近日，由消化龍頭奧賽康(002755.SZ)研發、商品名為愛宣奧®的第一個國產泊沙康唑注射劑正式獲得藥品注冊證書，并與其在3月獲批的泊沙康唑腸溶片形成經典組合。

        奧賽康抗感染領域的布局始于2008年，秉承“研究為源，健康為本”的企業理念，公司于2013年成功上市第一個甘氨酰環類藥物奧替加®(注射用替加環素)后，現已形成針對陰性菌、陽性菌、真菌的產品線布局。

        抗真菌藥物經典組合迎來廣闊市場空間

        泊沙康唑是最新一代三唑類抗真菌藥物，是目前為止抗菌譜最廣的抗真菌藥，由默沙東(MSD)研發。與其它所有藥品相比，泊沙康唑預防真菌感染的突破率最低，可有效降低真菌感染發生率及死亡率，減少住院費用，因此被國內外諸多權威指南均最高級別推薦用于預防侵襲性真菌感染。未來在中國全面執行DRGs/DIP的環境下，非常具有優勢。

        奧賽康研發的泊沙康唑注射液，于2016年3月在國內首家獲得臨床批件，于2018年8月首家完成相關臨床研究申報生產。該申請隨后被CDE納入優先審評。根據NMPA官網資料，目前中國尚未有國產泊沙康唑注射液劑型獲批上市，此次奧賽康泊沙康唑注射液的獲批，將為患者帶來新選擇。

        值得一提的是，此前奧賽康與宣泰醫藥合作的泊沙康唑腸溶片已于2021年3月獲得NMPA批準，成為該品種在中國境內獲批的第一個仿制藥產品。泊沙康唑腸溶片及注射劑均被列入國家首批鼓勵仿制藥品清單，有望成為侵襲性真菌感染序貫防治的經典組合。

        隨著癌癥化療、移植、HIV感染以及糖尿病等高風險患者數量的不斷增多，侵襲性真菌病(IFD)的總發病率不斷攀升。泊沙康唑可用于預防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。泊沙康唑2020年全球銷售額為3.29億美元，依據PDB數據顯示，2020年泊沙康唑在國內樣本醫院銷售額約為1.40億元，市場前景廣闊。此外，今年3月《柳葉刀》雜志發布最新研究結果顯示，泊沙康唑注射液及腸溶片治療侵襲性曲霉菌病的療效不劣于伏立康唑，且安全性更佳，耐受性更好。目前英國已批準治療侵襲性曲霉菌病的適應癥，中國也在申報。

        產品收獲期形成抗耐藥菌領域新“硬核”

        抗菌藥物耐藥性日益嚴重，已經成為全球嚴重的公共衛生問題，在細菌耐藥性問題中以多藥耐藥革蘭氏陰性菌感染最為嚴重。奧賽康在現有廣譜抗耐藥感染藥物注射用替加環素等產品基礎上，從臨床需求出發，已形成不同梯度、針對不同耐藥感染的系列產品線布局。

        據奧賽康2020年年報顯示，其抗耐藥菌產品在研管線還包括奧佳澤®(注射用多黏菌素E甲磺酸鈉)、奧新澤®(注射用達托霉素)、注射用德拉沙星、硫酸艾沙康唑片劑及注射劑，以及1個在研創新抗生素，其中奧佳澤®和奧新澤®采用了與原研產品一致的進口原料藥，在提高藥物可及性的同時最大程度上確保了高質量。奧佳澤®(注射用多黏菌素E甲磺酸鈉)已于2019年4月申報生產注冊，預計將在近期獲批上市。

        值得一提的是，作為成功研發上市國內第一支國產PPI注射劑，連續多年市場份額排名第一的消化龍頭，奧賽康近期在消化領域也有大動作。公司擬以發行股份及支付現金的方式購買江蘇唯德康醫療科技有限公司60%股權。江蘇唯德康是一家專注于內鏡介入診療器械研發、生產與銷售的高新技術企業，旗下擁有“久虹”及“唯德康”兩個品牌系列產品，在內鏡介入診療器械行業具有較高的市場知名度與品牌影響力。通過此次交易，奧賽康有望實現醫療器械領域布局，打造藥械協同一體化方案，增強消化領域競爭力。

《電鰻快報》