達到預設主要研究終點

    恒瑞醫(yī)藥介紹，ESCORT研究是一項隨機、開放、化療藥對照、多中心III期臨床研究，由中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心徐建明教授和中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授擔任主要研究者。本研究于2017年5月份開始入組患者，截至2019年5月份，共有448例患者隨機入組并接受研究藥物，其中228例患者接受了卡瑞利珠單抗治療，220例患者接受了研究者選擇化療。近日，本研究已達到了預設的主要研究終點，即總生存期。

    研究表明，對于既往一線化療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療，可延長患者的總生存期。該項研究的詳細結果將會于2019年9月份，在中國福建省廈門市舉辦的中國臨床腫瘤學會（CSCO）以及西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO）上同步發(fā)布。

    食管癌是中國的高發(fā)腫瘤，而且病理類型與歐美國家也有不同，對于一線治療失敗的晚期患者，目前還沒有有效的治療方案。ESCORT研究的成功，有望解決臨床治療的亟需。

    東吳證券發(fā)布的報告顯示，GLOBOCAN2018研究顯示，2018年全球有57.2萬人新診斷為食管癌，同時又有50.9萬人死于食管癌，在所有腫瘤中分別排在第七位和第六位，東亞地區(qū)最為多見，歐美等發(fā)達國家相對較少，而中國是食管癌發(fā)病大國。根據2018年中國癌癥報告，食管癌新發(fā)病例數為25.8萬，發(fā)病率排在第六位，其中男性18.5萬，女性7.2萬，食管癌死亡患者為19.3萬人，位居第四位，鱗癌在亞洲非洲國家更為多見，在我國，90%左右的食管癌為鱗癌。

    搶占PD-1市場

    經查詢，抗PD-1抗體國外目前有同類產品Nivolumab、Pembrolizumab及Cemiplimab-rwlc已獲批上市。Nivolumab由BRISTOLMYERSSQUIBB公司開發(fā)，商品名為Opdivo，最早于2014年在美國獲批上市；Pembrolizumab由MerckSharp&Dohme公司開發(fā)，商品名為Keytruda，最早于2014年在美國獲批上市；Cemiplimab-rwlc由Regeneron和sanofi-aventis公司共同開發(fā)，商品名為Libtayo，最早于2018年在美國獲批上市。其中的兩種藥品Nivolumab、Pembrolizumab目前已在國內獲批上市。國內目前由信達生物和君實生物開發(fā)的同類抗PD-1單抗注射液已于2018年獲批上市，百濟神州等企業(yè)的相關藥品正處于上市申請審批階段。

    恒瑞醫(yī)藥披露，截至目前，該產品項目已投入研發(fā)費用約為54866萬元人民幣。據了解，包括淋巴瘤、食管癌在內，卡瑞利珠單抗已開展的單藥或聯合化療的臨床試驗共32個，累計入組近3000例受試者，且重點聚焦中國高發(fā)和難治的瘤種，如肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等，旨在使中國的腫瘤患者獲益。

    經查詢IMS數據庫，2018年抗PD-1抗體全球銷售額約為1417802萬美元，國內銷售額約為643.75萬美元。

    分析人士認為，PD-1獲批的企業(yè)數量增多，未來產品的競爭力將體現在適應癥范圍及產能等方面。恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗適應癥擴展將進一步提升產品競爭力。

《電鰻快報》