科創板又迎來一位特別的“考生”：百奧泰生物制藥股份有限公司。

        3年巨虧15億元、主營業務收入為0元、無產品上線銷售……竟直接“闖關”科創板IPO，并計劃募集資金20億元，成為第二家0收入闖關科創板的創新藥企業。

        熟悉A股制度的投資者必然知曉，業績連續3年虧損的企業，在A股主板將面臨退市的境地。而，科創板一項觸及靈魂的改革便是：允許虧損的、尚無營收的生物醫藥企業上市。

        并為此類企業，設計了一套上市標準：

        預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

        該套上市標準，一直被市場認為是，科創板為生物醫藥企業量身定制的一套上市標準。目前，百奧泰為第二家選用該套標準IPO的企業。

        百奧泰：3年巨虧15億、主營收入0元

        百奧泰，成立于2003年，是一家生物制藥企業，致力于新一代抗體創新藥和生物類似藥的研發，用于治療癌癥、自身免疫性疾病、心血管疾病等。

        作為一家創新藥研發企業，截止目前，百奧泰的多個新藥項目仍處于研發階段，尚無任何藥品銷售，因此2016-2018年的主營業務收入均為0元。

        眾所周知，創新藥的研發，不僅周期長，而且需要大量的資本開支、研發投入。而在沒有營收支撐的情況下，百奧泰的凈利潤已是連續3年虧損。

        其中，2016、2017年的總營收為500萬元，均為少數偶發性的技術轉讓收入。

        而截止2019年一季度，百奧泰的營業收入仍為0元，歸母凈利潤再度虧損5.3億元。同時，截至2018年末，百奧泰未分配利潤余額為-10.53億元。

        另外，百奧泰的經營性現金流量凈額亦持續為負值：

        可見，隨著多個新藥研發項目，進入臨床試驗階段，百奧泰的研發投入、業績虧損幅度亦正在加大。

        據招股書顯示，百奧泰于2016-2018年持續投入的研發費用分別為：1.32億元、2.37億元、5.42億元，其有21個在研產品，其中1個產品已經提交上市申請，處于Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究的產品數量分別為4、1、4個創新藥、類似藥產品。

        對標全世界“最賺錢”的藥物

        據醫藥業內人士表示，一款創新藥的研發，有80%的費用都花在臨床試驗階段，分為Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期。一旦順利完成Ⅲ期臨床試驗，新藥便可以申請上市。

        目前，百奧泰在研產品中，有4個藥物處于Ⅲ期臨床試驗，包含了2個創新藥。

        其中，已申請上市的阿達木單抗生物類似藥BAT1406，備受市場關注，百奧泰預計，如果進展順利，該款類似藥將于2019年底獲批上市。

        值得一提的是，即將上市的該款藥物為生物類似藥，是指是對原研藥的仿制藥品，在原研藥的專利保護期過后，生物類似藥可獲得審批，其研發成本較原研藥更低，因此具有價格優勢。

        而百奧泰的BAT1406對應原研藥為：修美樂，在美國獲批的適應癥有10個，包括類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等，修美樂2018年全球銷售額高達205億美元。

        雖然，修美樂在中國上市已近十年，但由于價格昂貴，2018年使用該藥物的中國患者不到5000人。而2018年中國強直性脊柱炎患者的數量達385萬人。

        據招股書顯示，2018年修美樂在中國的中標價為7586元/支，治療一年需要近20萬元，大部分患者無奈放棄治療。

        可見，阿達木單抗生物類似藥的上市，將是患者們的福音。

        據弗若斯特沙利文報告表示，中國首款阿達木單抗生物類似藥預計在 2019 年下半年上市，其中國市場預計于2023年增至47億人民幣，并預計于2030 年達到115 億人民幣規模。

        而，百奧泰的阿達木單抗注射液BAT1406系我國首個申請上市的國產阿達木單抗生物類似藥，領先海正藥業(600267.SH)和信達生物(1801.HK)等上市藥企。

        如果 BAT1406 進度順利，預計2019年年底將獲批上市銷售。這也意味著，百奧泰2020年將告別0營收，一旦銷售情況超預期，或許將在明年實現盈利。

        燒錢16年，百奧泰背后的大金主

        而，百奧泰多達9個新藥產品同時處于臨床試驗階段，研發支出的壓力不可謂不大。

        面對巨額研發投入的同時，卻無一款藥物上市銷售，百奧泰獲取資金支持的渠道唯有：股權融資。

        百奧泰的控股股東為七喜集團，持有總股本的45.18%，實際控制人為湖北潛江人易賢忠、關玉嬋、易良昱。其中，易賢忠與關玉嬋為夫妻關系，易良昱是二人的兒子，共同控制百奧泰合計69.31%的表決權。

        而提到易賢忠，就不得不提到A股一起知名的借殼案。2015年12月28日，他控制下的七喜控股(002027.SZ)發布公告，宣布分眾傳媒100%股權過戶至七喜控股名下。

        之后，上市公司名更名為分眾傳媒(002027.SZ)，借殼完成后，易賢忠持有分眾傳媒2.36%股權。2016-2018年陸續減持仍持有1.49%，套現十幾億元。

        賣殼離場后的易賢忠，轉身便 ALL IN 生物醫藥。

        根據招股書統計，過去3年間，百奧泰累計進行股權融資約22億元。其中，易賢忠家族及一致行動人投入高達15億元。

        上述機構中，粵創三號、興昱投資、中科卓創、晟昱投資均為七喜集團的一致行動人(七喜集團一致行動人另包括百奧泰員工持股平臺啟奧興)。

        目前，易賢忠擔任百奧泰的董事長，但其非醫藥科班出身，顯然無法親自帶隊搞新藥研發。

        百奧泰主管藥品研發的是另一位創始人：耶魯大學博士李勝峰。其長期從事生物制藥的研究開發，曾在美國創業一家醫藥研發公司，后被美國醫藥巨頭：默克公司收購，后于2003年回國創辦百奧泰，至今一直擔任總經理。

        目前，李勝峰博士直接、間接共持有百奧泰17.84%的股權。

        百奧泰IPO，迫在眉睫

        盡管，易賢忠在分眾傳媒借殼中“一夜暴富”，但也經不住百奧泰的長期大幅虧損，家里余糧也不多了。

        據招股書顯示，2018年末，七喜集團的總資產為28.5億元，凈資產18.7億元，凈利潤106.8萬元，2019年一季度虧損327萬元。

        而且，正值新藥上市前夕，急需投入資金搭建營銷網絡，4個處于Ⅲ期臨床試驗的新藥亦“嗷嗷待哺”。因此，百奧泰登陸資本市場，可謂迫在眉睫。

        其此次沖刺科創板IPO，計劃發行不超過6000萬股，預計發行后總股本為4.14億股，以擬募資金額20億元計算，預計上市后的總市值將達138億元。

        其募資的20億元中，多達15.8億元將用于藥物研發：

        而，一旦百奧泰成功上市，最大的贏家無疑是易賢忠家族，其持有的股份比例高達45.18%，僅以6000萬股、20億募資額計算，其財富總值將超過62億元。

        而就在昨日，第一家創新藥企業：微芯生物(688321)登陸科創板，一度引發市場瘋狂。開盤直接飆升至511%，刷新科創板紀錄，總市值一度超過500億元。

        但與微芯生物不同的是，百奧泰仍未擺脫虧損狀態，而且到目前為止，科創板的上市企業中，仍沒有一家連續虧損、無營收的企業。

        因此，百奧泰未來的科創板上市之路，仍存在較大的不確定性。

        撰文/制表：全小景

《電鰻快報》