雷達(dá)財(cái)經(jīng) 文|楊洋 編|李亦輝

4月17日，諾泰生物（證券代碼：688076）公告，公司的控股子公司杭州諾泰諾和生物醫(yī)藥科技有限公司近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于英克司蘭（Inclisiran）原料藥的DMF回執(zhí)，成功取得DMF備案號(hào)041776。

英克司蘭是一種siRNA長(zhǎng)效降脂藥物，通過(guò)降解肝臟中PCSK9的mRNA來(lái)降低循環(huán)中LDL-C水平。該藥物于2021年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性高脂血癥的成年患者。

此次DMF備案是公司在寡核苷酸技術(shù)平臺(tái)上的重要進(jìn)展。盡管已取得DMF備案號(hào)，仍需FDA審評(píng)方可完成備案，公司將繼續(xù)遵守相關(guān)法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和安全。

值得關(guān)注的是，2024年10月23日，諾泰生物發(fā)布關(guān)于公司及實(shí)際控制人之一收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)立案告知書的公告。

諾泰生物及實(shí)際控制人之一趙德中于近日收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)證監(jiān)會(huì)”）《立案告知書》（證監(jiān)立案字0382024093號(hào)、證監(jiān)立案字0382024094號(hào)）。根據(jù)《立案告知書》，因涉嫌信息披露違法違規(guī)等，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等法律法規(guī)，中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定立案。

對(duì)此，上海仁盈律師事務(wù)所主任張晏維告訴雷達(dá)財(cái)經(jīng)，上市公司不當(dāng)行為給投資者造成損失的，受損投資者可依法索賠。凡是在上市后至2024年10月23日期間買入，且在2024年10月23日收盤時(shí)持有諾泰生物股票的受損投資者，可通過(guò)公號(hào) “雷助吧”（雷助碼：88）報(bào)名，免費(fèi)參與索賠。獲賠前無(wú)任何費(fèi)用。

天眼查資料顯示，諾泰生物成立于2009年04月03日，注冊(cè)資本21318.38萬(wàn)人民幣，法定代表人童梓權(quán)，注冊(cè)地址為連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨浦路28號(hào)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)。

目前，公司董事長(zhǎng)為童梓權(quán)，董秘為周驊，員工人數(shù)為1545人，實(shí)際控制人為趙德毅、趙德中。

公司參股公司12家，包括杭州澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)有限公司、杭州諾和股權(quán)投資有限公司、杭州澳賽諾生物科技有限公司、杭州諾通生物科技有限公司、杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司等。

在業(yè)績(jī)方面，公司2021年至2023年?duì)I業(yè)收入分別為6.44億元、6.51億元和10.34億元，同比分別增長(zhǎng)13.58%、1.15%和58.69%。歸母凈利潤(rùn)分別為1.15億元、1.29億元和1.63億元，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)分別為-6.52%、11.89%和26.20%。同期，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為14.96%、23.69%和38.28%。

在風(fēng)險(xiǎn)方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風(fēng)險(xiǎn)73條，周邊天眼風(fēng)險(xiǎn)1813條，歷史天眼風(fēng)險(xiǎn)2條，預(yù)警提醒天眼風(fēng)險(xiǎn)352條。

《電鰻快報(bào)》