從科創(chuàng)板撤回發(fā)行上市申請近8個月后，華昊中天近日向港交所遞交了招股書，建銀國際、中信建投國際為聯(lián)席保薦人。

        資料顯示，華昊中天成立于2002年，是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動的全球化生物醫(yī)藥公司，主要開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。

        目前，華昊中天商業(yè)化的產(chǎn)品是優(yōu)替德隆注射液，于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，主要用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。2023年3月，優(yōu)替德隆注射液被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

        核心產(chǎn)品降價超60%

        2022年及2023年1-9月，優(yōu)替德隆注射液的銷量分別為1.85萬瓶和7.68萬瓶，華昊中天的收入分別為3282萬元和5661萬元;凈虧損分別為1.61億元和1.30億元;經(jīng)營活動所用的現(xiàn)金凈額為-7943.8萬元和-1.11億元。

        需要指出的是，自納入國家醫(yī)保藥品目錄后，優(yōu)替德隆注射液的價格已經(jīng)下降了超過60%。此外，由于優(yōu)替德隆注射液用于治療晚期乳腺癌，市場滲透率相對有限，對公司的經(jīng)營業(yè)績也造成了一定程度的制約。為提升市場占有率，華昊中天目前正在開發(fā)優(yōu)替德隆的口服劑型，即優(yōu)替德隆膠囊，但距離商業(yè)化仍有漫長的路要走。

        華昊中天在招股書中稱，優(yōu)替德隆注射液近期仍是公司的核心產(chǎn)品，未來經(jīng)營收入可能取決于擴展優(yōu)替德隆注射液的適應(yīng)癥發(fā)展及新劑型的開發(fā)，以及是否獲批商業(yè)化及上市后的銷售情況等。如果擴展優(yōu)替德隆注射液的適應(yīng)癥及開發(fā)新劑型的進展不如預(yù)期，公司的業(yè)務(wù)可能會受到不利影響。

        產(chǎn)銷率下滑

        作為唯一商業(yè)化的產(chǎn)品，優(yōu)替德隆注射液的產(chǎn)銷率已出現(xiàn)明顯下滑。招股書顯示，華昊中天生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)有產(chǎn)能是每年可生產(chǎn)50萬瓶優(yōu)替德隆注射液。2022年及2023年前9個月，公司分別有2.10萬瓶和10.09萬瓶優(yōu)替德隆注射液入庫，而同期的銷量為1.85萬瓶和7.68萬瓶。以此計算，產(chǎn)銷率已由88.10%下降超10個百分點至76.11%。

        不過，華昊中天仍計劃擴產(chǎn)。招股書顯示，公司計劃通過開發(fā)第二期生產(chǎn)設(shè)施擴大產(chǎn)能，預(yù)計將于2025年投入運營。而此次IPO的募資也將有部分資金用于擴大產(chǎn)能，計劃改進華昊中天位于成都生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)質(zhì)量，并為優(yōu)替德隆的新適應(yīng)癥建立生產(chǎn)能力。

        對于產(chǎn)銷率下滑，華昊中天也表示了擔(dān)憂，稱“公司的商業(yè)推廣和適應(yīng)癥擴展仍面臨諸多不確定因素，也不能保證未來銷量將符合公司預(yù)期，因此，增加的產(chǎn)能可能無法及時得到有效利用，并可能會對公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生不利影響。”

        在研管線19個

        除了1款已商業(yè)化的優(yōu)替德隆注射液外，華昊中天還有19個在研管線，涵蓋針對晚期非小細(xì)胞肺癌和實體瘤等適應(yīng)癥的優(yōu)替德隆注射液、優(yōu)替德隆膠囊、優(yōu)替德隆納米注射液、優(yōu)替德隆抗體偶聯(lián)藥物等。其中，僅圍繞優(yōu)替德隆注射液及膠囊的在研管線就多達14個。

        記者注意到，在上述在研管線中，有12個管線處于臨床前階段，占比超過60%。這意味著，上述產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化仍需要較長時間。

        以優(yōu)替德隆注射液商業(yè)化進程為例，2011年1月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進行優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合卡培他濱晚期乳腺癌臨床試驗，直到2021年3月才獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這期間的試驗和研究有接近10年的時間。

        關(guān)于華昊中天的上市進展及在研管線的進度，中國網(wǎng)財經(jīng)將持續(xù)保持關(guān)注。

《電鰻快報》