勢明顯，產品管線豐富，直銷為主+優秀技術支持團隊形成高渠道壁壘，隨著國家“兩癌篩查”項目滲透率提高及HPV定期篩查民眾認知度提高，HPV檢測市場規模遠未達天花板，該公司HPV產品線預計仍可維持15%-20%穩健增長;二線產品聚焦婦幼健康與新生兒出生缺陷防控，包括地貧、耳聾、STD檢測三條產品線，與HPV檢測產品終端客戶重合度較高，借助HPV檢測產品完善的銷售渠道放量迅速，拉動業績加速成長。

        《電鰻財經》也注意到，近年來，凱普生物在研發上不斷發力。2016年至2018年，該公司的研發支出分別為3187萬元、3781萬元和4955萬元。2019年前三季度該公司的研發費用更是達到了4020萬元。2019年前三季度研發支出占營業收入的比例達到了20%以上。

        在研發上的大力投入也為市場對該公司未來業績的增長增添了一份信心。此外，最近該公司也參與了抗疫產品的研發。2月3日晚間，凱普生物發布公告，旗下子公司潮州凱普生物化學有限公司和廣州凱普醫藥科技有限公司研發團隊應用熒光PCR技術和Sanger測序平臺，分別完成了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(Sanger測序法)的開發。

        凱普生物在公告中表示，上述產品僅用于對新型冠狀病毒的檢測，不用于治療，已于今日完成產品的注冊抽樣工作。公司已向藥品監督管理部門提出醫療器械應急審批申請，是否取得醫療器械注冊證書尚具有不確定性。

《電鰻快報》