《電鰻財經》文 / 楊力

        3月1日晚間，華大基因發布公告，該公司的全資子公司BGI Europe A/S(以下簡稱“歐洲醫學”)于近日取得了由Danish Medicines Agency(中文譯名：丹麥醫藥管理局)頒發的關于歐盟體外診斷醫療器械的自由銷售證書(英文全稱“Free Sales Certificate”，英文簡稱“FSC”)。

        公告披露，新型冠狀病毒的核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎感染確診的重要手段之一，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒是目前各國進行體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的主要方法。該公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒可實現病毒的快速檢測，協助疾控部門和醫療機構等采取及時有效的防控措施，較好地滿足各國疫情防控的市場需求。

        華大基因的上述試劑盒產品已經完成了歐盟CE認證，而此次獲得歐盟自由銷售證書，表明該產品符合歐盟醫療器械相關指令的符合性要求，目前已完成歐盟主管當局登記注冊，具備歐盟市場的準入條件，該產品除了可在歐洲經濟區(EEA)銷售外，還可在歐洲經濟區(EEA)以外沒有簽署相互承認協議(MRA)且認可CE標志的國家銷售。

        華大基因在公告表示，上述產品獲得歐盟自由銷售證書，有利于拓展國際市場，進一步增強公司產品的綜合競爭力，在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述產品實際銷售情況取決于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測需求，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者注意投資風險。

        此次獲得歐盟銷售證書將對華大基因疲軟的業績增長起到提振作用。2月28日華大基因發布2019年度業績快報顯示，該公司實現營業收入28.21億元，同比增長11.22%;實現凈利潤3.01億元，同比減少22.1%。

        華大基因在公告中表示，報告期內公司繼續聚焦主營業務，主營業務核心產品市場占有率穩步提升;受民生項目普惠型檢測產品一定程度上降低了部分產品毛利率等影響，公司綜合毛利率較上年同期有所下降。同時，公司研發費用增加，公司持續加大在生育健康、腫瘤防控、感染防控和大數據等領域重點產品研發報證方面的投入力度。

        2017年上市的華大基因在研發投入上不余遺力，2018年的研發支出比2017年增長了51.9%。2019年前三季度，該公司的研發支出比上年增長了125.07%。然而，大力研發投入并沒有換來業績繼續高速增長。在2017年扣非后凈利潤實現34.79%的增長后，該公司2018年的扣非后凈利潤下滑了3.36%，而2019年該公司扣非后凈利潤進一步下滑。

        財報顯示，華大基因的主要主營業務為通過基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等手段，為醫療機構、科研機構、企事業單位等提供基因組學類的檢測和研究服務。主要產品包括NIFTY(無創產前基因檢測/胎兒染色體非整倍體檢測)在內的生育健康基礎研究和臨床應用服務、腫瘤防控及轉化醫學類服務、感染防控基礎研究和臨床應用服務、多組學大數據服務與合成業務、精準醫學檢測綜合解決方案等。

        《電鰻財經》此次新冠肺炎疫情發生以來，華大基因在新冠病毒核酸檢測等方面持續助力抗擊疫情，并在武漢等地建立“火眼”實驗室，加速新冠病毒感染者及疑似者的篩查清零。

        盡管近年來華大基因業績增長并不給力，不過機構投資者還是比較看好該公司的研發成果。天風證券在其研報中表示，華大基因近年來持續加大研發投入，取得了一系列重要的專利成果。截至2019年6月30日，該公司及其全資、控股子公司擁有的已獲授權專利共計358項，其中發明專利333項，實用新型專利17項，外觀設計專利8項。2019年上半年，新增獲授權專利12項，其中發明專利11項，實用新型專利1項;新增專利申請17項(其中發明專利12項，專利合作協定3項，實用新型2項)。

《電鰻快報》