1月16日晚間，上交所官網顯示，上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“捍宇醫(yī)療”)及保薦機構中金公司撤回發(fā)行上市申請。因捍宇醫(yī)療此次申報科創(chuàng)板上市采取的是第五套標準，也引起了行業(yè)內較高關注。

        此前，《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》為尚未盈利但具備盈利潛力的企業(yè)設置了第五套上市標準，打開了尚未盈利企業(yè)上市融資的大門。此后，一批生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)根據此標準成功在科創(chuàng)板上市。

        在捍宇醫(yī)療IPO宣布終止后，據不完全統(tǒng)計，還有十家采用科創(chuàng)板第五套標準申報上市的企業(yè)在等待接受“拷問”。

        接連沖刺H股、A股無果

        公開資料顯示，成立于2016年的捍宇醫(yī)療，是一家主要從事結構性心臟病介入器械與電生理產品研發(fā)、生產及商業(yè)化的企業(yè)。

        在結構性心臟病介入器械領域，捍宇醫(yī)療ValveClamp產品已率先納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的二尖瓣反流介入治療器械，并有望成為首款獲批上市的國產同類產品。在電生理產品領域，基于在心血管領域的研發(fā)能力，公司控股子公司竑宇醫(yī)療已開發(fā)出寵物心臟介入器械，并在境內外初步開啟商業(yè)化。

        但由于現(xiàn)階段大量資金需投入開展創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床前研究、臨床試驗，捍宇醫(yī)療整體仍處于虧損階段。在過去的2019年至2022年間，公司研發(fā)費用分別為3040.44萬元、4377.58萬元、6628.75萬元和4355.18萬元，凈虧損則分別達4919.24萬元、1.62億元、1.95億元和5862.95萬元。

        捍宇醫(yī)療在招股書中表示，公司核心產品尚未獲批上市，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。未來一段時間內，公司預期存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損。

        為此，捍宇醫(yī)療曾在2021年4月份向港交所遞交招股書，尋求上市，并于2021年通過港交所聆訊。但在2021年11月份，公司基于市場流動性、市場環(huán)境等多種因素的考慮，放棄港股上市計劃。隨后，公司開始科創(chuàng)板IPO申報，并于2023年3月1日獲得受理，當月即收到了上市委首輪問詢。

        按照捍宇醫(yī)療原本的募資計劃，公司希望通過科創(chuàng)板IPO發(fā)行不超過2662.5萬股新股，從而募集約17.2億元，主要投向“生產基地建設”“研發(fā)中心建設及注冊試驗”和“營銷網絡建設”等三大項目及補充流動資金。隨著公司及保薦機構撤回IPO申請，這一計劃也暫時遭擱淺。

        多家企業(yè)等待“拷問”

        據悉，捍宇醫(yī)療此次采用的科創(chuàng)板第五套上市標準。早前，科創(chuàng)板為尚未盈利但具備盈利潛力的企業(yè)設置第五套上市標準，具體包括預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果;如果是醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗。

        2022年6月份，上海證券交易所進一步制定了《上海證券交易所科創(chuàng)板發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第7號——醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套上市標準》，從核心技術產品范圍、階段性成果、市場空間、技術優(yōu)勢、持續(xù)經營能力、信息披露等方面對尚未盈利的醫(yī)療器械企業(yè)申報科創(chuàng)板作出了細化規(guī)定。

        從實際進度來看，未盈利的醫(yī)療器械企業(yè)想通過科創(chuàng)板第五套標準完成上市夢，難度仍不小。截至目前，僅有微電生理按照第五套標準成功在科創(chuàng)板上市。此外，國內一家手術機器人企業(yè)以此標準申報科創(chuàng)板上市并順利過會，但其注冊申請至今尚未有結果。

        捍宇醫(yī)療是近半個月來第三家采用科創(chuàng)板第五套標準申報遂終止的擬上市企業(yè)。據不完全統(tǒng)計，在IPO待審的隊伍中，還有十家采用科創(chuàng)板第五套標準申報上市的企業(yè)等待接受“拷問”。

        高合資本合伙人孔慶勛向《證券日報》記者表示：“當下國內資本市場現(xiàn)狀決定了未盈利醫(yī)藥/醫(yī)械企業(yè)想通過第五套上市標準登陸科創(chuàng)板，難度不小。中國香港資本市場目前也不樂觀，18A類型的IPO發(fā)行越來越難，此外估值和流動性也會有很大壓力。對于大多數還在投入期的醫(yī)藥/醫(yī)械企業(yè)而言，在戰(zhàn)略和經營上需要做出轉變，比如放棄一些投入較大的管線，或者選擇通過被并購的方式實現(xiàn)老股東退出。長期來看，具備核心團隊和技術的創(chuàng)新企業(yè)，其生存和發(fā)展還是可以得到保障的。”

        透鏡咨詢創(chuàng)始人況玉清也向《證券日報》記者稱：“在當前全球資本市場環(huán)境下，企業(yè)項目如果過于依賴投資人‘輸血’的話，大概率很難長遠發(fā)展，一定要先構建穩(wěn)定的‘自我造血’能力。”

《電鰻快報》