????????近日，杭州安杰思醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安杰思”)于科創(chuàng)板上市結(jié)束問(wèn)詢(xún)環(huán)節(jié)，并遞交上會(huì)稿，由科創(chuàng)板上市委員會(huì)于11月7日對(duì)其首發(fā)事項(xiàng)進(jìn)行審議。兩年前，安杰思就曾沖擊科創(chuàng)板IPO，但最終折戟于注冊(cè)階段。

????????招股書(shū)顯示，安杰思從事內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品應(yīng)用于消化內(nèi)鏡診療領(lǐng)域。據(jù)其披露，目前，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)相對(duì)集中，全球市場(chǎng)由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫(kù)克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)，三家合計(jì)占據(jù)70%以上的市場(chǎng)份額。其中，高端市場(chǎng)也仍以美日品牌為主。

????????事實(shí)上，不只內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械，內(nèi)鏡設(shè)備的全球市場(chǎng)目前也由進(jìn)口品牌占據(jù)主導(dǎo)地位。在這兩大領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)也在加快技術(shù)追趕步伐，逐步縮小技術(shù)差距。

????????安杰思方面接受《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，公司在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場(chǎng)知名度，占據(jù)較大市場(chǎng)份額，“未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡設(shè)備廠(chǎng)家核心技術(shù)的形成，公司將加大與國(guó)內(nèi)同領(lǐng)域企業(yè)的技術(shù)開(kāi)發(fā)合作，為消化內(nèi)鏡診療設(shè)備和器械國(guó)產(chǎn)化共同努力。”

????????追趕進(jìn)口品牌

????????招股書(shū)顯示，安杰思的主要產(chǎn)品按照治療用途分為五大類(lèi)，包括止血閉合類(lèi)、EMR/ESD類(lèi)、活檢類(lèi)、ERCP類(lèi)和診療儀器類(lèi)。其中，診療儀器類(lèi)產(chǎn)品中的醫(yī)療設(shè)備可重復(fù)使用;其余四類(lèi)為醫(yī)用耗材，通常情況下一次性使用。

????????消化道疾病的內(nèi)鏡診療離不開(kāi)相關(guān)器械的配合。安杰思生產(chǎn)的各類(lèi)微創(chuàng)診療器械與消化內(nèi)鏡配套使用，兩者相輔相成，共同應(yīng)用于消化道疾病的臨床診斷和治療。

????????臨床醫(yī)生通過(guò)插入人體腔道內(nèi)的內(nèi)鏡獲得實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)圖像診斷病癥，利用合適的器械取得活體組織進(jìn)行體外檢測(cè)，而后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果選擇專(zhuān)用的微創(chuàng)手術(shù)器械開(kāi)展特定的手術(shù)治療，達(dá)到對(duì)人體腔道內(nèi)疾病診療目的。

????????不過(guò)，安杰思披露稱(chēng)，2014年以前，國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)主要由國(guó)際品牌壟斷。波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫(kù)克醫(yī)療等跨國(guó)巨頭幾乎占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的70%~80%，集中度非常高。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品較少，且技術(shù)及質(zhì)量水平較低，國(guó)產(chǎn)化率較低，主要集中在中低端領(lǐng)域。彼時(shí)的進(jìn)口內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械價(jià)格高昂，導(dǎo)致消化內(nèi)鏡診療給患者帶來(lái)了較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

????????其中，消化道的機(jī)械止血是消化道診療領(lǐng)域近20年來(lái)形成的新術(shù)式，全球市場(chǎng)被奧林巴斯和波士頓科學(xué)占據(jù)。

????????自2012年起，安杰思開(kāi)展止血夾產(chǎn)品的研發(fā)。止血夾按用途主要分為兩種，一種用于機(jī)械壓迫止血，另一種用于內(nèi)鏡下縫合。

????????經(jīng)過(guò)十年的創(chuàng)新，利用核心技術(shù)精準(zhǔn)解決臨床痛點(diǎn)，安杰思先后取得20項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，另有10項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利正在申請(qǐng)中，其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了可重復(fù)開(kāi)閉、可拆卸、保持預(yù)夾和旋轉(zhuǎn)功能下的可換裝和連發(fā)等功能。其中，可拆卸以及保持預(yù)夾和旋轉(zhuǎn)功能下的可換裝技術(shù)為公司獨(dú)有技術(shù)。

????????2013年，安杰思的止血夾產(chǎn)品通過(guò)CE認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)首批向歐洲銷(xiāo)售止血夾產(chǎn)品的企業(yè)，亦是率先取得止血夾產(chǎn)品第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)之一。

????????根據(jù)研究報(bào)告《軟鏡：百億規(guī)模再加速，進(jìn)口替代正當(dāng)時(shí)》的數(shù)據(jù)，2021年國(guó)內(nèi)使用止血夾的數(shù)量為997萬(wàn)個(gè)，安杰思2021年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售止血夾149.59萬(wàn)個(gè)，市場(chǎng)占有率達(dá)到15%。

????????另一方面，公司于2013年和2014年在國(guó)內(nèi)最早上市可兼容奧林巴斯、富士、賓得三大主流內(nèi)窺鏡主機(jī)的國(guó)產(chǎn)品牌內(nèi)鏡用二氧化碳送氣和送水裝置。安杰思披露稱(chēng)，公司2017年至2021年境內(nèi)銷(xiāo)售的內(nèi)鏡用二氧化碳送氣裝置和內(nèi)鏡用送水裝置占2021年末國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存量的比例超過(guò)20%。

????????招股書(shū)顯示，2019年~2021年及2022年上半年，安杰思的研發(fā)費(fèi)用分別為1493.27萬(wàn)元、1847.77萬(wàn)元、2419.38萬(wàn)元和1446.23萬(wàn)元，分別占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入比例為8.17%、10.75%、7.92%和9.2%。

????????安杰思方面對(duì)記者表示，“憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的臨床使用效果，公司在內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械行業(yè)已形成較高的市場(chǎng)知名度。公司應(yīng)用核心技術(shù)的產(chǎn)品性能優(yōu)異、獨(dú)創(chuàng)功能優(yōu)勢(shì)突出。”

????????高禾投資發(fā)布的研報(bào)指出，內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械方面，目前國(guó)產(chǎn)品牌性能達(dá)標(biāo)，可發(fā)揮本土化優(yōu)勢(shì)，快速響應(yīng)醫(yī)生需求，迭代產(chǎn)品;DRGs付費(fèi)(按疾病診斷相關(guān)分類(lèi)付費(fèi))和集采等政策背景下，高性?xún)r(jià)比的國(guó)產(chǎn)器械優(yōu)勢(shì)巨大，部分國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入加速替代期。

????????百億級(jí)市場(chǎng)規(guī)模

????????在保持高強(qiáng)度研發(fā)投入下，2019年~2021年及2022年上半年，安杰思收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元和1.57億元;凈利潤(rùn)分別為5473.95萬(wàn)元、4523.44萬(wàn)元、1.05億元和5466.31萬(wàn)元。

????????安杰思方面告訴記者，境內(nèi)市場(chǎng)方面，公司的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)重點(diǎn)城市，主導(dǎo)產(chǎn)品在千余家醫(yī)院得到應(yīng)用;境外市場(chǎng)方面，公司相關(guān)產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證等證書(shū)，銷(xiāo)往美國(guó)、德國(guó)、意大利、英國(guó)、韓國(guó)、澳大利亞、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

????????與此同時(shí)，安杰思涉及的涵蓋內(nèi)鏡設(shè)備、內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械等行業(yè)的內(nèi)鏡診療賽道正迎來(lái)快速發(fā)展。

????????Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年，全球內(nèi)鏡系統(tǒng)(包括硬鏡、軟鏡、設(shè)備和診療器械)的市場(chǎng)規(guī)模約為185億美元，2024年有望達(dá)到283億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為6.3%，高于同期醫(yī)療器械總銷(xiāo)售額增速(年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.7%)，成為全球增長(zhǎng)較快的醫(yī)療器械子行業(yè)，其占醫(yī)療器械總銷(xiāo)售額的比重也將從4.6%提升至4.8%。

????????光大證券(14.400, -0.21, -1.44%)(維權(quán))研報(bào)指出，當(dāng)前，國(guó)內(nèi)內(nèi)鏡診療市場(chǎng)規(guī)模約100億元，并將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，2024年有望逼近150億元，2020年~2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率約為44%。

????????具體到消化內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)空間來(lái)說(shuō)，我國(guó)消化道疾病新發(fā)與死亡病例多，且基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治比例偏低。

????????安杰思表示，我國(guó)消化內(nèi)鏡診療市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)力主要來(lái)源于40歲以上人口數(shù)量的增加以及消化內(nèi)鏡檢查率的提升。在早癌篩查方面，國(guó)家已制定行動(dòng)計(jì)劃并進(jìn)入實(shí)施階段。

????????《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》提出，“提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合防治能力，強(qiáng)化預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)，逐步將符合條件的慢性病早診早治適宜技術(shù)按規(guī)定納入診療常規(guī)”“多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開(kāi)展重點(diǎn)癌癥機(jī)會(huì)性篩查”。

????????市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的同時(shí)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)也愈發(fā)白熱化。

????????安杰思坦言，境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療企業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，隨著醫(yī)保控費(fèi)力度加大，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)招標(biāo)價(jià)格呈降低趨勢(shì)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日漸激烈。同時(shí)，越來(lái)越多的境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商開(kāi)始瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng)。公司在境外內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)上除了直接面對(duì)國(guó)際巨頭的競(jìng)爭(zhēng)外，還受到境內(nèi)同行的挑戰(zhàn)。

????????被安杰思列為同行業(yè)可比公司的南微醫(yī)學(xué)(96.500, -1.50, -1.53%)(688029.SH)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括配合內(nèi)鏡使用的診療器械、微波消融設(shè)備及耗材、一次性?xún)?nèi)鏡等。2019年7月，公司在科創(chuàng)板上市。

????????2021年，南微醫(yī)學(xué)收入約19.47億元，同比增長(zhǎng)46.77%;凈利潤(rùn)約3.25億元，同比增長(zhǎng)24.54%。今年前三季度，其累計(jì)收入15.12億元，同比增長(zhǎng)8.87%;凈利潤(rùn)2.27億元，同比減少8.68%;毛利率為60.7%，較去年同期下降3.6%。其中，公司在亞太市場(chǎng)收入8.69億元，同比增長(zhǎng)8.2%;美洲市場(chǎng)收入2.65億元，同比增長(zhǎng)11.2%。

????????面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)，南微醫(yī)學(xué)在半年報(bào)中表示，“公司將更加深入貼近市場(chǎng)和客戶(hù)需要，認(rèn)真研究制定產(chǎn)品研發(fā)、銷(xiāo)售和競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略和策略，通過(guò)差異化發(fā)展、靈活快速反應(yīng)，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中爭(zhēng)取有利地位，構(gòu)建有利態(tài)勢(shì)，立于不敗之地。”

????????2019年~2021年，南微醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用分別約7039.86萬(wàn)元、9966.86萬(wàn)元、1.53億元，研發(fā)費(fèi)用率分別約5.38%、7.5%、7.85%。今年前三季度，公司的研發(fā)費(fèi)用約1.22億元，占營(yíng)業(yè)收入比例為8%。

????????10月31日，南微醫(yī)學(xué)在三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示，研發(fā)投入方面，公司根據(jù)現(xiàn)階段內(nèi)外部綜合情況，調(diào)整了研發(fā)策略。面對(duì)當(dāng)前形勢(shì)，公司提出追求“有質(zhì)量發(fā)展”，把有限的經(jīng)費(fèi)、資源放在構(gòu)建第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)上，即增加第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)的研發(fā)力度，削減邊際產(chǎn)品的研發(fā)注冊(cè)，使公司研發(fā)更加聚焦。

????????截至11月3日收盤(pán)，公司股價(jià)報(bào)99.8元/股，公司總市值為186.87億元。Wind數(shù)據(jù)顯示，公司最新滾動(dòng)市盈率為61.64倍。

《電鰻快報(bào)》