2021-05-29 12:15 | 來源:鳳凰網 | 作者:俠名 | [產業(yè)] 字號變大| 字號變小
5月28日晚,沃森生物(300142.SZ)發(fā)布公告稱,公司聯(lián)合清華大學、天津醫(yī)科大學共同合作申請的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)(以下簡稱“重組新冠疫苗”)于近日收到...
5月28日晚,沃森生物(300142.SZ)發(fā)布公告稱,公司聯(lián)合清華大學、天津醫(yī)科大學共同合作申請的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)(以下簡稱“重組新冠疫苗”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。經特別專家組評議審核,應急批準沃森生物的重組新冠疫苗進行臨床試驗。
據(jù)了解,以腺病毒為載體的新冠病毒疫苗是剔除了腺病毒中與復制相關的基因,確保病毒不會在人體中復制,再把新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入進去,這個新插入的基因和原有病毒重新組裝后進入人體,可以在體內復制出新冠病毒毒刺突蛋白,和人體的免疫系統(tǒng)進行碰觸,同時產生記憶細胞,當下次碰到真的新冠病毒后,免疫系統(tǒng)就會產生抗體來清除病毒,保護人體。此類疫苗最突出的一個特點是它只需要一次接種就能有效地誘導免疫反應。
此外,沃森生物重組新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體與人腺病毒載體相比,具有在人群中預存免疫少的優(yōu)勢,不僅可以刺激機體產生體液免疫和細胞免疫,并具有較好的免疫持久性,生產成本低等特點,在新型冠狀病毒疫苗的研制中體現(xiàn)了巨大的優(yōu)勢。
沃森生物在重組新冠疫苗研制上的進度可以用“兵貴神速”來形容。去年12月27日,沃森生物黑猩猩腺病毒載體新冠疫苗產業(yè)化建設奠基儀式在北京大興隆重舉行。該項目依托沃森生物長期積淀的創(chuàng)新疫苗產業(yè)化優(yōu)勢,以及成熟穩(wěn)健的生產質量管理體系,快速建設并報批投產。目前,該疫苗已經進入產業(yè)化準備階段,一旦研發(fā)成功,將在大興基地實現(xiàn)大規(guī)模生產,并成為我國第一個黑猩猩腺病毒載體的新冠疫苗。
值得一提的是,沃森生物與軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司共同研制的國內首個新型冠狀病毒mRNA疫苗將于本月30日起在墨西哥開始III期試驗,成為中國首個進入III期臨床試驗的mRNA疫苗。相較于其他類型疫苗,mRNA疫苗具有針對性強,治療保護效率較高的特點,在一定意義上產能會比較高。此外,針對新冠病毒變異的情況,mRNA疫苗通過抗原上進行的修飾即可達到效果,對于新冠疫情常態(tài)化防控將發(fā)揮至關重要的作用。
從研發(fā)進展上來看,沃森生物腺病毒載體重組新冠疫苗落后于新冠mRNA疫苗。然而,我國已于2020年7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用,針對變異病毒的研發(fā)批準程序也正在建立。在堅持原則與靈活應用的基礎上,未來新冠疫苗研發(fā)批準或獲提速。
《電鰻快報》
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