2019年3月，太美醫療科技TrialOS醫藥研發協作平臺正式發布，歷經2年的優化重塑、資源積累和實踐驗證，TrialOS全面升級為TrialOS藥試圈，加速臨床研究，讓好藥觸手可及，2021年3月，TrialOS藥試圈正式上線。

        煥新后的TrialOS藥試圈，在原有的項目庫、中心庫、研究者庫、企業庫、藥品庫、服務商庫等底層結構化數據庫產品基礎之上，以技術加持，數據驅動，需求導向，將原有的臨床研究中心篩選、中心啟動、受試者入組、數據采集和質量控制五大協作場景，重新組合擴展，將多方資源進行更加深度的整合對接和協作，打造四大頻道一大工作臺——研究中心合作頻道、SMO在線合作頻道，藥物警戒頻道，個人學習培訓頻道，以及應用軟件APP Store。為各角色提供擁有統一登陸入口的軟件便捷工作臺，數百家研究中心的臨床試驗在線申請、臨床研究GCP合作、SMO合作、在線培訓、患者招募、中心啟動、藥物安全合作等多項數字化創新服務。且四大頻道均可免注冊，直接登陸瀏覽，部分功能免費使用。

        在線試驗申請免費用，加速項目啟動

        秉承“協作”的核心理念，數據交互、流程協作、標準統一，依舊是TrialOS藥試圈最大的價值所在。至今，平臺支持數百家研究中心在線試驗申請，據目前統計，在線試驗申請平均節省項目啟動時間近1個月，同時減少大量人力成本。目前，該功能免費開放使用。

        重新定義藥物臨床試驗安全性信息管理方式，合規高效

        2020年7月，新版GCP發布，更新了申辦者、研究者、臨床試驗機構和倫理委員會在安全信息管理中的職責和操作流程，并提出了更高的信息分析與管理要求。TrialOS藥試圈跟據新法規要求，打通各方線上溝通窗口，將研究者向申辦者報SAE，申辦者評估并報告反饋申報者和機構、倫理、監管部門的全閉環流程線上化。研究者SAE填報耗時以及報告質疑的相關溝通量均大幅優化。目前，在線申報SAE部分功能免費開放使用。

        助建數字Ⅰ期病房，提高研究質效

        手工記錄工作量大、數據和信息易缺失且不受控等問題是Ⅰ期臨床試驗常見且長期難以解決的問題，TrialOS藥試圈協助建設數十家數字Ⅰ期病房，實現自動化數據采集，完整的研究電子病歷，無縫對接EDC，有效保證數據質量和效率，與傳統方式相比，數字Ⅰ期病房的EDC鎖庫時間可提前數周，CRC工作量和EDC-Query大幅減少。

        構建SMO協作網絡業務平臺，高效協同，一致透明

        目前國內開展的注冊臨床試驗幾乎100%使用CRC，為SMO行業的發展注入了助推劑。但SMO行業缺乏統一行業標準、人員流動大、流程不規范、報價不透明等問題始終困擾著申辦方和臨床研究機構。TrialOS藥試圈與諸多SMO公司建立合作，整合資源，以業務分發和集中管理的模式，構建SMO協作網絡業務平臺，為申辦方提供標準化SMO服務，對申辦方和SMO公司實現雙向賦能。目前，百余家SMO公司已入駐TrialOS，CRC資源過萬，申辦方可登陸TrialOS免費體驗他們所提供的中心調研結果。

        基于GVP法規，幫助MAH建立和落地藥物警戒體系，高效合規開展藥物警戒工作

        MAH建立藥物警戒體系、開展藥物警戒工作，須具備組織機構、信息系統、數據信息、流程規范、企業文化等多元素。進入TrialOS藥試圈，可在工作臺登陸藥物警戒系統，按規范、按流程、高效開展工作。藥物警戒頻道基于GVP法規，覆蓋藥品全生命周期的的藥物警戒管理，近期上線“組織機構”功能，圍繞“人、機、料、法、環”中“人”的元素，幫助MAH建立和落地藥物警戒體系。目前，PV部門0-1搭建方法，部門職責和崗位職責模板、合規風險分析報告免費體驗!

        在線培訓學習，個人成長和企業發展同行

        臨床研究行業的高速發展，帶來了巨大的人才培養需求與壓力。形式單一、價格高昂、機會難求的線下培訓模式顯然無法滿足大量的、個性化的學習需求。TrialOS藥試圈開設線上培訓學習頻道，聚焦臨床試驗領域，聚集數百位行業知名課題專家，親自開發課程并錄制培訓視頻，覆蓋臨床監查、臨床協調、項目管理、數據管理、統計分析、醫學倫理、藥物警戒、醫學影像、醫療器械等細分環節，平均每周2次的免費專家直播授課和答疑，為學有所思的學員帶來了更廣闊和難得的學習機會。與各大行業協會合作開發基于新版GCP的行業標準化培訓服務，滿足各類人才的就業剛需。對于企業培訓需求，TrialOS藥試圈可以提供基于信息化技術的培訓體系制定、線上執行、課程配置和導入、數據分析和管理等定制化服務。

        生命科學產業APP STORE，廣泛服務申辦方、臨床研究機構、SMO、CRO等

        圍繞藥物研發全生命周期中的臨床階段，囊括申辦方從臨床試驗項目管理、質量管理、數據采集和數據中心建設，到醫學影像系統，藥物警戒國內外系統，SMO管理和CRC現場管理，到臨床研究機構項目管理、數據采集、科研管理、數據中心建設等環節在內的近30個信息化軟件和app，為藥物臨床試驗的開展提供一站式的軟件和定制化技術服務。

        近年來，我們清晰的感受著國家監管層面和整個醫藥行業，都在試圖通過信息化、大數據、人工智能等先進技術治理醫療數據，對各種行業標準和流程協作產生作用，以此建立高效繁榮的醫藥生態系統，形成良性循環和積累，賦能創新藥研發，造?；颊?。

        太美醫療科技，以讓好藥觸手可及為使命，打造TrialOS藥試圈，有機連接醫院、制藥企業、服務商、監管機構、患者、支付方等行業參與者，夯實藥物臨床研究領域的實踐與技術的融合，實現數據的順暢流轉，流程的緊密合作，并統一行業標準，構筑未來醫藥行業運行的基礎設施，加速新藥上市步伐，保障患者用藥安全。

《電鰻快報》