《電鰻快報》韓風/文

        5月5日，貝達藥業股份有限公司(以下簡稱“貝達藥業”)發布了關于公司與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ: EYPT，以下簡稱“EyePoint”)簽訂EYP-1901合作協議的公告。公告內容顯示，5月 4日，貝達藥業與 EyePoint簽署《擴大許可協議》，就EYP-1901在中國(包括香港、澳門和臺灣)區域的開發和商業化進行獨家合作。

        《電鰻快報》研究發現，貝達藥業雖然增長了創新藥的合作和開發，但是該公司一季度業績大幅下滑，并且年前就有跡象。

        通過合作豐富創新藥研發管線

        眾所周知，貝達藥業是國內最純的創新藥業企業，目前該公司擁有3個上市新藥和豐富的研發管線。

        5月5日，貝達藥業發布了與EyePoint 簽訂EYP-1901合作協議的公告。內容顯示，本次貝達藥業與EyePoint簽署《擴大許可協議》在該公司2020年2月與EyePoint簽署了《獨占許可協議》的基礎上(獨家授權EyePoint在中國包括香港、澳門和臺灣區域外以局部給藥方式開發酪氨酸激酶抑制劑伏羅尼布用于治療濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病視網膜病變和視網膜靜脈阻塞。)擴大用藥范圍，貝達藥業取得在中國(包括香港、澳門和臺灣)區域開發和商業化EYP-1901的獨家權利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地區的眼科權利;同時，貝達藥業控股子公司Equinox與 EyePoint修訂了《獨占許可協議》，獨家授權EyePoint在中國(包括香港、澳門和臺灣)區域外開發伏羅尼布用于所有局部給藥的眼科適應癥，包括糖尿病黃斑水腫。

        資料顯示，伏羅尼布是具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長，擬用于多種癌癥的治療。口服伏羅尼布針對VEGFR、PDGFR等多靶點具有抗血管生成的顯著療效，并且能夠滿足靶點的特殊藥代動力學或藥效學要求，達到保留活性、降低毒性的目的。然而EYP-1901是將伏羅尼布和Durasert技術相結合，形成了一種新的治療方案，可在門診辦公室注射，EYP-1901可生物降解，并且可以實現至少6個月的藥物釋放。

        不過，在1月14日，貝達藥業發布了《關于伏羅尼布片藥品注冊申請獲得受理的公告》。公告內容顯示，貝達藥業收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發的《受理通知書》該公司申報的伏羅尼布片(以下簡稱“伏羅尼布”)與依維莫司聯合擬用于治療既往接受過抗血管酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細胞癌患者的上市許可申請已獲得NMPA受理。

        據年報了解，貝達藥業通過戰略合作，快速豐富了該公司在研管線，開拓了序貫治療及免疫聯合治療的探索之路。該公司通過對合作項目的精心管理，貝安汀(貝伐珠單抗注射液)于2021年11月獲批上市;貝福替尼(BPI-D0316)于2021年3月申報新藥上市申請，伏羅尼布于2022年1月申報新藥上市申請;MCLA-129于2021年3月取得臨床試驗批準通知書，巴替利單抗(PD-1抗體)/澤弗利單抗(CTLA-4抗體)于2021年6月、7月取得臨床試驗批準通知書。公司通過戰略合作引進的多個項目取得了重要的進展，合作成果日益顯現。

        另外，貝達藥業除伏羅尼布片外，該公司最近也有新藥上市許可申請獲得NMPA受理。公告顯示，2021年3月3日，貝達藥業宣布其第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼膠囊(BPI-D0316)的上市許可申請獲得NMPA受理，擬用于既往使用EGFR-TKI耐藥后產生T790M突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌治療。

        而且，貝達藥業還擁有3個上市新藥。其中，該公司第一個明星產品凱美納(鹽酸埃克替尼片)年度銷售額已連續六年超過10億元人民幣，累計銷售超過100億;第二個產品貝美納(鹽酸恩沙替尼膠囊)于2020年末獲批上市，第三個產品貝安汀于2021年末獲批上市銷售。

        一季度業績大幅下滑有隱情

        4月26日晚間，貝達藥業發布了最新財報。內容顯示，該公司一季度實現營業收入5.85億元，同比下降5.47%;歸母凈利潤8,367.89萬元，同比下滑43.36%;扣非歸母凈利潤7,454.75萬元，同比下滑46.89%。

        表1.貝達藥業2022年一季度財務指標

        數據來源于：貝達藥業一季報

        據了解，由于受醫保談判降價和股權激勵費用影響，貝達藥業一季度實現營業收入和凈利潤增速為負;不過，由于恩沙替尼剛納入醫保目錄，該產品銷量暴增。

        2021年12月3日，貝達藥業公布了鹽酸埃克替尼和鹽酸恩沙替尼納入《國家醫保目錄》。其中，埃克替尼在醫保談判中降價38%，同時也納入了術后輔助適應癥，降價因素短期影響了收入端增速，但埃克替尼銷量依然快速增長，恩沙替尼新進醫保，也在2022年一季度銷售量實現了超高速增長。

        據財報顯示，2022年一季度貝達藥業明顯產品凱美納銷量同比增長19.56%，貝美納銷量同比增長1,103.87%，貝安汀快速實現商業化，該公司一季度合計實現營業收入月5.85億元。

        另外，貝達藥業于2021年實施了五年期的限制性股票激勵計劃，該計劃對該公司2022年一季度凈利潤的影響為6,122萬元，剔除該影響因素后歸屬于母公司所有者的凈利潤為約1.45億元，同比下降1.93%。

        并且，在去年第四季度，貝達藥業單季度凈利潤、扣非凈利潤就開始同比大幅下降。2021年報顯示，該公司主營收入22.46億元，同比上升20.08%;歸母凈利潤3.83億元，同比下降36.83%;扣非凈利潤3.46億元，同比上升3.52%;其中，2021年第四季度，該公司單季度主營收入5.21億元，同比上升43.83%;單季度歸母凈利潤3,621.41萬元，同比下降60.86%;單季度扣非凈利潤1,918.51萬元，同比下降70.16%。

        表2.貝達藥業四個季度主要財報指標對比表

        數據來源于：年報

《電鰻快報》