《電鰻財(cái)經(jīng)》文 / 米萊

        上半年昂利康(002940.SZ)僅有一款仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，而該公司的研發(fā)投入在2019年出現(xiàn)了大幅下降，同時(shí)研發(fā)投入占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例不到3%，這或許也是該公司在新品推出上顯得也有些乏力的原因之一。不過(guò)，該公司的兩大主營(yíng)板塊還是比較有優(yōu)勢(shì)，隨著新冠疫情逐漸穩(wěn)定，該公司未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)還是值得期待。

        研發(fā)投入大幅下滑 僅一款藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

        7月24日晚間，昂利康發(fā)布公告，公司頭孢克洛緩釋片(規(guī)格0.375g)已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

        資料顯示，頭孢克洛緩釋片是第二代頭孢菌素類藥物，原研廠商為美國(guó)禮來(lái)公司。該藥品臨床適用于敏感病原菌所致的下列感染：急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、咽炎、扁桃體炎、肺炎、鼻竇炎、單純性下尿路感染、皮膚軟組織感染。頭孢克洛緩釋片已被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄(2019年版)》，類別為乙類藥品。

        昂利康就該藥品于2019年4月22日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交補(bǔ)充申請(qǐng)，于2019年05月21日獲得受理。公司為頭孢克洛緩釋片國(guó)內(nèi)首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。截至本公告披露日，該公司對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)累計(jì)研發(fā)投入金額約為人民幣1731.61萬(wàn)元。

        昂立康在公告中表示，頭孢克洛緩釋片(0.375g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為該公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。

        《電鰻財(cái)經(jīng)》注意到，頭孢克洛緩釋片(規(guī)格0.375g)是昂利康自今年年初至目前唯一一款通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。

        財(cái)報(bào)披露的信息顯示，2019年，昂利康的研發(fā)費(fèi)用為3735萬(wàn)元，比上年下滑了19.18%，同期該公司的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例也下滑了1.01個(gè)百分點(diǎn)，至2.67%。此外，該公司的研發(fā)人員數(shù)量從2018年的83人減少至2019年的79人。

        此外，2019年昂利康的綜合毛利率為上升了3.27個(gè)百分點(diǎn)，其中，制劑的毛利率上升了1.25個(gè)百分點(diǎn)，原料藥及中間體的毛利率下滑了2.98個(gè)百分點(diǎn)。

        兩大主業(yè)板塊仍有優(yōu)勢(shì)

        資料顯示，昂利康主要從事的業(yè)務(wù)為醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)，主要包括化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑和藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品涵蓋了抗感染類、心血管類、泌尿系統(tǒng)類(腎病類)等多個(gè)用藥領(lǐng)域;公司生產(chǎn)的藥用輔料為藥用空心膠囊產(chǎn)品，主要應(yīng)用于化學(xué)制劑及中藥制劑行業(yè)。2019年，昂利康78.49%的營(yíng)業(yè)收入來(lái)自制劑，19.43%的營(yíng)業(yè)收入來(lái)自原料藥及中間體，98.16%的收入來(lái)自國(guó)內(nèi)銷售。

        目前，昂利康在口服頭孢類抗生素原料藥、alpha酮酸原料藥和心血管類細(xì)分領(lǐng)域均具有顯著優(yōu)勢(shì)。該公司的業(yè)務(wù)板塊主要分為兩部分：以頭孢原料藥為核心的原料藥板塊和以α-酮酸為核心的原料藥板塊

        在以頭孢原料藥為核心的原料藥板塊方面，該公司積極推進(jìn)江蘇悅新和昂利康本部原料藥生產(chǎn)線的持續(xù)自動(dòng)化升級(jí)和環(huán)保設(shè)施提升工作，2019年度，昂利康在確保頭孢克洛原料藥銷量較上年同期增長(zhǎng)的同時(shí)，積極開展頭孢克洛原料藥的工藝改進(jìn)和質(zhì)量研究，為頭孢克洛系列制劑產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)保駕護(hù)航。

        在以α-酮酸為核心的原料藥板塊方面，首先，該公司在確保費(fèi)森尤斯卡比需求的同時(shí)，積極開拓海外客戶，全年累計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售alpha酮酸原料藥超過(guò)120噸;其次，該公司持續(xù)改進(jìn)酮酸生產(chǎn)工藝，不斷提高產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，確立產(chǎn)品的技術(shù)門檻;最后，該公司通過(guò)對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的填平補(bǔ)齊，完成了酮酸一期項(xiàng)目的二期擴(kuò)產(chǎn)子工程，擴(kuò)產(chǎn)完成后，alpha酮酸的產(chǎn)能已達(dá)到300噸/年。

        2019年，昂利康積極推動(dòng)制劑的一致性評(píng)價(jià)工作，苯磺酸左氨氯地平片和頭孢克洛緩釋片兩個(gè)品種三個(gè)規(guī)格的仿制藥一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)均已被國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心受理。

        作為國(guó)內(nèi)最早掌握酶法發(fā)酵技術(shù)的口服頭孢類原料藥生產(chǎn)廠家之一，昂利康目前是國(guó)內(nèi)最大的alph a酮酸原料藥生產(chǎn)廠家，也是費(fèi)森尤斯卡比的核心原料藥供應(yīng)商之一。同時(shí)，該公司還是國(guó)內(nèi)鈣拮抗劑類抗高血壓制劑的主要生產(chǎn)企業(yè)之一，其產(chǎn)品苯磺酸左氨氯地平片在國(guó)內(nèi)醫(yī)院端市場(chǎng)具有較高的市場(chǎng)占有率。

        業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)不溫不火

        事實(shí)上，2018年上市的昂利康在上市之前經(jīng)歷了高速增長(zhǎng)。2015年至2017年的凈利潤(rùn)增速分別為27.53%、26.85%和25.89%。然而，上市之后，業(yè)績(jī)?cè)鏊倬?ldquo;大變臉”，2018年和2019年的業(yè)績(jī)?cè)鏊俜謩e為7.53%和3.29%，直接降到了個(gè)位數(shù);扣非后凈利潤(rùn)增速分別為-4.49%和20.52%。

        對(duì)于近年來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)放緩的原因，昂利康在年報(bào)中表示，近年來(lái)，隨著醫(yī)藥體制改革相關(guān)政策的逐步落地，在鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大。醫(yī)保控費(fèi)、一致性評(píng)價(jià)、兩票制的推進(jìn)、“集采”實(shí)施常態(tài)化、新版醫(yī)保目錄調(diào)整、藥品管理法修訂，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、銷售、招標(biāo)價(jià)格產(chǎn)生重大影響，若公司不能根據(jù)國(guó)家的醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)和政策變化及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

        2020年第一季度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.06億元，同比下滑了2.11%;扣非前和扣非后凈利潤(rùn)分別為4179萬(wàn)元和2816萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)了24.36%和0.34%。受新冠疫情影響，昂利康的營(yíng)業(yè)收入出現(xiàn)了下降，但同時(shí)該公司的各項(xiàng)費(fèi)用也減少了，最終該公司凈利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了增長(zhǎng)。

        隨著下半年疫情逐漸穩(wěn)定，昂利康的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)將進(jìn)一步恢復(fù)。從今年年初至7月24日收盤，昂利康的股價(jià)上漲了121.02%，同期所屬行業(yè)板塊的漲幅為37.46%。

《電鰻快報(bào)》