《電鰻快報》林笑/文

        截止5月5日收盤，體外檢測板塊大幅上漲，漲幅達到3.71%，遠跑贏上證指數(shù)的0.68%和深成指的0.23%。體外診斷板塊中之江生物、碩世生物、凱普生物和達安基因漲幅居前;不過，最新的一季度財報顯示，安旭生物尤為顯眼，業(yè)績暴增31倍。

        4月28日，杭州安旭生物科技股份有限公司(以下簡稱“安旭生物”)公布了2022年一季度報。該公司一季度實現(xiàn)營業(yè)收入54.75億元，同比增長2763.42%，凈利潤26.82億元，同比增長3147.87%，基本每股收益為43.77元。

        《電鰻快報》研究發(fā)現(xiàn)，安旭生物能夠實現(xiàn)2021年業(yè)績持續(xù)大幅增長和2022年一季度業(yè)績大幅暴增與新冠檢測產(chǎn)品相關;另外，由于近年國內體外診斷(特別是國外新冠檢測試紙)快速增長，該公司順勢而為。

        業(yè)績持續(xù)大幅增長

        4月28日，安旭生物公布了2021年年報。公告顯示，該公司2021年度實現(xiàn)營業(yè)收入約15.89億元 ，較上年同期增長32.47%;實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約7.39億元，較上年同期增長13.8%;實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約 7.27億元，較上年同期增長12.67%。截至2021年末，公司總資產(chǎn)達約32.8億元，較上年末同比增長197.98%;歸屬于母公司的所有者權益約26.06億元，較上年末同比增長221.12%。

        據(jù)年報顯示，安旭生物2021 年第四季度開始，歐洲大規(guī)模推廣新冠抗原檢測試劑，用來替代核酸檢測，目前推廣到家庭自測，加快了POCT快速診斷試劑發(fā)展進程。

        據(jù)公開資料了解，傳染病檢測、毒品檢測是安旭生物收入的主要來源。據(jù)年報顯示，2021年該公司傳染病檢測實現(xiàn)收入13.46億，占總收入比重為84.72%;毒品檢測實現(xiàn)收入2.11億，占總收入比重為13.27%。另外，安旭升產(chǎn)品主要銷售國外市場，年報顯示2021年該公司國外市場實現(xiàn)收入15.53億，占總收入比重為97.74%，國內市場實現(xiàn)收入3591.74萬，占總收入比重為2.26%。

        同日，安旭生物更是披露了2022年一季度報，該公司一季度實現(xiàn)營業(yè)收入54.75億元，同比增長2763.42%，凈利潤26.82億元，同比增長3147.87%。內容顯示，公司業(yè)績大幅增長，主要得益于該公司新冠產(chǎn)品銷售收入的激增。

        表1.安旭生物最新財報主要財務數(shù)據(jù)

        數(shù)據(jù)來源于：2022年一季報

        另外，2021年12月27日，安旭生物公告新型冠狀病毒抗原鼻腔檢測試劑(自測)(COVID-19 Antigen Nasal Test Kit)于近日取得歐盟CE認證。

        據(jù)公告顯示，安旭生物新產(chǎn)品獲得歐盟CE認證后，可在歐盟市場進行銷售，不僅豐富了公司產(chǎn)品的種類，而且采用免疫層析的原理并結合了專利的產(chǎn)品設計，能夠更加便捷地實現(xiàn)對鼻腔分泌物中新冠病毒(SARS-COV-2)抗原的定性檢測。另一方面該公司新產(chǎn)品集采樣，樣本處理和檢測于一體，操作步驟大大簡化，15分鐘能夠得出準確的結果;而且一體化設計，降低了操作過程病毒污染的安全風險，非常適合家庭和個人檢測。

        并且，在1月20日，安旭生物公布了《安旭生物投資者關系活動記錄表2022.01.20》公告。公告內容顯示，安旭生物目前檢測試劑產(chǎn)品形態(tài)大致分為測試盒及測試筆，測試盒月產(chǎn)能預計2億人份左右，測試筆月產(chǎn)能預計1000-1500萬人份左右。而且，還表示該公司募投項目“年產(chǎn)3億件第二、第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、儀器和配套產(chǎn)品建設項目”，即在安吉的生產(chǎn)基地，已于2021年末投產(chǎn)。另外，該公司超募5.08億元資金建設項目“體外診斷試劑以及診斷儀器研發(fā)生產(chǎn)項目”，即富陽生產(chǎn)基地，目前以場地租賃的形式加快建設，預計將于近日投產(chǎn)。

        一位私募人士表示，“安旭生物業(yè)績大增，主要得益于該公司新冠檢測產(chǎn)品的增產(chǎn)和增收，特別是年初由于國外新型‘奧密克戎’快速傳播有關，大幅增加了該公司新冠檢測試紙銷售收入。”

        行業(yè)快速發(fā)展 公司順勢而為

        眾所周知，我國與歐美發(fā)達國家相比，我國體外診斷行業(yè)起步晚、產(chǎn)業(yè)化程度弱，盡管市場規(guī)模預計年均增速更大，但其發(fā)展階段仍處于初期。與此同時，外資企業(yè)產(chǎn)品、技術和服務等方面均具有較大的優(yōu)勢，當前被其占據(jù)的市場份額仍能保持在70%～80%。

        據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》統(tǒng)計，2020 年我國體外診斷的總體市場規(guī)模890億元人民幣，年復合增長率高達20.9%。特別受新冠疫情的影響，根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)顯示，2020 年全國出口新冠檢測試劑10.8億人份，新冠試劑銷售收入預計在50億美元左右。

        另外，跟據(jù)大連維斯馬信息科技有限公司統(tǒng)計，2021年1～11月，中國IVD試劑(含新冠檢測試劑盒)出口金額高達111.6億美元，比2020增長179.9%。參照BCC Research 調研報告預計，2020年全球新冠檢測市場高達603億美元，預計2021年844億美元，2027年將增至1,951億美元，年均復合增長率達到15%。作為由中國企業(yè)主導的獨立賽道，新冠檢測正推動中國體外診斷市場規(guī)模快速擴大。

        《電鰻快報》研究發(fā)現(xiàn)，安旭生物是專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的科技企業(yè)。公司擁有抗原抗體自主研發(fā)生產(chǎn)的生物原料技術平臺，以及成熟的免疫層析及干式生化診斷技術平臺，發(fā)展形成了覆蓋毒品檢測、傳染病檢測(包含新冠檢測)、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢 測八大領域的POCT試劑，產(chǎn)品遠銷美國、德國、英國、加拿大、俄羅斯、墨西哥、泰國、印尼及 波蘭等100多個國家，已成為國內少數(shù)幾家在POCT國際市場能夠與跨國體外診斷行業(yè)巨頭競爭的中國體外診斷產(chǎn)品供應商之一。

        據(jù)年報顯示，2021年安旭生物積極應對新冠疫情下國內外經(jīng)濟、貿(mào)易、行業(yè)環(huán)境的變化，持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，豐富產(chǎn)品線，擴大公司產(chǎn)品在國內和國際市場份額，實現(xiàn)公司業(yè)績快速增長。其中，該公司加大力度推動檢測試劑及儀器產(chǎn)品注冊和備案進程，新增國際認證9項，新增國內認證4項，與新冠檢測產(chǎn)品相關認證5項。

        業(yè)內人士表示，近年由于疫情爆發(fā)，一些體外檢測企業(yè)紛紛推出相關新冠檢測產(chǎn)品，由于疫情的反復性和不確定性，新冠檢測產(chǎn)品需求量持續(xù)增加，因此與新冠檢測產(chǎn)品相關公司也加大相關產(chǎn)品研發(fā)進度和產(chǎn)出;特別是“奧密克戎”爆發(fā)后，相關檢測產(chǎn)品需求更是需求暴增，業(yè)績也是爆發(fā)式增長。

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