啟明醫療日前向港交所遞交了上市聆訊資料集。

作為國內首家獲批上市經導管主動脈瓣置換術（TAVR）產品的企業，公司在這一領域建立了一定的先發優勢。根據第三方提供的數據，以2018年植入量計算，啟明醫療的市場份額達到了79.3%。

不過，由于市場處于導入期且銷售費用、研發費用等開支較大，公司目前仍處于虧損狀態。截至2019年前五個月，啟明醫療實現營收8,620.6萬，期內經調整后虧損凈額為8,084.1萬。

另外，隨著競爭產品陸續獲批，目前國內市場已有三款產品上市。根據網上公開資料，部分廠家在產品上市后價格降幅較大，這可能也會增加啟明醫療未來的盈利壓力。

 高盛、紅杉、啟明創投均是公司股東 

啟明醫療成立于2009年，隨后經歷多輪融資，最新的E輪融資完成于今年5月。在所有這些投資者中，不乏啟明創投、紅杉資本以及高盛等國內外知名機構。

從公司披露的每一輪每股股份投資成本來看，整體處于明顯的上升趨勢，由A輪3.9港元/股上升至E輪的24.7港元/股。

同時，根據聆訊資料集的披露，部分投資機構獲授了若干特殊權利，包括溢利保證、撤資權等。以溢利保證為例，公司董事會主席曾先生及執行董事訾先生向Muheng及嘉興保證公司于截至2023年12月31日止財政年度的經審核綜合純利不少于人民幣5億元。

 TAVR市場過去幾年經歷快速增長 

啟明醫療自主研發了國內首個獲NMPA（國家藥品監督管理局）批準上市的TAVR（經導管主動脈瓣置換術）產品VenusA-Valve。這也構成了公司目前最主要的收入來源。

2017年、2018年以及2019年截至前五個月，公司分別銷售VenusA-Valve104套、737套以及563套。根據弗若斯特沙利文提供的數據，按照2018年TAVR產品的植入量計算，啟明醫療的市場份額達到了79.3%。

瓣膜性心臟疾病是由于四個心臟瓣膜（即主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣）中其中一個瓣膜出現損傷或缺陷引起的疾病。2018年，全球有約209.3百萬患者患瓣膜性心臟疾病，造成當年2.6百萬人死亡。

其中，VenusA-Valve是為主動脈瓣狹窄或主動脈瓣返流而設計，全球約有患者45.3百萬。根據弗若斯特沙利文統計，全球TAV（經導管主動脈瓣）市場在過去幾年經歷了蓬勃發展，整體規模由2014年15億美元快速上升至2018年41億美元，復合增速達27.9%。

同時，該機構預計2018至2025年的復合增速仍將達到14.3%，整體規模上升至約104億美元。

對于中國市場而言，截至2018年的合資格接受TAVR患者人數為742,100人，但滲透率僅為0.1%，預示未來具備較大的增長空間。

 營收翻倍增加，虧損有所擴大 

從財務數據來看，公司在2017-2018年的營收分別為1,816.4萬、11,534.8萬，期內虧損1.58億和3.01億。如果剔除股份獎勵等因素的影響，同期的虧損金額分別為8,441.2萬和5,466.2萬。

截至2019年前五個月的數據顯示，公司的營收為8,620.6萬，同比增長124.99%；但期內虧損進一步擴大，經調整虧損凈額由去年同期1,432.4萬上升至8,084.1萬。仔細分析可以發現，銷售及分銷開支、研發成本以及行政開支的大幅增長是主要原因。

按照資產負債表的披露，公司截至2019年6月底的現金及現金等價物金額為3.7億，相比2019年5月底約1.29億大幅增加，主要原因是期間進行了E輪融資。

 在研產品布局 

在研管線布局方面，啟明醫療在TAVR產品線上除了已經獲批的VenusA-Valve產品，還布局了更為先進的VenusA-Plus（可恢復的）以及VenusA-Pilot（可恢復及可操縱的）。其中，VenusA-Plus已提交批準申請，同時在中國進行臨床試驗以評估安全性和有效性。VenusA-Pilot則在進行動物試驗。

啟明醫療也布局了TPVR（經導管肺動脈瓣置換術）產品，目前已完成臨床試驗，正在準備注冊申請。不過需要指出的是，中國2018年的TPVR合資格患者只有20,400人，市場規模可能相對較小。

TMVR（經導管二尖瓣置換術）、TTVR（經導管三尖瓣置換術）產品方面，目前均處于設計階段。從全球來看，截至可行日期也沒有相關產品獲得批準。

與此同時，公司還有一些配套產品，包括TAV8、V8/TAV8、TriGUARD3。

 競品陸續獲批，競爭壓力增大 

另外值得一提的是，由于公司目前的營收主要依賴于單款產品VenusA-Valve的銷售， 隨著同類產品陸續獲批，未來存在競爭加劇的風險。

翻查公開資料發現，目前中國共有三款TAVR產品獲批上市，除了啟明醫療的VenusA-Valve，還包括蘇州杰成醫療科技有限公司的J-Valve以及微創醫療（0853.HK）的VitaFlow-Valve（于2019年7月獲批）。

此外，還有多家企業的多款產品處于臨床階段，包括愛德華茲生命科學的SAPIEN XT、SAPIEN 3以及沛嘉醫療的TaurusOne。未來，隨著這些產品陸續獲批，預計也會帶來一定的競爭壓力。（CJT）

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《電鰻快報》