近日，君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交招股書，計劃在港交所主板上市。此次IPO，從12月4日遞表到12月10日通過聆訊，僅經(jīng)歷了6天時間，這在港交所歷史上并不多見。

        今年5月，君圣泰醫(yī)藥曾遞交上市申請，但因招股書超過6個月期限被迫中止。此次遞表，是公司年內(nèi)第二次遞表，可見君圣泰醫(yī)藥上市的迫切。

        根據(jù)招股書，截至6月末，君圣泰醫(yī)藥賬上現(xiàn)金余額為4.17億元，資產(chǎn)總額約為7.59億元，而負債總額約為17.87億元，資產(chǎn)負債率高達235.44%。而目前，公司仍尚未有產(chǎn)品商業(yè)化，處于長期虧損狀態(tài)。此外，公司有多個適應(yīng)癥即將進入Ⅲ期臨床，在高額研發(fā)投入下資金消耗力度也將加大。

        因此，君圣泰醫(yī)藥對上市的迫切渴望不難理解。作為一家創(chuàng)新藥企，在沒有取得造血能力前，公司的資金來源唯有投資方，同時還需承受投資方不斷退出的壓力。

        就本次IPO相關(guān)問題，《華夏時報》記者致函君圣泰醫(yī)藥，但截至發(fā)稿前未獲回應(yīng)。

        持續(xù)虧損，資不抵債

        招股書顯示，君圣泰醫(yī)藥于2011年成立，是一家生物制藥公司，專注于就代謝及消化系統(tǒng)疾病的治療發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化多功能、多靶點的首創(chuàng)療法。目前，公司已自主開發(fā)1款核心產(chǎn)品及4款其他候選產(chǎn)品的產(chǎn)品管線，涵蓋9種適應(yīng)癥。

        與很多選擇在港股上市的生物科技一樣，由于旗下產(chǎn)品仍處于研發(fā)狀態(tài)，君圣泰醫(yī)藥目前尚未實現(xiàn)商業(yè)化，且處于長期虧損的狀態(tài)。公司日常收益主要由政府補助、銀行利息收入、短期定期存款投資收入等非經(jīng)營性收入所構(gòu)成。可以預(yù)見的是，公司未來還會繼續(xù)對候選藥物持續(xù)投資，高額的研發(fā)支出必將消耗大量現(xiàn)金。

        根據(jù)招股書，2021年、2022年及2023年上半年，君圣泰醫(yī)藥的研發(fā)投入分別為0.84億元、1.83億元、1.20億元，分別占同期總營運開支的62%、81%、70%;其中，核心產(chǎn)品HTD1801的研發(fā)成本分別占總研發(fā)開支的90.5%、95.1%及95.2%。

        而報告期內(nèi)，君圣泰醫(yī)藥虧損額達2.17億元、2.24億元、5.86億元。此外，截至2023年6月末，公司的資產(chǎn)總額約為7.59億元，賬上現(xiàn)金僅有4.17億元;而負債總額約為17.87億元，資產(chǎn)負債率約為235.57%，已出現(xiàn)資不抵債的情況。

        對于君圣泰醫(yī)藥的業(yè)績及資產(chǎn)情況，盤古智庫高級研究員江瀚在接受《華夏時報》記者采訪時表示：“這反映了公司目前的商業(yè)模式可能無法支持其高額的研發(fā)投入，同時也說明公司可能需要更有效的資金管理和商業(yè)策略。資不抵債的情況更是對公司的持續(xù)運營提出了嚴重的質(zhì)疑。”

        于Biotech企業(yè)而言，造血速度能否跟上資金消耗速度是關(guān)鍵。江瀚指出，企業(yè)需要找到一種平衡，既要保持足夠的研發(fā)投入以推動創(chuàng)新，又要控制成本，避免過度的資金消耗。君圣泰或其他創(chuàng)新藥企可以通過尋求合作伙伴、優(yōu)化研發(fā)流程、提高研發(fā)效率，以及探索多元化的資金來源等方式來應(yīng)對這個問題。

        產(chǎn)品商業(yè)化存挑戰(zhàn)，多個投資方套現(xiàn)退出或減持

        君圣泰醫(yī)藥主要開發(fā)用于治療代謝及消化系統(tǒng)疾病的藥物。截至目前，君圣泰醫(yī)藥共擁有5款在研產(chǎn)品，共涉及9個適應(yīng)癥。其中，已有6個適應(yīng)癥推進至臨床階段，但僅有1個適應(yīng)癥處于Ⅲ期臨床階段。

        其中，君圣泰醫(yī)藥的核心產(chǎn)品HTD1801(小檗鹼熊去氧膽酸鹽)是一種新分子實體，作為腸肝抗炎及代謝調(diào)節(jié)劑，靶向調(diào)節(jié)對人體代謝過程中至關(guān)重要的多個通路，包括與代謝及消化系統(tǒng)疾病相關(guān)的通路。

        具體來看，HTD1801的適應(yīng)癥包含二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、嚴重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎共5種癥狀。上市時間表方面，君圣泰方面預(yù)計將于2025年在中國提交HTD180的首個新藥上市申請，用于治療2型糖尿病。

        隨著HTD1801部分適應(yīng)癥已處于或已完成Ⅱ期臨床、等待進入Ⅲ期臨床，君圣泰醫(yī)藥的研發(fā)支出或?qū)⑦M一步增長，若IPO融資不順利，公司可能面臨無法忽視的資金壓力。

        此外，君圣泰醫(yī)藥當前仍需面對產(chǎn)品無法或延遲商業(yè)化的風險。公司在招股書中也坦言，如果候選藥物未能表現(xiàn)出令監(jiān)管機構(gòu)滿意的安全性及療效，或在其他方面未能產(chǎn)生積極的結(jié)果，公司可能在完成候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化方面產(chǎn)生額外的成本或出現(xiàn)延遲，甚或最終無法完成候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化。

        君圣泰醫(yī)藥燒錢研發(fā)的底氣很大程度來自資本的青睞。成立之初，除了君圣泰醫(yī)藥創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼行政總裁劉利平以無形資產(chǎn)出資的1500萬元，天使投資人海普瑞向君圣泰醫(yī)藥投資2000萬元。2016年起，公司先后收獲A輪至C+輪共計六輪投資，累計獲得投資額18.83億美元及1.2億元人民幣。投資方包括國開金融、鴻圖資本、大灣區(qū)基金、香港泰格醫(yī)藥、中信證券、博睿資本等。2022年收獲了2660萬美元的C+輪投資后，海普瑞的投后估值約為5.37億美元。

        但正如公司對出現(xiàn)負債凈額狀況的原因做出解釋的那樣，由于向投資者發(fā)行的可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股錄為非流動負債。君圣泰醫(yī)藥資產(chǎn)承壓的背后是部分股東開始轉(zhuǎn)讓股權(quán)退場或減持，其中包括參與企業(yè)天使輪及后續(xù)多輪融資的原始股東海普瑞。

        招股書顯示，2022年4月起，海普瑞開始轉(zhuǎn)讓所持股份。4月至9月，海普瑞分四期向越秀金蟬四期轉(zhuǎn)讓了63.18萬股股份，對價為340萬美元;9月，其以248.08萬美元的對價向平攤榮景轉(zhuǎn)讓了46.1萬股股份;10月，其向MPCAPITAL轉(zhuǎn)讓37.17萬股股份，對價為200萬美元。通過上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓，海普瑞累計套現(xiàn)788.08萬美元。而在股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，其仍持有君圣泰醫(yī)藥25.73%的股權(quán)。

        除海普瑞外，2019年3月，新疆泰同將其持有的全部股權(quán)轉(zhuǎn)讓給Able Holdings，對價600萬元人民幣;2021年6月，西藏寧豐將所持股份全部轉(zhuǎn)讓給Goldlink，對價為400.59萬元。

        當前，糖尿病藥物賽道已相對成熟，市場規(guī)模向上的同時競爭也日趨激烈。不過，江瀚認為，雖然糖尿病藥物賽道已經(jīng)趨于成熟，但是君圣泰的產(chǎn)品具有新分子實體的特性，可能具有一些競爭優(yōu)勢。然而，就算是產(chǎn)品商業(yè)化落地后，君圣泰將面臨市場競爭、法規(guī)監(jiān)管、產(chǎn)品推廣等多方面的挑戰(zhàn)。

        中關(guān)村物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟副秘書長、專精特新企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展促進工程執(zhí)行主任袁帥接受《華夏時報》記者采訪時指出，創(chuàng)新藥企普遍面臨高額的研發(fā)投入、長周期的研發(fā)過程、競爭激烈的市場環(huán)境、法規(guī)監(jiān)管的挑戰(zhàn)等難題。

        對于如何破局，他表示，創(chuàng)新藥企需要加強研發(fā)能力，通過加強研發(fā)團隊建設(shè)和引進先進技術(shù)，提高研發(fā)效率和創(chuàng)新能力;拓展市場渠道，通過市場調(diào)研和分析，制定有針對性的市場營銷策略，提高產(chǎn)品在市場上的競爭力;加強法規(guī)監(jiān)管意識，遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，為公司的長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

《電鰻快報》