2月25日晚間，舒泰神(300204)披露2019年業績快報顯示，公司在2019年實現的歸屬凈利潤下降79.64%。

        這是其業績連續兩年下滑，且幅度持續擴大，主要產品蘇肽生銷量再次下降。此前2019年8月，國家醫療保障局在官方網站發布《2019版國家醫保目錄》，將鼠神經生長因子移出醫保名單，蘇肽生恰是該領域的龍頭產品。與此同時，另一產品舒泰清的銷量增長趨勢和新藥品上市與否難以確定，舒泰神的危機四伏。

凈利潤下滑80% 鼠神經生長因子被移出醫保目錄

        2月25日晚間，舒泰神披露2019年業績快報，顯示公司在2019年實現的歸屬凈利潤下降79.64%。數據顯示，舒泰神在2019年實現的營業收入約6.61億元，同比下降17.94%，對應實現的歸屬凈利潤約2729.94萬元，同比下降79.64%，相比2018年下滑49.03%，凈利潤下滑幅度擴大。公司2019年非經常性損益1366.06萬元，扣非凈利潤1363.88萬元，同比下降88.33%。

        舒泰神稱，2019年蘇肽生銷售收入較去年同期下降較多。事實上，舒泰神近兩年業績的連續下滑都與蘇肽生的銷量下降有很大關系。

        2017-2018年，蘇肽生分別實現營收11.59億元、5.46億元，同比下滑6.45%、52.90%，營收占比從83.5%下降至67.74%。舒泰神對此解釋稱受到適應癥限制、重點監控目錄等醫改控費政策的影響，銷量下降。

        從2019年業績下滑的幅度來看，這一影響的范圍已經擴大。2019年8月20日，國家醫療保障局在官方網站發布《2019版國家醫保目錄》，鼠神經生長因子(簡稱鼠神)所在的20個首批國家重點監控合理用藥藥品被正式移出醫保目錄。而蘇肽生是注射用鼠神領域的第一個國藥準字號產品，是該領域的龍頭產品。

        中國網財經記者發現，鼠神市場規模自2017年以來逐漸縮小。在2017版醫保目錄中，鼠神經生長因子的醫保報銷范圍被限定為外傷性視神經損傷或正己烷中毒。受此影響，2017年市場規模下降5%至31.37億元。2018年12月13日，國家衛健委又制訂全國輔助用藥目錄。江蘇、福建、河南多省市陸續出臺輔助用藥名錄，通過適當加大輔助用藥的個人自付比例，拉開與其他乙類藥品的支付比例檔次，設置醫保結算價為只有其醫保最高銷售價的50%等方式，明確限制使用輔助藥。據中國醫藥工業信息中心PDB數據庫顯示，2018Q3前50大品種中，鼠神經生長因子、單唾液酸四己糖神經節苷脂等被指出臨床效果不明顯。

        緊接著2019年7月1日，第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄發布，目錄中包含鼠神經生長因子。在醫保控費、被列入輔助用藥、被列入重點監控用藥的背景之下，鼠神市場規模在2019年上半年降低至8.83億元。而上述新版醫保目錄自2020年1月1日起正式實施，這意味著未來鼠神規模市場可能進一步縮小。

        除了市場規模縮小之外，市場份額縮小也是舒泰神業績下滑的原因之一。相關資料顯示，蘇肽生2006年上市，得益早年的先發優勢，舒泰神的業績穩步上升，蘇肽生一度占領鼠神市場50%以上的份額。但由于競爭對手的崛起以及相關管理規定，蘇肽生的市場份額被大規模擠出，在2017年后逐漸下降，2018年其市場份額已不到30%。

舒泰清增長不明新藥品上市與否未清

        從公告來看，舒泰神挽救業績的方式是另一重要產品舒泰清的銷售增長以及新藥品的上市。不過目前看來，形勢可能并不樂觀。

        公告披露，2019年公司重要產品舒泰清銷量實現了增長，銷量收入穩步提升。根據過往年報數據，2017-2018年，舒泰清的銷售收入從2.27億元增至2.58億元，由于總體營收大幅度縮水的原因，舒泰清實現收入占總營收比例由16.35%上升至32.01%，

        但舒泰清營收增長卻呈現下降趨勢，舒泰清2017年銷售收入同比增長39.53%，而到了2018年，舒泰清銷售收入同比增長僅為13.62%。除此之外，舒泰清2018年毛利率為78.91%，同比降低2.05%，同時也低于蘇肽生96.55%的毛利率。由于2019年的數據尚未披露，舒泰清的營收增長趨勢難以判斷。

        公告同時披露，2019年公司有多項在研項目推進提速。

        其中單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”已獲得新藥臨床試驗批件，在開展I期臨床研究的基礎上，為應對新冠病毒感染的肺炎疫情，在近期申請增加用于新型冠狀病毒感染者降低重癥肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發生率和用于新型冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療共兩項適應癥的新藥申請，經特別專家組審核，應用批準臨床試驗。目前確定主要研究者為李蘭娟院士，業已于近期獲得包括樹蘭醫院、中國人民解放軍中部戰區總醫院在內三家醫院的倫理委員會批準，開展Ib期臨床試驗。

        凝血因子X激活劑“注射用STSP-0601”已獲得新藥臨床批件，開展I期臨床研究;治療乙型肝炎病毒感染相關疾病的基因藥物“STSG-0002注射液”已獲得新藥臨床批件，確定I期臨床研究參加機構及主要研究者。除上述項目外，公司另有多個創新藥物處于研發進程中。隨著新藥研發加速推進，研發投入繼續增長，研發費用增加顯著。

        值得注意的是，“BDB-001注射液”與此次席卷全國的疫情密切相關，其適應癥范圍內為(1)用于新型冠狀病毒感染者降低重癥肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發生率。(2)用于新型冠狀病毒感染所致重癥肺炎的治療。

        由于新冠狀病毒病程進展迅速，那么“BDB-001注射液”能否對疫情起到實質性作用，在此前的報道中曾有業內專業人士對中國網財經記者表示：“抗炎會有一定作用，現在關鍵得看對這次肺炎的控制有沒有作用，那還得要臨床數據來說明，起碼要經過二期臨床試驗。”

        國家衛健委醫政醫管局副局長焦雅輝同時在新聞發布會上也表示：“現在大家看到的有效治療藥物，是體外細胞實驗得結果，離臨床實踐還有很長的路要走。”因此該藥品最終能否上市，上市時間還有待確定，最終能否對舒泰神業績起到作用也未可知。

重銷售輕研發現狀難改

        實際上，舒泰神業績下滑的危機早有端倪。公開資料顯示，其前身是成立于2002年8月的舒泰神藥業有限公司，主要產品是“蘇肽生”和“舒泰清”。上市之初，舒泰神曾多次上榜“福布斯中國最具潛力上市公司”。但在其發展過程中，曾多次因為重銷售輕研發的“畸形”而遭到詬病。

        2017年以前，舒泰神對于銷售和研發的費用投入比例嚴重失衡。財報顯示，舒泰神2017年銷售費用高達9.15億元，占營收比65.92%，而研發費用僅有9213萬，占比6.64%。

        2017年，蘇肽生鼠神生長因子藥物受到醫保控費影響后，舒泰神有意增加研發費用的支出。2018年研發費用增加了2928萬元，同比增加31.78%，同時由于2018年蘇肽生營業收入下降，銷售費用同比下降47.91%。

        但冰凍三尺非一日之寒，舒泰神多年來重銷售的現狀一時難以扭轉。舒泰神在費用管控上的效果并不明顯，2018年研發、銷售費用占總營收比例分別為15.01%、59.93%，收入依舊大部分覆蓋在銷售上。

        從2019年三季度報來看，其現狀仍難以改變。2019年三季度舒泰神實現營收5.24億元，銷售費用3.06億元占總營收58.40%，研發費用1.10億元，占總營收比20.99%，銷售費用占比仍遠高于研發費用。

《電鰻快報》