《電鰻財(cái)經(jīng)》文 / 米萊

        恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)新研藥品將迎來(lái)爆發(fā)期，該公司僅在7月份至少有8款藥品收到了國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。盡管今年一季度該公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)并不驚人，但持續(xù)大力度的研發(fā)投入會(huì)讓該公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)走的更遠(yuǎn)。

        8款藥品臨床獲批 一季度增長(zhǎng)波瀾不驚

        7月23日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

        此次獲批的藥品是注射用SHR-1806注射劑。資料顯示，注射用SHR-1806可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞活化，同時(shí)還可阻斷Treg細(xì)胞的免疫抑制作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷。目前全球尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批上市，羅氏、百時(shí)美施貴寶、輝瑞等均有同類(lèi)藥物處于臨床早期開(kāi)發(fā)階段，適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。截至目前，該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為1831萬(wàn)元。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，截至目前，7月份恒瑞醫(yī)藥已有8款藥品獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)，6月份該公司又2款藥品獲得臨床試驗(yàn)通知書(shū)。

        公開(kāi)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥的主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類(lèi)用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。2019年該公司有45.7%的收入來(lái)自抗腫瘤，23.7%的收入來(lái)自麻醉，13.7%的收入來(lái)自造影劑，以上三大主業(yè)在2019年分別為該公司創(chuàng)造收入106億元、55億元和32億元，同比增速分別為43.02%、18.35%和38.97%。

        該公司發(fā)布的2020年第一季度報(bào)告顯示，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.3億元，同比增長(zhǎng)了11.28%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非前和扣非后凈利潤(rùn)分別為13.2億元和12.8億元，較上年同期分別增長(zhǎng)了10.3%和10.52%。

        三大主業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)空間大

        抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥最大的收入來(lái)源，2019年為該公司創(chuàng)造收入105.8億元。資料顯示，我國(guó)目前是全球腫瘤新發(fā)例數(shù)最高的國(guó)家，并且發(fā)病率和發(fā)病例數(shù)都呈上升趨勢(shì)，發(fā)病率復(fù)合增長(zhǎng)率為3.4%，并且目前沒(méi)有明顯的遏制趨勢(shì)。從2003年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)抗腫瘤用藥市場(chǎng)基本保持了快速增長(zhǎng)，至2017年抗腫瘤用藥市場(chǎng)規(guī)模到了1200億元，復(fù)合增長(zhǎng)率17%。

        在全球市場(chǎng)上，2013年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額已達(dá)960億美元，2014年時(shí)全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額突破1000億美元，到了2016年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額達(dá)到1200億美元。截止到2017年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額達(dá)到了1300億美元，同比增長(zhǎng)8.33%。且預(yù)測(cè)在2022年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額將達(dá)到2000億美元。

        隨著腫瘤發(fā)病率的增高和抗腫瘤治療的重視和普及，抗腫瘤藥物的應(yīng)用增速進(jìn)一步提升并超過(guò)了其他類(lèi)型的用藥。根據(jù)IQVIA2019年的樣本醫(yī)院調(diào)研，抗腫瘤藥物和腫瘤相關(guān)治療藥物的MAT同比增長(zhǎng)率超過(guò)了20%，位列各個(gè)用藥領(lǐng)域第一。

        另外，根據(jù)GLOBALCAN 2018數(shù)據(jù)和中國(guó)癌癥中心于2018年公布的國(guó)內(nèi)數(shù)據(jù)，可以初步推測(cè)未來(lái)中國(guó)的腫瘤發(fā)病率情況。以2015年中國(guó)癌癥中心披露的國(guó)內(nèi)腫瘤粗發(fā)病率285.83/10萬(wàn)人為基準(zhǔn)，根據(jù)GLOBALCAN2018中美日發(fā)病率進(jìn)行等比例調(diào)整可得到未來(lái)的中國(guó)腫瘤發(fā)病率，目前來(lái)看，僅在發(fā)病率提升上，還有接近一倍的空間。從近幾年的腫瘤發(fā)病率的增長(zhǎng)率來(lái)看，腫瘤發(fā)病率的持續(xù)增長(zhǎng)將維持至2040年。

        麻醉類(lèi)用藥是恒瑞醫(yī)藥的第二大收入來(lái)源，2019年為該公司創(chuàng)造收入55億元。麻醉類(lèi)用藥整體市場(chǎng)規(guī)模在200億以上，近年來(lái)的復(fù)合增速達(dá)到了10%，核心品種增速更快。整體2018年樣本醫(yī)院麻醉用藥市規(guī)模55.7億元，預(yù)計(jì)放大后超過(guò)200億元，過(guò)去五年復(fù)合增速10%，持續(xù)快速增長(zhǎng)。

        恒瑞醫(yī)藥的第三大收入來(lái)源是造影劑，為2018年其創(chuàng)造收入32億元。根據(jù)Newport Premium數(shù)據(jù)，2015、2016和2017年全球造影劑的市場(chǎng)規(guī)模分別為37.35、39.90和44.18億美元，2015-2017年的年復(fù)合增速為8.8%，預(yù)計(jì)2020年將突破50億美元。

        目前，美國(guó)和歐洲是全球最大的造影劑消費(fèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。Newport Premium數(shù)據(jù)顯示，2017年美國(guó)造影劑市場(chǎng)全球占比35%;歐洲占比27.5%，合計(jì)超過(guò)60%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)規(guī)模100億人民幣，2013-2017年年復(fù)合增速約為15%，考慮藥品降價(jià)趨勢(shì)，需求量增速更高，市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。

        大力研發(fā)投入換來(lái)碩果累累

        恒瑞醫(yī)藥在藥品研發(fā)上的投入可以用不遺余力來(lái)形容。2019年該公司投入研發(fā)費(fèi)用38.96億元，同比增長(zhǎng)了45.9%;研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例為16.73%。截至2019年末，恒瑞醫(yī)藥有研發(fā)人員3442人，占員工總數(shù)的14.09%。

        研發(fā)上的大力投入讓該公司不斷推出新藥。2019年，恒瑞醫(yī)藥提交國(guó)內(nèi)新申請(qǐng)專(zhuān)利131件，提交國(guó)際PCT新申請(qǐng)63件，獲得國(guó)內(nèi)授權(quán)38件，獲得國(guó)外授權(quán)53件。同期，恒瑞醫(yī)藥取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件2個(gè)，仿制藥制劑生產(chǎn)批件11個(gè);取得創(chuàng)新藥臨床批件29個(gè)，仿制藥臨床批件2個(gè)。取得2個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件，完成8種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。

        近幾年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥先后承擔(dān)了44項(xiàng)“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目、23項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目及數(shù)十項(xiàng)省級(jí)科技項(xiàng)目，先后申請(qǐng)了874項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，其中335項(xiàng)國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)。

        目前該公司全部制劑均已過(guò)了國(guó)家新版GMP認(rèn)證，另有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的19個(gè)制劑產(chǎn)品在歐美日獲批，2個(gè)制劑產(chǎn)品在美國(guó)獲得臨時(shí)性批準(zhǔn)。

        從今年年初至7月23日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥的股價(jià)上漲了36.61%，同期所屬行業(yè)板塊的漲幅為44.64%。

《電鰻快報(bào)》