《電鰻快報》文 / 李炳瑤

        復星醫(yī)藥(600196.SH)的一款新藥獲準開展臨床試驗，今年第一季度業(yè)績大增，新冠疫苗銷售在即，該公司今年的業(yè)績值得期待。

        研發(fā)投入不減 從仿制向創(chuàng)新轉變

        6月15日晚間，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司重慶復創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(復創(chuàng)醫(yī)藥)收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意其研制的FCN-098膠囊用于晚期惡性腫瘤治療開展臨床試驗的批準。復創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。該新藥為該集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的二代TRK小分子抑制劑，擬主要用于治療NTRK基因變異的晚期實體瘤。

        值得注意的是，截至該公告日，全球范圍內尚無二代TRK小分子抑制劑產品獲批上市。截至2021年5月，復星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣1716萬元(未經審計)。

        近年來，隨著帶量采購和醫(yī)保談判等政策的實施，作為老牌藥企的復星醫(yī)藥正實現(xiàn)從仿制到創(chuàng)新的轉型。該公司已經有幾個品種獲批上市并已放量銷售，比如漢利康(利妥昔單抗注射液)新增生產規(guī)模(2000L)獲批后快速放量，2020年全年實現(xiàn)銷售收入7.5億元，在新患者的使用比例中超過50%。另外，去年8月開始銷售的新產品蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)，均實現(xiàn)收入約1.4億元。

        《電鰻快報》了解到，2020年全年，復星醫(yī)藥的研發(fā)費用為27.95億元，同比增長了36.94%;研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為13.21%，藥物業(yè)務研發(fā)投入總額占制藥業(yè)務收入的比例為16.77%。

        近年來，復星醫(yī)藥在國際上的合作也取得了進展并為該公司貢獻了業(yè)績。2020年10月，復星醫(yī)藥控股子公司復創(chuàng)醫(yī)藥與禮來(Lilly)達成協(xié)議，將自主研發(fā)的BCL-2選擇性小分子抑制劑在中國以外其他區(qū)域內獨家研發(fā)、生產及商業(yè)化權利許可予授予禮來，禮來將向復星醫(yī)藥支付至多4.4億美元的許可費，并根據(jù)銷售額情況按4%-8%不等的比例支付銷售提成。

        更引人注目的是復星醫(yī)藥與的德國公司BioNTech合作的mRNA新冠疫苗。據(jù)該公司管理層透露，8月份整個mRNA新冠疫苗產業(yè)線能夠建成并開始正常生產。

        復星醫(yī)藥此前發(fā)布的公告披露，其控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)擬與BioNTech投資設立合資公司，以實現(xiàn)mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業(yè)化。根據(jù)雙方簽訂的《許可協(xié)議》，復星醫(yī)藥產業(yè)應提供年產能可達10億劑mRNA新冠核酸疫苗的生產設施。

        新冠疫苗銷售在即 未來業(yè)績可期

        復星醫(yī)藥在年報中披露，公司策略性布局醫(yī)藥健康產業(yè)鏈，立足中國本土并拓展全球化業(yè)務，直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療服務，并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。

        2020年，復星醫(yī)藥有來自72.19%的收入來自制藥，有17.21%的收入來自醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷，有10.47%的收入來自醫(yī)療服務。從2017年至2020年，復星醫(yī)藥實現(xiàn)扣非后凈利潤分別為23.46億元、20.9億元、22.34億元和27.18億元，同期增速分別為12.1%、-10.92%、6.9%和21.65%。

        2021年第一季度，復星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入80.6億元，同比增長了37%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤分別為8.47億元和6.58億元，同比分別增長了46.78%和50.76%。

        今年一季度業(yè)績大幅增長，再加上未來新冠疫苗的銷售，復星醫(yī)藥未來的業(yè)績值得期待，BioNTech承諾2021年向中國大陸供應不少于1億劑疫苗。

        按照復星醫(yī)藥和BioNTech在2020年12月簽訂的《許可協(xié)議》和《供貨協(xié)議》，在合資公司實現(xiàn)本地化生產和商業(yè)化之前，BioNTech以成品供貨的部分，復星醫(yī)藥產業(yè)和BioNTech按65%、35%比例分享毛利;BioNTech以大包裝制劑供貨的部分，復星醫(yī)藥產業(yè)和BioNTech按60%、40%比例分享毛利。

        截至2021年第一季度末，輝瑞/Binotech新冠疫苗確認收入34.62億美元，截至5月初，該公司共分發(fā)4.3億劑新冠疫苗至91個國家，預計2021年能生產25億劑，2022年能生產至少30億劑，機構投資者預計隨著復星新冠疫苗有望于近期獲批上市，短期內有望給復星醫(yī)藥帶來巨額利潤彈性。

《電鰻快報》