電鰻快報|聯環藥業納入醫保產品多次被檢不合格 多批號藥品為劣藥

    2019-08-20 08:12 | 來源:電鰻快報 | 作者:王巖 | [IPO] 字號變大| 字號變小


    《電鰻快報》注意到,公司2014年定增募投部分項目進展緩慢。

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    ????????《電鰻快報》 王巖/文

    ????????8月17日,聯環藥業(600513.SH)發布上半年業績,公司營業收入5.55億元,同比增長19.69%,歸屬于上市公司股東的凈利潤0.41億元,同比增6.93%。

    ????????聯環藥業主要產品有創新藥物愛普列特片(川流),新藥依巴斯汀片(蘇迪)、非洛地平片(聯環爾定)、非洛地平緩釋膠囊(聯環笑定)、辛伐他汀片(征之)等二十多個。

    ????????《電鰻快報》注意到,公司2014年定增募投部分項目進展緩慢。

    ????????此外,聯環藥業產品之一的鹽酸多西環素片多次被檢出不合格,部分該產品一度被認為劣藥,而該產品已經進入《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》、《國家基本藥物目錄(2018 年版)》。

    定增進展緩慢

    ????????聯環藥業2019年半年報顯示,公司重大的非股權投資中,年產30億片(粒)固體制劑建設項目金額為2.11億元,累計投入金額為1.88億元。年產1500kg非洛地平原料藥建設項目金額為3,313.20萬元,累計投入金額1,676.35萬元,投入金額占比為50.59%。年產20000kg地塞米松磷酸鈉原料藥建設項目金額為5,918.70萬元,累計投入金額1,102.46萬元,投入金額占比為18.63%。上述三個項目資金來源都為募集資金,全部未完工。

    ????????2014年7月份,聯環藥業公布定增方案,公司擬募集資金總額不超過31,743萬元,其中21111.0萬用用于年產30億片(粒)固體制劑建設項目,3313.2萬元用于年產1500kg非洛地平原料藥建設項目,5918.7萬元用于年產20000kg地塞米松磷酸鈉原料藥建設項目。

    ????????《電鰻快報》注意到,聯環藥業年產20000kg地塞米松磷酸鈉原料藥建設項目,投資回收期(所得稅后,含建設期)6.37年,銷售收入(達產年)為25000萬元,經營期年均凈利潤1217.6萬元。

    ????????2015年4月,聯環藥業上述定增募資凈額3.03億元到賬。

    ????????按照募資到賬時間計算,聯環藥業年產20000kg地塞米松磷酸鈉原料藥建設項目,投資回收期(所得稅后,含建設期)6.37年,即至2021年7月份。

    ????????而在2019年上半年,時間已經過去4年,聯環藥業年產20000kg地塞米松磷酸鈉原料藥建設項目募投資金使用占比僅為18.63%。

    生產劣藥

    ????????聯環藥業半年報顯示,公司公布的11家主要控股參股公司中,有6家子公司處于虧損狀態。

    ????????其中,聯環藥業持股70%的南京聯智醫藥科技有限公司,業務性質為醫藥技術研發、技術轉讓,該公司上半年虧損48.89萬元。

    ????????聯環藥業持股24.39%的揚州揚大聯環藥業基因工程有限公司,業務性質為生產護膚品,研發轉基因生物制品,該公司上半年虧損94.26萬元。

    ????????此外,聯環藥業全資子公司揚州聯環投資有限公司、南京帝易醫藥科技有限公司、揚州聯揚新能源有限公司也都處于虧損狀態。

    ????????除了子公司虧損外,聯環藥業生產的鹽酸多西環素片多次被檢出不合格。

    ????????《電鰻快報》注意到,2018年9月26日,聯環藥業收到揚州市食品藥品監督管理局《食品藥品行政處罰文書行政處罰決定書》((揚州)食藥監藥罰【2017】12 號)。公司生產的3批批號分別為20160201、20170207、20170304 的鹽酸多西環素片經檢驗,結果檢驗項目中“溶出度”【檢查】項均不符合規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項之規定,上述藥品按劣藥論處。揚州市食品藥品監督管理局作出行政處罰:1、沒收批號為20170304的鹽酸多西環素片4065瓶;2、沒收違法所得82,820.00元;3、處以上劣藥貨值金額1.8倍的罰款192,320.28元。

    ????????2019年4月26日,聯環藥業收到《揚州市廣陵區市場監督管理局行政處罰決定書》(揚廣市監案字【2019】63 號)。公司生產、銷售溶出度不符合規定的鹽酸多西環素片(規格:0.1g,批號:20180101,包裝:100 片/瓶 塑瓶),依據《藥品管理法》第七十四條規定,揚州市廣陵區市場監督管理局作出如下處罰:1、沒收鹽酸多西環素片(規格:0.1g,批號:20180101,包裝:100 片/瓶 塑瓶)63瓶;2、沒收違法所得 34386元;3、處以罰款 34987.76元。

    ????????聯環藥業2019半年報顯示,公司鹽酸多西環素片、葉酸片等品種已完成一致性評價研究并申報至CDE。

    ????????《電鰻快報》研究發現,公司鹽酸多西環素片納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》,并納入國家級《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

    ????????聯環藥業2014年定增方案顯示,公司年產固體制劑30億片(粒)中,用于抗感染的鹽酸多西環素片,規格為10萬單位。

    電鰻快報


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