《電鰻快報(bào)》文 /米萊

        恒瑞醫(yī)藥又一款新藥即將上市，將分享全球近5億元市場(chǎng)。2020年和今年第一季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了平穩(wěn)較快的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，不過(guò)，值得注意的是，在該公司抗腫瘤藥收入大增的同時(shí)，該公司的第二大業(yè)務(wù)源麻醉藥的收入?yún)s出現(xiàn)了下降。

        又一款新藥即將上市 分享4.88億元市場(chǎng)

        6月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司研發(fā)的馬來(lái)酸吡咯替尼片聯(lián)合曲妥珠單抗加多西他賽術(shù)前治療早期或局部晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌的隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、多中心的III期臨床研究(HR-BLTN-III-NeoBC研究)，主要研究終點(diǎn)-總體病理完全緩解(tpCR)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。研究結(jié)果表明，對(duì)于早期或局部晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌，在多西他賽和曲妥珠單抗的基礎(chǔ)上聯(lián)用吡咯替尼的新輔助治療能夠顯著提高患者的tpCR率。公司將于近期向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交上市前的溝通交流申請(qǐng)。

        公告顯示，目前國(guó)內(nèi)外已上市用于乳腺癌治療的EGFR/HER2小分子抑制劑有l(wèi)apatinib(商品名Tykerb)、neratinib(商品名Nerlynx)和tucatinib(商品名Tukysa)。經(jīng)查詢(xún)EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫(kù)，Tykerb2020年全球銷(xiāo)售額約為1.68億美元、Nerlynx2020年全球銷(xiāo)售額約為2億美元、Tukysa2020年全球銷(xiāo)售額約為1.2億美元。截至目前，馬來(lái)酸吡咯替尼相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為95,433萬(wàn)元。

        公開(kāi)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥的主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類(lèi)用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。

        2020年該公司有55.4%的收入來(lái)自抗腫瘤，16.6%的收入來(lái)自麻醉，13.2%的收入來(lái)自造影劑，其他業(yè)務(wù)收入占比為14.9%，以上三大主業(yè)在2020年分別為該公司創(chuàng)造收入153億元、45億元、36億元和41億元，同比增速分別為44.37%、-16.63%、12.4%和4.78%。

        2021年第一季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入69.29億元，同比增長(zhǎng)了25.37%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)分別為14.97億元和14.71億元，同比分別上漲了13.77%和15.27%。

        2020年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入277.3億元，同比增長(zhǎng)了19.09%;歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤(rùn)分別為63.3億元和59.6億元，同比分別上漲了18.78%和19.73%。

        恒瑞醫(yī)藥表示，報(bào)告期內(nèi)，公司計(jì)提股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用18603.03萬(wàn)元，剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)較上年同期增長(zhǎng)24.24%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)較上年同期增長(zhǎng)26.04%。

        抗腫瘤藥收入大增 麻醉藥收入下降

        抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥最大的收入來(lái)源，2020年為該公司創(chuàng)造收入153億元億元。資料顯示，我國(guó)目前是全球腫瘤新發(fā)例數(shù)最高的國(guó)家，并且發(fā)病率和發(fā)病例數(shù)都呈上升趨勢(shì)，發(fā)病率復(fù)合增長(zhǎng)率為3.4%，并且目前沒(méi)有明顯的遏制趨勢(shì)。從2003年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)抗腫瘤用藥市場(chǎng)基本保持了快速增長(zhǎng)，至2017年抗腫瘤用藥市場(chǎng)規(guī)模到了1200億元，復(fù)合增長(zhǎng)率17%。

        在全球市場(chǎng)上，2013年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額已達(dá)960億美元，2014年時(shí)全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額突破1000億美元，到了2016年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額達(dá)到1200億美元。截止到2017年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額達(dá)到了1300億美元，同比增長(zhǎng)8.33%。且預(yù)測(cè)在2022年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額將達(dá)到2000億美元。

        另外，根據(jù)GLOBALCAN 2018數(shù)據(jù)和中國(guó)癌癥中心于2018年公布的國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)，可以初步推測(cè)未來(lái)中國(guó)的腫瘤發(fā)病率情況。以2015年中國(guó)癌癥中心披露的國(guó)內(nèi)腫瘤粗發(fā)病率285.83/10萬(wàn)人為基準(zhǔn)，根據(jù)GLOBALCAN2018中美日發(fā)病率進(jìn)行等比例調(diào)整可得到未來(lái)的中國(guó)腫瘤發(fā)病率，目前來(lái)看，僅在發(fā)病率提升上，還有接近一倍的空間。從近幾年的腫瘤發(fā)病率的增長(zhǎng)率來(lái)看，腫瘤發(fā)病率的持續(xù)增長(zhǎng)將維持至2040年。

        麻醉類(lèi)用藥是恒瑞醫(yī)藥的第二大收入來(lái)源，2020年為該公司創(chuàng)造收入46億元，值得注意的是，該公司的麻醉類(lèi)用藥的收入在2020年出現(xiàn)了下降，也是唯一出現(xiàn)下降的業(yè)務(wù)，同比下降了16.63%。

        目前，我國(guó)麻醉類(lèi)用藥整體市場(chǎng)規(guī)模在200億以上，近年來(lái)的復(fù)合增速達(dá)到了10%，核心品種增速更快。整體2018年樣本醫(yī)院麻醉用藥市規(guī)模55.7億元，預(yù)計(jì)放大后超過(guò)200億元，過(guò)去五年復(fù)合增速10%，持續(xù)快速增長(zhǎng)。

        恒瑞醫(yī)藥的第三大收入來(lái)源是造影劑，為2020年其創(chuàng)造收入36億元。根據(jù)Newport Premium數(shù)據(jù)，過(guò)去幾年，造影劑的年復(fù)合增速在8%以上，2020年已突破50億美元。

        目前，美國(guó)和歐洲是全球最大的造影劑消費(fèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正在蓬勃發(fā)展。Newport Premium數(shù)據(jù)顯示，2017年美國(guó)造影劑市場(chǎng)全球占比35%;歐洲占比27.5%，合計(jì)超過(guò)60%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)規(guī)模100億人民幣，2013-2017年年復(fù)合增速約為15%，考慮藥品降價(jià)趨勢(shì)，需求量增速更高，市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。

        恒瑞醫(yī)藥在藥品研發(fā)上的投入比較給力。2020年該公司投入研發(fā)費(fèi)用49.9億元，同比增長(zhǎng)了28.04%;研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例為17.99%。截至2020年末，恒瑞醫(yī)藥有研發(fā)人員4721人，占員工總數(shù)的16.33%。

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