《醫師報》融媒體記者 蔡增蕊

        2021年，正值中國共產黨成立一百周年，在新的歷史坐標下，繼續推動我國衛生健康事業高質量發展是時代賦予的重要責任。在“中國自信 盡收眼底——朗沐上市7周年慶典”上，來自國內外2400余名國內外頂級眼科學者共聚一堂，圍繞中國眼科事業發展及中國創新生物藥代表朗沐(康柏西普眼用注射液)的最新臨床進展等話題展開學術交流，專家們紛紛認為，朗沐上市7年來，創造了諸多奇跡，當下，朗沐仍處于并將長期處于發展的重要戰略機遇期，朗沐長期向好的基本面沒有改變，民族品牌發展的韌性仍將強勁。

        朗沐上市7年的奮進歷程淬煉出的精神，在中國醫藥史譜上寫下了濃墨重彩的一筆，也不斷匯聚起了中國眼科生生不息的磅礴力量，彰顯出中國自信、中國眼科自信、創新自信。在朗沐七周年之際，醫師報特別策劃了《朗沐7周年·見證》系列特輯，與朗沐的同行者們一同探索屬于民族創新藥、中國眼科的時代印記。

        太上老君的“仙丹” 成功打破國外壟斷

        四川省人民醫院鐘捷教授是朗沐上市后第一個使用的醫生，回憶起當時的情況，他仍然記憶猶新，“我清楚的記得是2014年4月，當時看到裝朗沐的醫用保溫箱，就讓我很是吃驚。”雖然一劑注射液的包裝并不大，但為了保證最好的藥效，鐘捷教授面前的醫用保溫箱不但有常見的便攜式醫藥箱大小，里面更是保溫冰袋、溫度計、固定器等一應俱全。“使用說明上，清楚的要求我們在使用前，要核對溫度計度數是否在規定的范圍內，不然會對藥效有影響。”鐘捷教授開玩笑的說，當時感覺不像是在打開藥品包裝，更像打開了太上老君的煉丹爐，而傳說中的“仙丹”就是朗沐。

        彼時，接受治療的一位70多歲患有老年性黃斑變性(AMD)患者，因為適逢朗沐上市，患者及家屬在與鐘捷教授進行詳細溝通，得知在上市前的臨床實驗中朗沐都取得了優異的療效，加之朗沐的價格比當時同類型的進口藥低1/3左右，患者及其家屬果斷的選擇了使用朗沐。而治療后的效果也不負眾望，患者的視力有明顯的提高，隨后，該患者陸續接受了7針朗沐的治療，患者的視力進一步提高，并且在后續隨訪中維持穩定。看到取得理想的治療效果，鐘捷教授坦言打朗沐第一針真是讓他到既高興又緊張，“能成為第一個使用朗沐的醫生，我感到十分高興、驕傲。”

        7年來，鐘捷教授所在的四川省人民醫院眼科共計用朗沐治療了3000多例眼底疾病患者，均取得理想的治療效果，未發生嚴重不良事件。他指出，“朗沐打破了國外長期以來的壟斷，不僅治療效果好，價格還比進口藥低，理應成為我國患者提供了成本效益更高的治療方案。”

        價廉療效優的朗沐橫空出世，成功打破了國外同類藥物在國內的壟斷。國外同類藥物從原來的不進醫保、不降價，到朗沐上市后，在中國市場降價4000多元進行銷售、努力進醫保，而這也是這款國外同類藥物在世界范圍內首次主動降價銷售!

        用循證醫學證據和患者的認可征服國際同行

        用自主創新打破國外壟斷實屬不易，參與朗沐相關臨床研究的中華醫學會眼科學分會副主任委員暨眼底病學組組長、上海市第一人民醫院許迅教授指出：“我國藥企往往是跟著外國藥企的步伐，生產仿制藥居多，真正的自主創新藥物很少。朗沐不但打破了外國藥企長期壟斷的局面，顯著降低了患者的醫藥費用，還推動了國產創新藥物研發，提升了中國眼科的國際地位。”朗沐在上市七年多以來，已累計超過 150 萬次的臨床使用經驗，在醫生和患者中獲得了廣泛好評。

        朗沐在銷售上告捷，但康弘藥業并不滿足于此，他們深知要想讓國產創新藥物得到更多的認可，切實為中國眼科和眼健康助力，循證醫學證據是必不可少的“通行證”。為此，康弘藥業加大在這方面的投入，與國內外更多的頂尖眼科專家合作，進行康柏西普的臨床驗證和研究。截至目前，與康柏西普相關的各類臨床研究已有74項，國內外已發表康柏西普相關的文獻近1200篇，其中SCI文獻超過130篇，不僅獲得充分的臨床驗證，還得到了國內外專家的高度認可。

        許迅教授團隊就參與了多項康柏西普相關的臨床研究，他介紹，“康柏西普臨床研究遵循最嚴格的國際臨床研究標準，相關研究論文發表于《美國眼科雜志》和《英國眼科雜志》等權威期刊，可見國際同行對康柏西普臨床研究的認可與重視。”如今，這些重要的研究結果改變著臨床診療選擇：

        wAMD治療：與單抗類抗VEGF藥物相比，康柏西普提升患者最佳矯正視力(BCVA)相當;與激素治療相比，康柏西普顯著改善了患者的BCVA。同時，與保守治療、單抗類抗VEGF治療、經瞳孔溫熱療法、激素治療相比，康柏西普在減少視網膜中央厚度(CRT)方面有更好的有效性;

        DME治療：玻注康柏西普(IVC)單藥治療DME可顯著提高視力和解剖學結構。同時，與玻注雷珠單抗(IVR)相比，IVC可顯著改善BCVA(SMD=-0.74)，并且在降低CRT方面具有明顯優勢;

        pmCNV治療：IVC與IVR兩種抗VEGF藥物的視力和解剖學結構差異無統計學意義，因此康柏西普可作為治療pmCNV的良好選擇。

        “朗沐積累的大量研究數據，以及患者使用后對其療效的認可，都充分證明其有效性和安全性是值得信賴的。”許迅教授強調，這意味著朗沐對提高患者臨床獲益，推動我國眼科學發展做出了無可比擬的貢獻。

        目前，朗沐治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、病理性近視脈絡膜新生血管性疾病(pmCNV)三大適應證均被納入國家醫保目錄。朗沐還先后榮獲了中國工業大獎、中國專利金獎，是中國創新生物產品的標桿之一。2020年，朗沐納入《中國藥典》，成為首個納入全球5大藥典的眼科抗VEGF產品，同年，朗沐在蒙古國成功注冊，成為民族藥企邁向國際化的里程碑，這也代表著中國生物藥領域制劑工藝標準邁上新的臺階!

        把對中國眼科醫師和患者的關愛做成企業文化

        眼球直徑僅為24mm，而且內部結構非常復雜，可謂方寸之地大有乾坤。北京大學眼視光學院院長趙明威教授指出，眼科醫師要在這方寸之間完成許多精細化操作，同時還要考慮全身各種疾病對眼球造成的影響，因此眼科醫師既要有出色的動手能力，也要兼具豐富的內外科綜合知識。

        近年來，隨著國際學術交往的增加以及高精尖治療技術的引進，我國眼科醫師已經與國際接軌，臨床診療能力與基礎研究水平得到顯著提升。然而，由于我國不同地區醫療水平發展不均衡，仍面臨著高端眼科人才數量不足、分配不均，基層眼科醫師短缺等問題。對此，趙明威教授認為需要為青年醫師發展提供更好的環境與平臺，“引導青年醫師走出一條屬于自己的路”。

        為了助推我國眼科醫師發展，康弘藥業也不遺余力的做出了重要貢獻：白求恩·朗沐中青年眼科科研基金項目、“朗視界 沐光明”醫護關愛基金、“朗視界 沐光明”病例演講比賽等系列活動，讓許多青年眼科醫師有了更多的展示機會和舞臺，找到了專業發展興趣與方向。趙明威教授團隊中的數名青年醫師也參加了相關活動，這讓他切身感受到康弘藥業為青年眼科醫師的發展“加大引擎”。

        此外，康弘藥業早在朗沐上市之初，就與中華社會救助基金會合作“朗視界沐光明”公益基金，支持國內高水平的眼科醫生下到基層去給當地的醫生做培訓，給患者做免費篩查及義診。截止2020年底，6年時間累計援助5萬多名患者，援助藥品數量7萬余支，價值3億多人民幣。2020年，為了進一步提升患者治療的可及性，康弘又與中國初級衛生保健基金會合作成立“朗視界 沐光明”患者無憂項目，通過援助患者部分治療和檢查費用，幫助患者進一步減輕經濟負擔，享受更好的診療服務。作為參與多項朗沐公益活動的眼科專家，中山眼科醫院副院長林曉峰教授就評價道：“朗沐的上市打破了國外壟斷、藥價高企的局面，讓中國患者真正獲益。康弘藥業開展的諸多公益活動和患者援助項目，對推動我國眼病防控發揮了重要作用。”

        康弘藥業將對眼科醫師和患者的關愛與支持“做成了企業文化”，推動了我國眼科醫師隊伍的建設與發展。中華醫學會眼科學分會原主任委員、廈門眼科中心黎曉新教授表示，“上市7年以來，朗沐走過了非同尋常的創新之路，朗沐所體現的創新精神與我國眼科醫學的追求不謀而合。希望我國未來有更多的自主創新藥物，能在全世界開花結果，造福全人類健康。”

        七年追光，乘風破浪，中國自信，盡收眼底!康弘以匠心致初心，敢擔當勇作為，不斷勇攀高峰。相信在未來的歲月里，康弘和朗沐將繼續與中國眼科彼此并肩，與時代同行，把人民健康福祉提高到新水平。正如康弘藥業集團董事長柯尊洪所說，中華民族偉大復興不可阻擋，中國醫藥國際化的道路不可逆轉，康弘洗牌替代進口藥為國人送去光明使命不變，康弘將繼續深耕眼科、回報眼科學發展的戰略也不變!

《電鰻快報》