5月22日，國內(nèi)腫瘤基因檢測公司燃石醫(yī)學(xué)向向美國證券交易委員會(huì)(SEC)遞交招股書，申請(qǐng)?jiān)诩{斯達(dá)克交易所以“BNR”為股票代碼掛牌上市。

        燃石醫(yī)學(xué)在招股書中稱，根據(jù)適用的美國聯(lián)邦證券法，燃石屬于“新興成長型公司”，并且符合減少上市公司報(bào)告要求的資格。

        據(jù)其官網(wǎng)介紹，燃石醫(yī)學(xué)成立于2014年，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供二代基因測序(NGS)。目前，燃石醫(yī)學(xué)針對(duì)不同癌種和臨床場景開發(fā)了32種檢測產(chǎn)品，涉及腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑒別、微小殘留病灶監(jiān)測、腫瘤復(fù)發(fā)進(jìn)展預(yù)測和腫瘤敏感性檢測。

        合規(guī)進(jìn)院

        燃石醫(yī)學(xué)是首個(gè)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的NGS檢測試劑盒的公司，與安捷倫科技、珀金埃爾默、Illumina、凱杰以及制藥公司合作。這也是其核心競爭力來源之一。

        燃石醫(yī)學(xué)有中國第一間由美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正法案認(rèn)證的ctDNA和腫瘤組織NGS實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)獲得了美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)認(rèn)證和國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 “高通量測序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核。

        商業(yè)模式

        招股書稱，根據(jù)China Insights Consultancy或CIC的數(shù)據(jù)，燃石是中國排名第一的基于NGS的癌癥治療選擇公司。產(chǎn)品組合加上“雙管齊下”的商業(yè)模式，可以通過醫(yī)院內(nèi)模型解決大型醫(yī)院、也可以通過中央實(shí)驗(yàn)室模型解決小型醫(yī)院的需求。燃石在中國基于NGS的基因分型市場中肺癌細(xì)分市場領(lǐng)先，根據(jù)2019年接受測試的患者人數(shù)計(jì)算，其市場份額為31.0%。

        “我們開創(chuàng)了由中央實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室組成的兩管齊下的商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，以最大程度地?cái)U(kuò)大市場滲透率并創(chuàng)造更高的準(zhǔn)入門檻。”

        中央實(shí)驗(yàn)室模型：中央實(shí)驗(yàn)室處理從中國各地醫(yī)院提供的癌癥患者的組織和液體活檢樣品，并發(fā)布測試報(bào)告。這種模式使我們成為中國最大的基于NGS的癌癥治療選擇測試的提供商，同時(shí)與來自中國602家醫(yī)院的4162位醫(yī)生建立了聯(lián)系。同時(shí)還支持我們與制藥公司的合作。根據(jù)CIC的數(shù)據(jù)，按2019年接受測試的患者人數(shù)計(jì)算，其市場份額為17.5%。“迄今為止，我們中央實(shí)驗(yàn)室模式的收入已占收入的絕大部分，我們預(yù)計(jì)它將繼續(xù)增長。”

        院內(nèi)模式：中國醫(yī)院通常更喜歡在內(nèi)部進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測試。但是，盡管對(duì)基于NGS的癌癥治療選擇測試的需求不斷增長，但醫(yī)院在采用這些測試方面仍面臨著多個(gè)挑戰(zhàn)，因?yàn)檫@些測試的技術(shù)流程非常復(fù)雜。

        “2016年，我們成為中國首家提供住院模式的基于NGS的癌癥治療選擇公司。我們幫助合作醫(yī)院建立醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、安裝實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和系統(tǒng)，并提供持續(xù)的培訓(xùn)和支持。我們定期出售試劑盒，從而使他們能夠以標(biāo)準(zhǔn)化的方式自行執(zhí)行測試。我們已經(jīng)與44家三級(jí)甲等醫(yī)院合作，在基于NGS的中國醫(yī)院內(nèi)細(xì)分市場中，我們擁有79.9%的市場份額。盡管我們?cè)卺t(yī)院模式的收入仍然相對(duì)較小，但我們正在進(jìn)行大量投資以擴(kuò)大它的規(guī)模。”

        營收情況

        據(jù)其招股書，燃石醫(yī)學(xué)營收從2017年的1.112億元增長87.9%至2018年的人民幣2.089億元，2019年增長82.7%至3.81億元(5390萬美元)。截至2020年3月31日的三個(gè)月，其營收為6730萬元(950萬美元)。

        市場前景

        燃石醫(yī)學(xué)在招股書中稱，中國的精準(zhǔn)腫瘤學(xué)和早期癌癥檢測市場是巨大的，具有巨大的增長潛力。據(jù)CIC數(shù)據(jù)，2019年中國的癌癥年發(fā)病率為450萬例，是美國的兩倍多，而中國每年的癌癥死亡率也更高。

        但在中國，大約有60%(即250萬例)癌癥是在晚期(III或IV期)被診斷出的，是美國此類病例數(shù)的三倍多，原因是晚期診斷和診斷的比例很高。與美國相比，中國的癌癥患者人數(shù)更多，因此對(duì)精確腫瘤學(xué)的需求更大。

        然而癌癥治療目前在中國以化療為主。2019年化療占中國腫瘤治療的73.3%，而美國腫瘤治療中，靶向治療和免疫治療占85.6%。因此，中國的靶向治療和免疫治療有望快速增長。“我們相信，針對(duì)癌癥的靶向治療和免疫治療的采用將越來越多，精密腫瘤學(xué)的良好監(jiān)管環(huán)境以及中國創(chuàng)新腫瘤藥物報(bào)銷的擴(kuò)大，將使像我們這樣的基于NGS的公司受益。”

        根據(jù)CIC的數(shù)據(jù)，中國NGS市場預(yù)計(jì)將從2019年的3億美元增長到2030年的45億美元，復(fù)合年增長率為29.6%。目前，NGS在中國的滲透率相對(duì)較低，2019年為6.4%，這主要是由于醫(yī)師和患者對(duì)NGS技術(shù)了解不足。

        除癌癥基因分型外，早期癌癥檢測在中國也具有巨大潛力。CIC估計(jì)，到2030年早期癌癥檢測的潛在市場總規(guī)模將達(dá)到289億美元。代表有能力承擔(dān)這些檢查的高風(fēng)險(xiǎn)人群的早期癌癥檢測的潛在總?cè)丝诘?030年估計(jì)將達(dá)到2030萬。

        燃石醫(yī)學(xué)提及與其業(yè)務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)包括多種競爭、法規(guī)、技術(shù)等。營收上，也有凈虧損。從2017年、2018年、2019年以及截至2020年3月31日的三個(gè)月中，凈虧損分別為1.313億元、1.775億元、1.692億元(2390萬美元)和人民幣5260萬元(740萬美元)。

《電鰻快報(bào)》