泛生子(GTH.US)日前公布2020年全年財報，財報顯示，2020年全年總收入從2019年的3.234億元增加到4.245億元(合6510萬美元)，增長了31.3%。

        其中，診斷和監測業務收入貢獻3.857億元，同比大幅增長43.1%。盡管2020年受到新冠疫情的影響，提供LDT服務的收入從2019年的2.346億元增加到2020年的2.917億元(4，470萬美元)，增長了24.4%。2020年銷售的LDT診斷測試總數約為21，900例，與2019年相比，小幅減少了4.1%，但高價值產品如Onco PanScan™占比提升，帶動整體產品的平均售價有所上升，充分抵消了影響。

        IVD產品銷售收入從2019年的3490萬元增加到2020年的9400萬元(1440萬美元)，大幅增長了169.2%。這一增長主要是公司Genetron S5儀器和肺癌8基因試劑盒獲批后組成先進的入院解決方案，市場需求旺盛。

        由于規模經濟和試劑成本下降以及業務優化等原因，2020年收入成本下降了7.9%，降至1.643億元人民幣(合2520萬美元)，毛利潤從2019年的1.45億元增長到2020年的2.602億元(合3990萬美元)，增長了79.5%。2020年全年毛利率增至61.3%，而2019年為44.8%。

        同時，2020年的經營損失從2019年的3.069億元人民幣縮減至到2.684億元人民幣(4，110萬美元)，在收入出現上升的情況下，經營損失明顯縮減，說明公司經營效率出現改善。公司預計2021年的營收將在6.15億元至6.25億元人民幣左右，約合人民幣6.25億元，較2020年增長45%-47%，繼續維持高速增長的態勢。

        早篩產品HCCscreen研發進展順利，處于全球領先地位

        泛生子是國內腫瘤精準醫療行業佼佼者，癌癥早篩是其重點布局業務，公司正在針對肝癌、肺癌、消化道系統癌癥開發癌癥早篩液體活檢產品。公司自主研發的 Mutation Capsule技術，可以在一次檢測中同時捕獲游離DNA的甲基化信息和突變信息，同時可以重復進行多次檢測，為液體活檢在癌癥早篩領域的應用奠定基礎。基于Mutation Capsule技術推出的HCCscreen，是一種基于cfDNA和蛋白標志物的液體活檢方法，旨在從乙肝抗原(HBsAg)陽性的高風險人群中識別肝細胞癌(HCC)。2020年9月，HCCscreen獲得美國FDA授予的“突破性醫療器械”認定。

        在財報之前，泛生子(GTH.US)公布了截至2021年2月對1615名乙肝表面抗原陽性的患者的隨訪。數據顯示，HCCscreen實現了88%的靈敏度與93%的特異性，這是肝癌早篩液體活檢領域唯一的前瞻性隊列數據，也是最大規模的研究數據。而且從此次公布的數據來看，不論是樣本量還是靈敏度、特異性數據，泛生子開展的多中心前瞻性研究都處于同類研究領先地位。

        癌癥早篩產品的注冊上市路徑包括“底層技術研發-回顧性研究-前瞻性研究-審批上市”。目前泛生子已經完成前瞻性研究階段，預計在今年就啟動中國的注冊臨床，意味著泛生子相關產品有望較競爭對手率先實現成功上市。

        另外，結合公司的年報來看，2019年以來，公司采取與體檢中心、政府民生、藥企合作等營銷策略，進行多渠道布局。與愛康國賓合作，通過愛康國賓在全國范圍內的體檢中心推廣和提供肝癌早期篩查測試服務;HCCscreen還入選由國家癌癥中心參與指導、無錫市惠山區人民政府發起的無錫市惠山區區域性“肝癌早篩綜合防控”示范項目。公司還與正大天晴就HCCscreen簽署中國獨家戰略合作協議，在未來三年內在中國指定地區共同開辟醫院市場推廣HCCscreen。

        不僅如此，從今年的全國兩會報道來看，癌癥防控已被多位人大代表建議納入醫保項目，這對于已經突破了底層技術研發和前瞻性研究，同時又打通了癌癥早篩產品應用路徑的泛生子而言，是個重大的行業機遇，一旦肝癌早篩獲批并納入醫保項目，泛生子有望先拔頭籌，在有效保證產品性能的同時，多渠道布局讓其具備大規模推廣應用的商業化條件，公司癌癥早篩相關產品放量可期。

《電鰻快報》