2021年5月28日,在即將迎來繁忙和收獲的芒種時(shí)節(jié),中國(guó)瓣膜介入創(chuàng)新企業(yè)沛嘉醫(yī)療“Pei瓣新境,牛轉(zhuǎn)心門” TaurusOne®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)首發(fā)上市會(huì),于第十五屆東方心臟病學(xué)會(huì)議(OCC 2021)期間震撼來襲。發(fā)布會(huì)當(dāng)日,國(guó)內(nèi)心血管病領(lǐng)域著名專家學(xué)者齊聚上海,共同見證沛嘉醫(yī)療TaurusOne®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)上市的非凡時(shí)刻,領(lǐng)略其“以平衡之韻,濟(jì)剛?cè)嶂?rdquo;的獨(dú)到之處及臨床證據(jù),為中國(guó)心臟瓣膜病介入治療新添勃勃生機(jī)。

        TaurusOne®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)首發(fā)上市會(huì),特邀中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤(rùn)霖院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、中國(guó)人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士擔(dān)任致辭嘉賓。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院錢菊英教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院徐波教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周達(dá)新教授擔(dān)任主持人。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院吳永健教授、四川大學(xué)華西醫(yī)院陳茂教授、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院劉先寶教授作為分享嘉賓,共同開啟TaurusOne®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)上市新篇章。會(huì)議由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安教授和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士做總結(jié)致辭。

        高潤(rùn)霖院士、韓雅玲院士、葛均波院士共同回顧了近十年來中國(guó)主動(dòng)脈瓣介入治療的發(fā)展歷程。十年中,中國(guó)瓣膜介入器械企業(yè)早期參與,貼近中國(guó)患者病變特點(diǎn),進(jìn)行自主創(chuàng)新,快速推動(dòng)瓣膜介入技術(shù)在中國(guó)落地生根。TaurusOne®多中心臨床注冊(cè)試驗(yàn)單位主要研究者,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤(rùn)霖院士特別提到:TaurusOne®臨床試驗(yàn)完全由國(guó)內(nèi)專家自主完成,伴隨并推動(dòng)著我國(guó)TAVR技術(shù)走向成熟。隨著一步一個(gè)腳印堅(jiān)定信念砥礪前行,沛嘉醫(yī)療從艱苦初創(chuàng)到瓣膜產(chǎn)品完整布局,同國(guó)內(nèi)臨床專家一道開啟了中國(guó)瓣膜介入治療的新篇章。

        作為獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市的全新一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng),TaurusOne®的國(guó)內(nèi)上市備受矚目。來自阜外醫(yī)院吳永健教授作為上市前注冊(cè)臨床試驗(yàn)PI單位代表,對(duì)TaurusOne®的產(chǎn)品設(shè)計(jì)及循證數(shù)據(jù)進(jìn)行了深度剖析。華西醫(yī)院陳茂教授及浙醫(yī)二院劉先寶教授分別從“平衡之韻”和“剛?cè)嶂?rdquo;兩個(gè)維度進(jìn)一步分享了在臨床實(shí)踐中TaurusOne®針對(duì)中國(guó)患者解剖形態(tài)的特殊設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)以及良好的臨床隨訪結(jié)果。

        浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安書記以“瓣膜介入——醫(yī)工結(jié)合從中國(guó)走向世界”為題,總結(jié)了中國(guó)瓣膜介入領(lǐng)域的里程碑事件。作為早期瓣膜領(lǐng)域的踐行者,一路以來堅(jiān)持循證為本,醫(yī)工融合,從臨床靈感的迸發(fā),到與研發(fā)團(tuán)隊(duì)的溝通磨合,從產(chǎn)品雛形問世,再到根據(jù)臨床需求不斷優(yōu)化,最終解決中國(guó)患者最迫切需要解決的臨床問題,并不斷優(yōu)化技術(shù)方案,推動(dòng)器械創(chuàng)新,進(jìn)行多位一體的合作探索,與國(guó)際接軌。TaurusOne®經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)的上市,憑借其中國(guó)“智造”,匠心打磨的沉淀,助力國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療領(lǐng)域的跨越式發(fā)展。

        “惟創(chuàng)新者進(jìn),惟創(chuàng)新者強(qiáng),惟創(chuàng)新者勝。”國(guó)產(chǎn)瓣膜經(jīng)過10年快速發(fā)展,已經(jīng)煥發(fā)出了蓬勃生機(jī)。2015年,TaurusOne®臨床注冊(cè)方案確定,并經(jīng)歷11個(gè)月預(yù)臨床審批,在嚴(yán)苛的入組標(biāo)準(zhǔn)下,STS評(píng)分達(dá)到了國(guó)產(chǎn)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)臨床試驗(yàn)中最高值。12個(gè)月隨訪結(jié)果表明,全因死亡率為6.67%,且無一例發(fā)生冠脈阻擋事件,其臨床結(jié)果令人滿意。這與其強(qiáng)徑向支撐力與輸送系統(tǒng)的柔順性平衡設(shè)計(jì)密不可分,特別適合國(guó)內(nèi)二葉瓣畸形以及鈣化程度重的主動(dòng)脈瓣狹窄患者。

        復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士在上市會(huì)最后表達(dá)了中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病下一個(gè)十年的殷切期盼:結(jié)構(gòu)性心臟病的治療,尤其是經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣介入治療近十年來快速發(fā)展,走向成熟。在十四五開局之年,伴隨TaurusOne®上市的契機(jī),希望醫(yī)生、企業(yè)、政府等等一起,為中國(guó)創(chuàng)新和中國(guó)智造在新的政策指導(dǎo)下更進(jìn)一步,在二尖瓣和三尖瓣介入治療等國(guó)際前沿領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)出屬于中國(guó)的聲音。讓醫(yī)工結(jié)合自主創(chuàng)新與東方會(huì)開放(open),創(chuàng)新(creative),合作(cooperation)的主題相融合,共同邁向結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)的美好明天。

《電鰻快報(bào)》