新浪財(cái)經(jīng)訊 2月14日，上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“仁會(huì)生物”)的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)被受理，這也是鼠年春節(jié)后第一個(gè)被受理的科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。公司是一家專注于創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)為全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌企業(yè)，轉(zhuǎn)讓方式為做市轉(zhuǎn)讓。

        與許多創(chuàng)新藥企業(yè)類似，仁會(huì)生物也面臨著虧損難題。科創(chuàng)板以市值為中心的第五套上市標(biāo)準(zhǔn)解決了以盈利論英雄的問(wèn)題。所以未實(shí)現(xiàn)盈利的仁會(huì)生物也選擇了第五套科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

        報(bào)告期內(nèi)持續(xù)虧損 大客戶集中

        仁會(huì)生物此次沖擊科創(chuàng)板的武器為貝那魯肽注射液(商品名誼生泰)，這是中國(guó)糖尿病領(lǐng)域內(nèi)的第一個(gè)創(chuàng)新藥，也是全球首個(gè)且唯一的全人源GLP-1類藥物，主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

        但是因?yàn)檎x生泰處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，所以該產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入相對(duì)較小，而其又是公司唯一上市的產(chǎn)品，加上研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用和管理費(fèi)用的支出相對(duì)較大，導(dǎo)致公司凈利潤(rùn)持續(xù)為負(fù)。

        2016年、2017年、2018年和2019年1-9月，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入50.04萬(wàn)元、1408.96萬(wàn)元、2732.31萬(wàn)元和4172.31萬(wàn)元;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-5272.13萬(wàn)元、-1.6億元、-2.14億元和-1.69億元。截至2019年9月30日，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為-5.77億元。

        營(yíng)業(yè)收入較小的情況下，成本費(fèi)用的支出是剛性的，營(yíng)業(yè)收入尚無(wú)法覆蓋銷售費(fèi)用，隨著銷售人員數(shù)量的增加以及學(xué)術(shù)推廣的增加，公司的銷售費(fèi)用也快速增長(zhǎng)。2016年、2017年、2018年及2019年1-9月，公司銷售費(fèi)用金額分別為1308.08萬(wàn)元、6059.15萬(wàn)元、8532.75萬(wàn)元及1.06億元，分別占營(yíng)業(yè)收入比例為2614.28%、430.04%、312.29%及252.99%。

        仁會(huì)生物的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù)，報(bào)告期內(nèi)分別為-3439.55萬(wàn)元、-1.25億元、-8754.46萬(wàn)元和-1.38億元，所以只能靠籌資活動(dòng)支撐生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司主要通過(guò)銀行借款和股東借款來(lái)籌資，報(bào)告期內(nèi)各期末，公司的資產(chǎn)負(fù)債率分別為17.85%、31.84%、63.11%和55.75%。與此同時(shí)，隨著流動(dòng)負(fù)債的增加流動(dòng)比率逐年減少，報(bào)告期內(nèi)各期末，公司的流動(dòng)比率分別為8.50、0.45、0.17和0.83。

        公司本次科創(chuàng)板上市擬募集資金30.05億元，投資于新藥研發(fā)項(xiàng)目、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)項(xiàng)目、結(jié)構(gòu)生物學(xué)引領(lǐng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)項(xiàng)目、二期建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金及歸還銀行貸款。

        值得一提的是，仁會(huì)生物存在大客戶集中風(fēng)險(xiǎn)，公司產(chǎn)品誼生泰于2017年2月上市銷售，2017年、2018年及2019年1-9月，來(lái)自前五大客戶的收入占公司同期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為76.14%、83.80%和82.61%。公司表示，主要系下游醫(yī)藥流通行業(yè)結(jié)構(gòu)較為集中所致。如因行業(yè)政策、資質(zhì)或行政處罰等因素導(dǎo)致客戶結(jié)構(gòu)出現(xiàn)重大不利變化，則短期內(nèi)可能對(duì)公司銷售產(chǎn)生不利影響。

        上市晚于進(jìn)口產(chǎn)品 市場(chǎng)份額較小

        根據(jù)Frost&Sullivan的報(bào)告，中國(guó)的2型糖尿病患者人數(shù)已從2014年的1.1億增長(zhǎng)至2018年的1.2億，并預(yù)計(jì)于2030年達(dá)到約1.68億。隨著中國(guó)糖尿病患者支付能力的增加，預(yù)計(jì)中國(guó)的糖尿病藥物市場(chǎng)將在2023年和2030年分別達(dá)到1184億元和2592億元人民幣。面對(duì)龐大的糖尿病市場(chǎng)，作為全球首個(gè)且唯一的全人源GLP-1類藥物的誼生泰也并非一路暢通。

        在我國(guó)，排名前十的糖尿病藥中半數(shù)為胰島素類藥物，其余皆為阿卡波糖和二甲雙胍等常見(jiàn)傳統(tǒng)藥物，新型藥物DPP-4、GLP-1和SGLT-2帶來(lái)的銷售收入比例遠(yuǎn)不及全球其他發(fā)達(dá)國(guó)家。2018年，GLP-1類藥物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售金額約為7億元，僅占總體糖尿病藥物的1.2%，較全球平均市場(chǎng)份額(13.7%)差距巨大。

        除此之外，公司的誼生泰進(jìn)入市場(chǎng)較晚，國(guó)內(nèi)的GLP-1類藥物的市場(chǎng)份額主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。其中，諾和諾德的利拉魯肽2011年獲批，進(jìn)入醫(yī)保后銷售額快速增長(zhǎng)，占據(jù)著80%以上的市場(chǎng);其次為阿斯利康的艾塞那肽及艾塞那肽微球，分別于2009年和2017年獲批，2018年市場(chǎng)份額為12.5%。公司的誼生泰于2016年獲批，雖然市場(chǎng)份額從2017年的3.8%增長(zhǎng)到2018年的4.6%，但市場(chǎng)份額相對(duì)較小。

        值得一提的是，公司曾對(duì)誼生泰計(jì)提存貨減值，也反映出早期推廣并不順利。上市銷售首年，公司雖然準(zhǔn)備了充足的存貨，但由于慢病用藥需要更長(zhǎng)時(shí)間才能取得醫(yī)生及患者對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)可，誼生泰上市首年的銷量相對(duì)不大，導(dǎo)致2017年末存貨規(guī)模較大。2018年末，公司依據(jù)存貨管理制度，對(duì)近效期擬不再對(duì)外銷售的產(chǎn)品全額計(jì)提減值準(zhǔn)備，導(dǎo)致公司計(jì)提減值準(zhǔn)備1849.19萬(wàn)元。公司表示，2018年以來(lái)公司形成了市場(chǎng)銷售穩(wěn)定的預(yù)期，制定了相對(duì)準(zhǔn)確的生產(chǎn)計(jì)劃。

        開(kāi)拓減重領(lǐng)域市場(chǎng)

        仁會(huì)生物目前有多個(gè)在研項(xiàng)目正在實(shí)施，報(bào)告期內(nèi)，公司的研發(fā)投入分別為5724.09萬(wàn)元、6931.15萬(wàn)元、5283.83萬(wàn)元和5760.57萬(wàn)元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例分別為11439.94%、491.93%、193.38%和138.07%。

        除了已經(jīng)上市的誼生泰外，公司的在研管線中還有另一重磅產(chǎn)品BEM-014，正在中國(guó)開(kāi)展超重/肥胖適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)。在已開(kāi)展的研究中，BEM014的減重效果明確，未來(lái)有望成為中國(guó)針對(duì)超重/肥胖適應(yīng)癥的第一個(gè)創(chuàng)新藥。

        目前美國(guó)FDA批準(zhǔn)能夠長(zhǎng)期使用的減重藥物主要包括奧利司他(Xenical)、芬特明-托吡酯(Qsymia)、氯卡色林(Belvig)、納曲酮-安非他酮(Contrave)和利拉魯肽(Saxenda)。其中僅有奧利司他進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，奧利司他于1999年在美國(guó)獲批上市，副作用較多。同時(shí)我國(guó)市場(chǎng)減重產(chǎn)品大部分為各類食品及保健品，新型減重藥空缺，公司肥胖適應(yīng)癥產(chǎn)品上市后將暫無(wú)有競(jìng)爭(zhēng)力的對(duì)手。(新浪財(cái)經(jīng)上市公司研究院/小飛鼠 文)

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