最近,由于帶量采購(gòu)的達(dá)摩克里斯之劍高懸,很多在2020年漲幅較大的醫(yī)藥股出現(xiàn)了一定程度的回調(diào)。在一些調(diào)整幅度較大的醫(yī)藥股中,難免出現(xiàn)一些被錯(cuò)殺的企業(yè),如健康元(600380)。資料顯示,相比其他仿制藥及高值醫(yī)療器械耗材,當(dāng)前國(guó)內(nèi)呼吸制劑國(guó)產(chǎn)化比率低于10%,集采可以快速提高健康元的市占率,減少市場(chǎng)投入成本。因此,從國(guó)產(chǎn)替代的角度長(zhǎng)期來(lái)看,帶量采購(gòu)對(duì)健康元呼吸用藥的市場(chǎng)開拓是有著極大的促進(jìn)作用。

        近年來(lái),健康元(600380)在短中長(zhǎng)期領(lǐng)域的產(chǎn)品線和創(chuàng)新研發(fā)布局,逐漸在朝著一家具備綜合性優(yōu)勢(shì)的大型醫(yī)藥集團(tuán)邁進(jìn)。2019年,健康元的研發(fā)費(fèi)用為9.06億元,同比增長(zhǎng)了27.83%,研發(fā)費(fèi)用占比7.6%,研發(fā)費(fèi)用在SW醫(yī)藥300多家醫(yī)藥企業(yè)中排名第7,處于行業(yè)前列。

        A股醫(yī)藥行業(yè)中的化學(xué)制藥與生物制品子行業(yè)目前有147家上市公司,2019年?duì)I業(yè)收入合計(jì)5417億元,研發(fā)支出合計(jì)337億元,占比只有6.22%;銷售費(fèi)用合計(jì)為1370億元,占比為25.29%。

        2019年健康元9.06億元研發(fā)投入,在147家上市公司的研發(fā)投入中排名前列。即便是加入港股上市公司,健康元的研發(fā)總投入排名也占到了整個(gè)行業(yè)的第12名。

        據(jù)統(tǒng)計(jì),近幾年,健康元研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng),其占營(yíng)業(yè)收入的比重一直保持在5%以上。據(jù)健康元披露,2018年集團(tuán)研發(fā)投入總額為8.54億元,增長(zhǎng)21.15%,占營(yíng)業(yè)收入比重為7.62%,處于同行業(yè)較高水平。2017年健康元研發(fā)投入7.04億元,同比增長(zhǎng)15.76%,占營(yíng)業(yè)收入比重6.54%。2016年健康元研發(fā)投入6.09億元,同比增長(zhǎng)22.81%,占營(yíng)業(yè)收入比重6.26%。

        健康元不斷加大研發(fā)投入力度的做法,無(wú)疑也是政策極力支持的重點(diǎn)方向。資金是企業(yè)發(fā)展的命脈,因此央行每季度的貨幣政策報(bào)告是市場(chǎng)關(guān)注的風(fēng)向標(biāo)。此前央行貨幣政策報(bào)告專門提到要加大醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入力度,“下一步,應(yīng)以切實(shí)維護(hù)人民生命安全為中心,在堅(jiān)持科學(xué)性、確保安全性的基礎(chǔ)上加快研發(fā)進(jìn)度,早日研制出安全有效疫苗。同時(shí),著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),加大醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入,加快產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí),推進(jìn)行業(yè)資源整合,提升醫(yī)藥制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。加大金融支持力度,服務(wù)醫(yī)藥制造業(yè)加快高質(zhì)量發(fā)展”。

        健康元的研發(fā)投入加大,吸入制劑收獲在即。其中,2019年吸入用復(fù)方異丙托溴銨和鹽酸左沙丁胺醇吸入溶液(首仿)獲批上市,公司已組建呼吸產(chǎn)品管線的醫(yī)學(xué)及市場(chǎng)團(tuán)隊(duì),兩個(gè)品種至2019年底已分別完成21省、14省的招標(biāo)掛網(wǎng)。后續(xù)梯隊(duì)中,重磅品種吸入用布地奈德混懸液、布地奈德氣霧劑、異丙托溴銨吸入溶液已申請(qǐng)上市,沙美特羅氟替卡松粉霧劑獲批臨床。

        天風(fēng)證券在研報(bào)中對(duì)公司呼吸板塊的重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行了市場(chǎng)空間測(cè)算,預(yù)計(jì)到 2025 年公司呼吸板塊產(chǎn)品收入將超過(guò) 50 億元,凈利潤(rùn)有望超過(guò) 12 億元,利潤(rùn)體量堪比目前的健康元。

        值得注意的是,公司2020 年7 月23 日發(fā)布公告,布地奈德混懸液獲批上市。布地奈德吸入混懸液最早由AstraZeneca公司研制生產(chǎn),1991年在英國(guó)首次上市,2001年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。根據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元。

        根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,健康元是國(guó)內(nèi)首家獲得該規(guī)格(2ml:0.5mg)布地奈德吸入混懸液注冊(cè)證書的廠家。

        公司2020 年12 月11日發(fā)布公告,吸入用布地奈德混懸液獲批上市。截至目前,已批準(zhǔn)上市的該藥品(包含健康元在內(nèi))國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有2家。

        事實(shí)上,除了吸入制劑外,近年來(lái)健康元還重點(diǎn)布局單抗、脂微球以及緩釋微球平臺(tái)。單抗子公司成立于2010年,產(chǎn)品中注射用重組人絨促性素正在進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備工作,多個(gè)品種處于臨床階段:重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液已完成I期臨床,處于III期臨床實(shí)驗(yàn)中;HER2單抗處于Ib期臨床,入組已完成;PD1單抗也處于Ib期臨床,目前已啟動(dòng)四個(gè)臨床中心;多個(gè)產(chǎn)品處于臨床前或申報(bào)臨床階段;微球平臺(tái)中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1個(gè)月)2019年銷售額9.26億元,3個(gè)月長(zhǎng)效劑型已獲批臨床,奧曲肽微球(1個(gè)月)正在申報(bào)上市。

        另外,健康元的脂微乳平臺(tái)中ω-3魚油中長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液正在申報(bào)上市,有望今年底到明年初成為首仿上市,為公司帶來(lái)業(yè)績(jī)?cè)隽俊Ｔ摴締慰埂⒅⑶蛞约熬忈屛⑶蚱脚_(tái)研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn),有望奠定公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展基礎(chǔ)。

        業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,疫情影響部分制劑和保健品銷售,原料藥價(jià)格回暖,有望增厚利潤(rùn),吸入制劑布局全面,有望迎來(lái)收獲期。2017年至2019年,健康元的扣非后凈利潤(rùn)增速分別為58.39%、26.35%和31.3%,總體實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng)。

《電鰻快報(bào)》