證券代碼：688575 證券簡稱：亞輝龍 公告編號：2021-030 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 關(guān)于自愿披露控股子公司取得醫(yī)療器械注冊證的公告 本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重 大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

近日，深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司湖南 卓潤生物科技有限公司收到了由湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,具體信 息如下:

一、醫(yī)療器械注冊證的基本情況 序 產(chǎn)品名稱 注冊編號 注冊證有效期 注冊分類 預(yù)期用途 號 1 殼多糖酶3樣蛋白1檢 湘械注準(zhǔn) 至 2026/12/20 Ⅱ 用于體外定性檢測人指尖末梢 測試劑盒(膠體金法) 20212402287 血中的殼多糖酶 3 樣蛋白 1。

二、對公司的影響 本次拿證的殼多糖酶 3 樣蛋白 1 檢測試劑盒(膠體金法)可由專業(yè)人員、熟練掌握 該項操作的患病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或醫(yī)療單位進行殼多糖酶3樣蛋白1的檢 測。殼多糖酶 3 樣蛋白 1 是酒精性肝硬化、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒誘導(dǎo)的肝硬化 的生物標(biāo)志物。本次獲證進一步豐富了公司 POCT 產(chǎn)品的種類，增強公司在家用醫(yī)療器 械市場的競爭力，更好地滿足了市場多元化的需求。

三、風(fēng)險提示 本次注冊證的取得僅代表公司相關(guān)產(chǎn)品獲得國內(nèi)市場準(zhǔn)入資格。但是，上述產(chǎn)品的 實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，公司目前尚無法預(yù)測其對公司未來業(yè)績的影響。 敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險。 特此公告。 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 董事會 2021 年 12 月 24 日

《電鰻快報》