本年度陸續(xù)實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》(下文稱《新條例》)，以及配套文件《化妝品注冊備案管理辦法》(下文稱《辦法》)，針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動發(fā)布了一系列嚴格、明確的監(jiān)管措施，對規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展、營造良好市場環(huán)境、保障化妝品質量安全有重大意義。

        那么，作為代工大戶的科絲美詩，在新條例新辦法實施之后，是怎么來落實和執(zhí)行新規(guī)的呢?在保障產(chǎn)品質量，提升產(chǎn)品實力方面又有哪些新動作?今天小編就帶大家一起來了解下~

        一、嚴格落實新規(guī)，質量安全放第一

        《新條例》規(guī)定化妝品和化妝品原料應當進行分類管理，注冊人/備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應當設質量安全負責人，《辦法》規(guī)定的全新注冊備案管理方式等引發(fā)了不少行業(yè)人士的關注和熱議。

        針對以上新規(guī)，科絲美詩快速響應，設立企業(yè)質量安全負責人。在以往生產(chǎn)、質量管理體系的標準上，響應新條例的號召，制定了嚴于強制性國家標準的企業(yè)標準，以確保代工產(chǎn)品的質量安全性。

        科絲美詩與超過200家品牌客戶建立了委托生產(chǎn)關系，實際生產(chǎn)的品牌數(shù)超過300個，粗略估算，每年約有10億件化妝品從科絲美詩的生產(chǎn)線流向市場，如此龐大的規(guī)模，質量安全理應放在第一位，而質量的把控，必須從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抓起，因此，生產(chǎn)企業(yè)責無旁貸，必須嚴格落實新規(guī)的各項措施，對產(chǎn)品質量安全負責。

        二、注冊人/備案人，想說愛你不容易

        根據(jù)新規(guī)要求，化妝品注冊人/備案人至少應該具備以下5個條件：

        1、設立質量安全負責人。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質量安全管理經(jīng)驗。

        2、具備不良反應監(jiān)測及評價能力。

        3、建立化妝品生產(chǎn)質量管理體系，建立并執(zhí)行供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)過程及質量控制、設備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度。

        4、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

        5、建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度。

        新規(guī)實施后，科絲美詩與品牌客戶的委托生產(chǎn)關系并未發(fā)生任何變化。僅僅是備案的實施主體發(fā)生了變化。

        此前，備案主體是品牌方，科絲美詩進行關聯(lián)備案。現(xiàn)在，只需科絲美詩進行備案，品牌方無需進行其它操作，流程簡化，步驟明了。在監(jiān)管層面，也更有利于責任的認定，讓生產(chǎn)企業(yè)樹立質量安全責任意識。

        三、為什么科絲美詩可以成為注冊人/備案人?

        這在里，可能有的小伙伴會有所疑問——為什么科絲美詩可以成為注冊人/備案人?

        這是因為注冊人/備案人并不是那么好當?shù)模T檻高，義務多。大部分品牌方不滿足注冊人/備案人的基本條件，沒有質量安全負責人，沒有生產(chǎn)或質量管理的經(jīng)驗，沒有研發(fā)配方…… 一切都要從零開始，要么時間不允許，要么錢包不允許。

        但這些門檻對生產(chǎn)企業(yè)來說，反而成了優(yōu)勢。

        《新條例》第三十二條規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當設質量安全負責人，承擔相應的產(chǎn)品質量安全管理和產(chǎn)品放行職責。

        僅這一項，就把不少品牌拒之門外。對科絲美詩來說，質量負責人一直是標配。設立“質量安全負責人”亦不算難事。

        另外，科絲美詩專注化妝品生產(chǎn)17年，生產(chǎn)和質量管理體系非常成熟。以留樣制度為例，就嚇退了不少品牌方。但對生產(chǎn)企業(yè)來說卻駕輕就熟，留樣制度本就是質量管理中必須的一環(huán)。

        科絲美詩建有占地200平左右的留樣室，空間充沛，專人負責，嚴格遵循留樣制度要求的留樣時間，保證批批都留樣，數(shù)量完全滿足開展注冊檢驗所需。

        最后，《新條例》還明確指出，申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案，應當提交產(chǎn)品配方。一張配方表難倒英雄漢，沒有配方在手，想要完成注冊/備案，無異于紙上談兵。

        換言之，對品牌方來說，與其大費周章爭當注冊人/備案人，不如直接交給生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)、注冊/備案過程一氣呵成，效率高風險低，何樂而不為呢?

《電鰻快報》