《電鰻財經(jīng)》文 / 米萊

        上半年昂利康(002940.SZ)僅有一款仿制藥通過一致性評價，而該公司的研發(fā)投入在2019年出現(xiàn)了大幅下降，同時研發(fā)投入占當(dāng)期營業(yè)收入的比例不到3%，這或許也是該公司在新品推出上顯得也有些乏力的原因之一。不過，該公司的兩大主營板塊還是比較有優(yōu)勢，隨著新冠疫情逐漸穩(wěn)定，該公司未來業(yè)績增長還是值得期待。

        研發(fā)投入大幅下滑 僅一款藥通過一致性評價

        7月24日晚間，昂利康發(fā)布公告，公司頭孢克洛緩釋片(規(guī)格0.375g)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

        資料顯示，頭孢克洛緩釋片是第二代頭孢菌素類藥物，原研廠商為美國禮來公司。該藥品臨床適用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、咽炎、扁桃體炎、肺炎、鼻竇炎、單純性下尿路感染、皮膚軟組織感染。頭孢克洛緩釋片已被列入《國家醫(yī)保目錄(2019年版)》，類別為乙類藥品。

        昂利康就該藥品于2019年4月22日向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交補充申請，于2019年05月21日獲得受理。公司為頭孢克洛緩釋片國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。截至本公告披露日，該公司對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入金額約為人民幣1731.61萬元。

        昂立康在公告中表示，頭孢克洛緩釋片(0.375g)通過一致性評價，有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力，同時為該公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累經(jīng)驗。

        《電鰻財經(jīng)》注意到，頭孢克洛緩釋片(規(guī)格0.375g)是昂利康自今年年初至目前唯一一款通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品。

        財報披露的信息顯示，2019年，昂利康的研發(fā)費用為3735萬元，比上年下滑了19.18%，同期該公司的研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例也下滑了1.01個百分點，至2.67%。此外，該公司的研發(fā)人員數(shù)量從2018年的83人減少至2019年的79人。

        此外，2019年昂利康的綜合毛利率為上升了3.27個百分點，其中，制劑的毛利率上升了1.25個百分點，原料藥及中間體的毛利率下滑了2.98個百分點。

        兩大主業(yè)板塊仍有優(yōu)勢

        資料顯示，昂利康主要從事的業(yè)務(wù)為醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)，主要包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑和藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品涵蓋了抗感染類、心血管類、泌尿系統(tǒng)類(腎病類)等多個用藥領(lǐng)域;公司生產(chǎn)的藥用輔料為藥用空心膠囊產(chǎn)品，主要應(yīng)用于化學(xué)制劑及中藥制劑行業(yè)。2019年，昂利康78.49%的營業(yè)收入來自制劑，19.43%的營業(yè)收入來自原料藥及中間體，98.16%的收入來自國內(nèi)銷售。

        目前，昂利康在口服頭孢類抗生素原料藥、alpha酮酸原料藥和心血管類細分領(lǐng)域均具有顯著優(yōu)勢。該公司的業(yè)務(wù)板塊主要分為兩部分：以頭孢原料藥為核心的原料藥板塊和以α-酮酸為核心的原料藥板塊

        在以頭孢原料藥為核心的原料藥板塊方面，該公司積極推進江蘇悅新和昂利康本部原料藥生產(chǎn)線的持續(xù)自動化升級和環(huán)保設(shè)施提升工作，2019年度，昂利康在確保頭孢克洛原料藥銷量較上年同期增長的同時，積極開展頭孢克洛原料藥的工藝改進和質(zhì)量研究，為頭孢克洛系列制劑產(chǎn)品的一致性評價保駕護航。

        在以α-酮酸為核心的原料藥板塊方面，首先，該公司在確保費森尤斯卡比需求的同時，積極開拓海外客戶，全年累計實現(xiàn)銷售alpha酮酸原料藥超過120噸;其次，該公司持續(xù)改進酮酸生產(chǎn)工藝，不斷提高產(chǎn)品標準，確立產(chǎn)品的技術(shù)門檻;最后，該公司通過對關(guān)鍵設(shè)備的填平補齊，完成了酮酸一期項目的二期擴產(chǎn)子工程，擴產(chǎn)完成后，alpha酮酸的產(chǎn)能已達到300噸/年。

        2019年，昂利康積極推動制劑的一致性評價工作，苯磺酸左氨氯地平片和頭孢克洛緩釋片兩個品種三個規(guī)格的仿制藥一致性評價申請均已被國家藥監(jiān)局藥品評審中心受理。

        作為國內(nèi)最早掌握酶法發(fā)酵技術(shù)的口服頭孢類原料藥生產(chǎn)廠家之一，昂利康目前是國內(nèi)最大的alph a酮酸原料藥生產(chǎn)廠家，也是費森尤斯卡比的核心原料藥供應(yīng)商之一。同時，該公司還是國內(nèi)鈣拮抗劑類抗高血壓制劑的主要生產(chǎn)企業(yè)之一，其產(chǎn)品苯磺酸左氨氯地平片在國內(nèi)醫(yī)院端市場具有較高的市場占有率。

        業(yè)績增長不溫不火

        事實上，2018年上市的昂利康在上市之前經(jīng)歷了高速增長。2015年至2017年的凈利潤增速分別為27.53%、26.85%和25.89%。然而，上市之后，業(yè)績增速就“大變臉”，2018年和2019年的業(yè)績增速分別為7.53%和3.29%，直接降到了個位數(shù);扣非后凈利潤增速分別為-4.49%和20.52%。

        對于近年來業(yè)績增長放緩的原因，昂利康在年報中表示，近年來，隨著醫(yī)藥體制改革相關(guān)政策的逐步落地，在鼓勵創(chuàng)新的同時，國家對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大。醫(yī)保控費、一致性評價、兩票制的推進、“集采”實施常態(tài)化、新版醫(yī)保目錄調(diào)整、藥品管理法修訂，對醫(yī)藥行業(yè)的藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、銷售、招標價格產(chǎn)生重大影響，若公司不能根據(jù)國家的醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)和政策變化及時調(diào)整經(jīng)營策略，可能會對公司的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

        2020年第一季度，實現(xiàn)營業(yè)收入3.06億元，同比下滑了2.11%;扣非前和扣非后凈利潤分別為4179萬元和2816萬元，同比分別增長了24.36%和0.34%。受新冠疫情影響，昂利康的營業(yè)收入出現(xiàn)了下降，但同時該公司的各項費用也減少了，最終該公司凈利潤實現(xiàn)了增長。

        隨著下半年疫情逐漸穩(wěn)定，昂利康的業(yè)績增長將進一步恢復(fù)。從今年年初至7月24日收盤，昂利康的股價上漲了121.02%，同期所屬行業(yè)板塊的漲幅為37.46%。

《電鰻快報》