《電鰻快報(bào)》文/高偉

    11月15日，一個(gè)特殊的日子,是中國(guó)醫(yī)藥界的里程碑。

    美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）當(dāng)日宣布：中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過(guò)至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。此舉除了打破國(guó)產(chǎn)抗癌新藥“零突破”外，百濟(jì)神州也終于實(shí)現(xiàn)了自主研發(fā)產(chǎn)品成功獲批上市的“零突破”，澤布替尼雖然提交上市申請(qǐng)時(shí)間較晚，但最終成功超車(chē)PD-1替雷利珠單抗。

    《電鰻快報(bào)》注意到，“澤布替尼”屬靶向藥物，是針對(duì)布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，主要用于治療免疫B細(xì)胞惡性增生導(dǎo)致的一些血液癌癥類(lèi)，比如套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞性白血病、華氏巨球蛋白血癥等。百濟(jì)神州表示，“澤布替尼”目前正在全球進(jìn)行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。

    據(jù)了解，淋巴瘤是一組起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤的統(tǒng)稱，為全球范圍內(nèi)發(fā)病率增速最快的惡性腫瘤之一。在目前已知的淋巴瘤70多個(gè)亞型中，套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）侵襲性較強(qiáng)，中位生存期僅為三至四年。多數(shù)患者在確診時(shí)已處于疾病晚期，面臨著治療手段有限、預(yù)后不良的困境。數(shù)據(jù)顯示，在針對(duì)套細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)中，84%以上接受澤布替尼治療的患者達(dá)到了總體緩解。

    值得注意的是，百濟(jì)神州成立于2011年1月24日，發(fā)起人/股東是百濟(jì)神州(香港)生物科技有限公司，且100%持股。公司經(jīng)營(yíng)范圍包括新型抗腫瘤藥物研發(fā)、小分子藥物合成研發(fā)等。作為一家創(chuàng)新藥企，百濟(jì)神州經(jīng)歷過(guò)六輪融資，于2016年和2018年分別在美股和港股上市，成為中國(guó)內(nèi)地首個(gè)同時(shí)在美股和港股上市的生物醫(yī)藥企業(yè)，其背后投資方包括GIC、高瓴資本、匯橋資本、中信產(chǎn)業(yè)基金等。

    《電鰻快報(bào)》發(fā)現(xiàn)，百濟(jì)神至今尚未實(shí)現(xiàn)盈利。公司11月13日公布的2019年三季度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，截至2019年9月30日的第三季度其收入為 5014萬(wàn)美元，相比較，2018年同期的收入為5420萬(wàn)美元。截至2019年9月30日的第三季度的凈虧損為3.07億美元、或每股0.39美元、或每股美國(guó)存托股份（ADS）5.11美元，相比較，2018年同期的凈虧損為 1.44億美元、或每股0.19美元、或每股ADS 2.53美元。2016年至今的近四年內(nèi)，百濟(jì)神州凈虧損已達(dá)14.46億美元。

    實(shí)際上，該公司虧損的主要原因是大手筆的研發(fā)投入。

    據(jù)《電鰻快報(bào)》了解，百濟(jì)神州具有跨國(guó)藥企背景的科學(xué)家研究團(tuán)隊(duì)超200人，百濟(jì)神州在研發(fā)上的投入遠(yuǎn)超A股大部分生物醫(yī)藥企業(yè)。2013年至2019上半年，百濟(jì)神州的研發(fā)投入累計(jì)高達(dá)105億元。其中，2016年以來(lái)，公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用16.61億美元。百濟(jì)神州介紹，截至2019年9月30日的第三季度，公司研發(fā)投入為2.37億美元，相比較，2018年同期的研發(fā)費(fèi)用為1.48億美元。研發(fā)增加主要?dú)w因于正在開(kāi)展和新啟動(dòng)的后期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)費(fèi)用的持續(xù)增加、注冊(cè)申報(bào)準(zhǔn)備，以及產(chǎn)品上市前活動(dòng)和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本。

    雖然持續(xù)虧損，但持續(xù)的研發(fā)投入讓市場(chǎng)抱有信心。今年11月1日，百濟(jì)神州披露，公司與全球生物制藥巨頭安進(jìn)（Amgen）達(dá)成了全球腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系，安進(jìn)將向百濟(jì)神州投資27億美元，收購(gòu)后者20.5%的股份；百濟(jì)神州則將獲得安進(jìn)部分抗癌藥物在中國(guó)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)權(quán)利。

　　二級(jí)市場(chǎng)上，11月15日開(kāi)盤(pán)后，百濟(jì)神州-B在港股市場(chǎng)股價(jià)飆升，最高漲幅達(dá)12.44%，隨后漲幅回落。截至發(fā)稿，百濟(jì)神州漲幅6.64%，報(bào)125.200港元。截至11月15日收盤(pán)，該股月內(nèi)漲幅已經(jīng)達(dá)50.120%。而在美股納斯達(dá)克市場(chǎng)的盤(pán)后交易時(shí)段，截至發(fā)稿，百濟(jì)神州股價(jià)較11月14日收盤(pán)價(jià)上漲3.36%。以這個(gè)漲幅計(jì)算，該股市值增加約5.1億美元。

    百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱表示，產(chǎn)品上市、銷(xiāo)售并對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。但未來(lái)的研發(fā)投入也會(huì)繼續(xù)。正是巨大的研發(fā)投入才助推公司的產(chǎn)品走向世界舞臺(tái)。

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