來源：證券日報 記者矯月

        隨著利好政策的出臺，加快了國內高端醫械產品“進口替代”的進程。

        數據顯示，從2008年至今，國內醫療器械產業在研發與制造領域的年均復合增長速度達到20%以上。期間，一批國產醫療器械品牌也脫穎而出，海斯凱爾則是其中的先鋒之一。

        目前，由海斯凱爾自主研發的無創診斷設備品牌iLivTouch系列已服務千萬肝病人群，并不斷創新，在高端醫療器械市場上占據了一席之地。

        海斯凱爾CEO邵金華博士向《證券日報》記者透露：“目前，公司營收等方面的條件均符合科創板的初步要求，未來，公司將根據市場發展情況，為科創板上市做好準備。”

        清華博士“組團”創業

        “作為一家高端的醫療器械企業，海斯凱爾的技術研究最早來自清華大學的生物醫療工程研究室，從1993年起，實驗室就在進行肝病早期診斷的技術研究。”邵金華博士向《證券日報》記者談起創業之初時說道：“早期研究室的參與人員主要是清華大學博士，這些研究者大多都有歐美留學經歷，自身也有非常強的創新能力。”

        據邵金華介紹，2011年8月份，海斯凱爾在國內申請注冊商標“FibroTouch”，開發出有完全自主知識產權的“肝病無創診斷儀”產品——FibroTouch。

        據首都醫科大學附屬北京天壇醫院的消化內科主任徐有青教授介紹：“FibroTouch可在二維影像的直觀引導下，對不同的人群進行肝區的精確定位，科學直觀地選擇最佳位置，實現對肝臟纖維化和脂肪變化程度的定量檢測。”

        “以前的肝病無創診斷屬于國外企業壟斷技術。雖然其他國家研究室也有研究，但并沒有產業化。海斯凱爾的成立，可以說打破了國外企業的技術壟斷。”邵金華博士強調稱：“相較于此前法國的產品，通過局部偵測的辦法判斷病情，海斯凱爾自主研發的FibroTouch能讓醫生通過更多圖像看到全面病因。”

        有數據顯示，在一項對慢性乙型肝炎患者肝纖維化評估結果中，研究人員對211例慢性乙型肝炎、肝硬化代償期患者進行檢測后發現，FibroTouch的有效檢測成功率高達99%。

        去年8月份，通過不斷的研發和創新，海斯凱爾在原有的基礎上對產品進行了更新換代，推出了有著第二代革新性MigTE技術，并全面升級愛肝系列產品iLivTouch系列。

        “MigTE技術搭載了海斯凱爾和清華大學聯合研發的數項全球獨有的專利技術，將在檢測準確度、操作便捷性、臨床功能等方面實現重大技術跨越。”邵金華博士如是說。

        據中華醫學會肝病學分會副主任委員、首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心尤紅教授介紹：“公司第二代產品采用全新雙模態跨界融合探頭的應用，為今后瞬時彈性成像技術在肝病精準診斷領域的應用提供了更為堅實的技術基礎。”

        經過多年的不斷創新和研發，海斯凱爾目前已在全球申請了近300項專利和180余項商標，保護范圍覆蓋20多個國家，是該領域具有自主知識產權和核心技術的高端醫療裝備企業。此外，公司還憑借“超聲無損檢測粘彈性介質彈性的方法及其裝置”及“選擇檢測區域的方法及裝置及彈性檢測系統”等專利，連續兩年榮獲中國專利獎優秀獎。

        “公司的產品已經達到國際領先水平，新一代產品在國際競爭中的技術優勢明顯。目前，公司的產品在東南亞和韓國推廣順利，并已成功開發美國市場，日本市場方面已經開始做市場準入，爭取2020年能夠進入。”邵金華博士自豪地向記者介紹稱。

        醫療器械向高端化邁進

        近年來，中國醫療器械市場保持高速增長，迎來發展黃金期，預計到2022年市場規模將超過9000億元。面對這一巨大市場，國內眾多優秀醫療器械企業紛紛入場布局，市場競爭也將隨之加劇。

        中國醫學裝備協會超聲裝備技術分會會長錢林學教授認為，在全球高端醫療裝備領域，中國醫療裝備企業還有很大的進展空間。其中，組織彈性成像被稱為數十年來醫學超聲技術的兩大革命性技術之一，更是國內外產業巨頭必爭的高地，而海斯凱爾已經在該領域站在了全球領先的位置，是國內醫療裝備行業的一個亮點。

        “醫療器械產業是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標之一，因此，世界各國普遍重視醫療器械產業發展的戰略地位。”當談及我國醫療器械行業的發展現狀時，中國醫療器械行業協會副會長范曉東向《證券日報》記者如是說。

        早在2015年，國務院在《中國制造2025》規劃中就鼓勵國產醫療器械企業加強創新，此后2017年5月份，科技部辦公廳在《十三五醫療器械科技創新轉型規劃》中提出，醫療器械要超國產化、高端化、品牌化邁進。

        “目前，我國醫療器械市場仍以中低端產品為主，且藥品和醫療器械人均消費比僅為全球平均水平的一半，這為技術創新型企業提供了廣闊的發展機遇。”范曉東向《證券日報》記者介紹，我國醫療器械行業增長速度較快，近年來年增速約達15%以上。然而，在1.7萬家企業中，能達到一定規模的企業只有2000多家，其他企業則多是小企業，而且擁有高端技術的企業占比較小。

        對此，中國醫藥物資協會副秘書長陳紅彥表示，相關企業要從產業分析、產品研發、品牌推廣、市場營銷、國際視野等角度出發，專注為用戶創造有價值的產品。

        責任編輯：陳悠然 SF104

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