導(dǎo)讀：先健科技(1302.HK)宣布，公司于2021年1月27日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的正式書面通知，確認(rèn)主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

        醫(yī)療器械創(chuàng)新龍頭—先建科技

        1月13日，先建科技公布集團(tuán)自主研發(fā)的Lifeflow™髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式注冊(cè)批準(zhǔn)。Lifeflow™用于腹髂動(dòng)脈瘤或髂總脈瘤的治療，為我國(guó)自主研發(fā)并獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的首個(gè)腔內(nèi)重建髂內(nèi)動(dòng)脈的器械。此次Lifeflow™髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)獲批上市，豐富了先健科技外周血管介入產(chǎn)品組合，使先健科技進(jìn)一步完善了其在主動(dòng)脈腔內(nèi)治療領(lǐng)域的平臺(tái)性布局。

        先建科技走勢(shì)圖

        先健科技(1302.HK)宣布，公司于2021年1月27日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的正式書面通知，確認(rèn)主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。該產(chǎn)品是全球首款針對(duì)“煙囪技術(shù)”開發(fā)的覆膜支架系統(tǒng)，用于治療累及主動(dòng)脈弓的主動(dòng)脈夾層病變。先建科技董事會(huì)相信，該產(chǎn)品進(jìn)入該程序?qū)⒖s短該產(chǎn)品的注冊(cè)流程，進(jìn)而加快其上市進(jìn)程。預(yù)期該產(chǎn)品的上市將會(huì)令累及主動(dòng)脈弓的主動(dòng)脈夾層病變患者受益，同時(shí)將擴(kuò)展公司產(chǎn)品種類，從而推動(dòng)集團(tuán)于醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展。

        先建科技主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)技術(shù)先進(jìn)

        該產(chǎn)品由先健科技公司歷經(jīng)六載自主研發(fā)，擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和完善的國(guó)際專利保護(hù)，其通過一系列創(chuàng)新設(shè)計(jì)，巧妙的降低了“煙囪”技術(shù)的并發(fā)癥，解決弓上分支血管重建的問題。

        該主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)由Ankura™Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)和Longuette™主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng)(裙邊支架)組成，可靈活根據(jù)患者病變情況實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈弓上分支重建。其中，Ankura™Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架具備多種錐度設(shè)計(jì)，更適合主動(dòng)脈夾層患者的解剖結(jié)構(gòu);Longuette™裙邊支架采用分段式設(shè)計(jì)思路，分支支架近端徑向支撐力大，與主體支架配合使用時(shí)能保持良好的形態(tài)，以便分支血管血流通暢;分支支架遠(yuǎn)端有較高的順應(yīng)性和較小的徑向支撐力，可順應(yīng)各種解剖形態(tài)的分支血管。同時(shí)，外層裙邊與主體覆膜支架和患者血管壁緊密貼合，能夠有效降低內(nèi)漏發(fā)生。

        該產(chǎn)品是全球主動(dòng)脈弓部病變腔內(nèi)治療器械的重大突破，一旦獲批上市，將為廣大患者帶來前所未有的創(chuàng)新器械解決方案。

        方德港美股分析人士認(rèn)為高瓴連續(xù)增持了先健科技，某種程度上也說明其相關(guān)技術(shù)的先進(jìn)性。在港股市場(chǎng)中，醫(yī)療技術(shù)同常都有著不同程度的溢價(jià)成分，這往往最會(huì)被市場(chǎng)所認(rèn)可，股價(jià)波動(dòng)時(shí)對(duì)未來的預(yù)期，我們相信其技術(shù)帶來的營(yíng)收增長(zhǎng)必然呈現(xiàn)出較好的趨勢(shì)，中國(guó)的在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新是不可阻擋得趨勢(shì)。

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        目前，方德港美股持有香港證監(jiān)會(huì)第1類“證券交易”牌照，第2類“期貨合約交易”、第4類“就證券提供意見”牌照和第5類“就期貨合約提供意見”牌照，是少數(shù)持有四大類香港券商牌照的互聯(lián)網(wǎng)券商，是受香港證監(jiān)會(huì)監(jiān)管的持牌法團(tuán)。

        (風(fēng)險(xiǎn)揭示：以上內(nèi)容僅供參考。投資者應(yīng)具有較高的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力，合理配置資產(chǎn)。)

《電鰻快報(bào)》