1月29日，舒泰神發(fā)布公告稱，預計2023年歸母凈利潤虧損3.44億元至4.21億元，上年同期虧損1.97億元。受外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響，報告期內，公司主營業(yè)務收入有所下降;報告期內，在研項目的持續(xù)推進致使公司研發(fā)投入維持在較高水平。

        近期，舒泰神3.8億元創(chuàng)新藥研發(fā)項目的定增計劃、1.5億元的創(chuàng)新藥研發(fā)項目相繼終止。

        數(shù)據(jù)顯示，1月29日，舒泰神下跌3.78%至8.40元/股。2023年11月22日以來，公司累計下跌34.07%，目前市值約40億元。

        業(yè)績續(xù)虧、創(chuàng)新藥再融資項目終止

        1月29日晚間，舒泰神發(fā)布業(yè)績預告稱，預計2023年歸母凈利潤虧損3.44億元至4.21億元。上年同期虧損1.97億元。

        在解釋虧損原因時，舒泰神表示，受外部環(huán)境及行業(yè)政策等因素影響，報告期內，公司主營業(yè)務收入有所下降;公司多個在研項目所對應的多項適應癥在持續(xù)推進臨床試驗，致使公司研發(fā)投入維持在較高水平。舒泰神預計，2023年度公司非經(jīng)常性損益約為769.57萬元。

        在此之前，舒泰神剛剛終止3.8億元的定增事項。

        1月8日晚間，舒泰神發(fā)布終止不超3.8億元定增的公告。公告稱，自舒泰神2022年度向特定對象發(fā)行股票方案公布以來，公司與相關中介機構積極推進相關工作，現(xiàn)綜合考慮當前資本市場行情、政策變化情況、公司發(fā)展規(guī)劃及市場融資環(huán)境等因素，經(jīng)與相關各方充分溝通及審慎分析后，公司決定終止向特定對象發(fā)行股票事項并撤回申請文件。本次申請撤回向特定對象發(fā)行股票申請文件尚需深交所同意，公司將在獲得深交所的同意后，及時履行相關信息披露義務。

        1月15日，舒泰神公告稱，公司和保薦人國金證券向深交所提交了《舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司關于撤回2022年度向特定對象發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請文件的申請》和《國金證券股份有限公司關于撤回舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司2022年度向特定對象發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請文件的申請》，申請撤回申請文件。深交所決定終止對公司申請向特定對象發(fā)行股票的審核。

        2023年9月11日，舒泰神公告稱，向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過38148.15萬元(含本數(shù))，扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額將用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項目。

        創(chuàng)新藥研發(fā)項目相繼終止

        在此之前，舒泰神的創(chuàng)新藥研發(fā)項目還遭遇意外——公司宣布終止某項目的臨床試驗。

        2023年12月11日，舒泰神公告稱，公司及全資子公司三諾佳邑終止STSG-0002注射液臨床試驗。終止的原因是，經(jīng)與主要研究者充分溝通現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)，公司認為，目前觀察到的初步有效性數(shù)據(jù)未達到預期，后續(xù)受試者繼續(xù)接受試驗藥物獲益有限，為降低受試者風險，三諾佳邑和主要研究者共同決定終止該項目的相關臨床試驗。STSG-0002注射液研發(fā)投入共計1.5億元(未經(jīng)審計)。

        國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，登記號為CTR20230448的臨床試驗顯示，試驗通俗題目為評價STSG-0002注射液對慢性乙型肝炎經(jīng)治患者的安全性和有效性。該試驗目標入組人數(shù)為32人，已入組和實際入組人數(shù)均為9人。2023年4月25日，該試驗第一例受試者簽署知情同意書;5月8日，第一例受試者入組。2023年12月11日，該臨床試驗主動終止。該臨床試驗主要研究者是北京大學第一醫(yī)院主任醫(yī)師王貴強教授。臨床試驗參加機構有北京大學第一醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院和重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院。

        業(yè)績方面，近三年，舒泰神均處于虧損狀態(tài)，其研發(fā)費用及研發(fā)費用占營業(yè)收入的比重均保持較高水平。2020年、2021年和2022年，舒泰神營業(yè)收入分別為4.25億元、5.84億元和5.49億元;凈利潤分別為-1.33億元、-1.37億元和-1.97億元。2020年、2021年和2022年，舒泰神研發(fā)費用分別為2.43億元、3.62億元和3.63億元。

        業(yè)內人士指出，創(chuàng)新藥研發(fā)風險較高，對于投入該類項目的公司來說，在項目概念驗證階段，需做出更為充分的準備，以防項目遭遇意外。

《電鰻快報》