精細化開發藥物“芯片” 皓元醫藥要讓新藥研發贏在起跑線上

    2020-08-12 10:06 | 來源:上海證券報 | 作者:祁豆豆 | [科創板] 字號變大| 字號變小


    從藥物發現到藥物生產,它提供全流程產品及技術服務;從精細原料藥到高級中間體,它以定制化模式綁定國內外眾多藥企;它不是一家單一的醫藥企業,卻憑借技術優勢服務超過20...

            它不是一家單一的醫藥企業,卻憑借技術優勢服務超過2000家科研機構和醫藥企業。在科創板鼓勵支持硬科技的浪潮下,默默堅守了14年的皓元醫藥決心從幕后走向臺前,用科創速度加快賦能新藥研發。

            從藥物發現到藥物生產,它提供全流程產品及技術服務;從精細原料藥到高級中間體,它以定制化模式綁定國內外眾多藥企;它不是一家單一的醫藥企業,卻憑借技術優勢服務超過2000家科研機構和醫藥企業。在科創板鼓勵支持硬科技的浪潮下,皓元醫藥決心從幕后走向臺前,用科創速度加快賦能新藥研發。

            天下難事,必作于易;天下大事,必作于細。在藥物研發產業鏈的最前端,皓元醫藥已默默堅守14年。從最初的定制合成起步,逐漸形成高技術難度、高附加值的分子砌塊與工具化合物,進而轉化為原料藥和中間體,在毫克到噸級的量級變化中,皓元醫藥賦能新藥研發的技術門檻和價值優勢也逐步放大。

            “2006年,在國內創新藥產業剛剛起步之時,我們就決定做藥物研發的服務者、助力者。我們希望利用自己的專業特色助力新藥研發,最終造福患者。”皓元醫藥董事長鄭保富在接受上海證券報記者采訪時,道出了其創業初衷,以及逐夢科創的動力。

            專注開發藥物“芯片”

            分子砌塊和工具化合物聽起來有點高冷、陌生,其實它們是原料藥和中間體在藥物發現階段的“學名兒”。醫藥界通常將原料藥視為藥物的“芯片”,而分子砌塊和工具化合物就是設計和制造“芯片”的核心元素之一,因此是藥物研發不可或缺的關鍵。

            憑借多年化學專業積累,鄭保富精準地將創業賽道鎖定在分子砌塊與工具化合物。20世紀初,國內本土藥企還基本以仿制藥為主,伴隨一批海外人才回國,創新藥產業的萌發開始逐漸興起。如何讓創新從源頭上就能得到保障、加速實現?鄭保富坦言,當時只希望以自己及團隊的化學專業優勢,為科研機構及藥企提供專業、精準且高效的醫藥研發定制服務,幫助其解決研發初期的難點和痛點。

            實踐證明,鄭保富創立的皓元醫藥不僅及時補上了國內外創新藥研發產業鏈重要的一環,更讓中國眾多的藥物科研機構和藥企的新藥研發贏在了起跑線上。

            經過14年發展,如今皓元醫藥業務覆蓋了從藥物研發到生產的各個階段。分子砌塊和工具化合物主要在藥物發現階段提供毫克到千克級的產品和技術服務;原料藥和中間體業務主要對應臨床前和進入臨床后的CDMO服務,以及合成工藝開發、工藝優化和原料藥注冊申報等技術服務,并提供藥品上市及商業化所需的百千克到噸級原料藥和中間體產品。

            構建藥物研發“知網”

            把小事做細,把細事做透。皓元醫藥逐漸用精細化的產品、定制化的服務、信息化的平臺,構建了一個藥物研發的“知網”——工具化合物平臺。“客戶在該平臺可以根據自己的需求,通過細胞信號通路、靶點以及亞型、化合物名稱等不同維度多途徑檢索,精準定位所需要的目標化合物,獲取實驗相關的技術資料和信息。”鄭保富告訴記者。

            目前皓元醫藥形成了包含37000多種分子砌塊和工具化合物的特色產品線,自主合成的分子砌塊和工具化合物超過了10000種,已完成工藝研發并延伸為原料藥及中間體的產品超過100種,其中84個產品已具備產業化基礎,產品涵蓋了抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病治療領域,其中不乏高難度、高技術壁壘的復雜性藥物。

            “近年來,公司通過產品供應、CDMO服務和CMC服務助力了眾多創新藥的臨床申報以及后期的臨床研究,同時不斷推動降低患者治療費用的特色仿制藥物盡早面市。”在鄭保富看來,公司的產品銷售和技術服務互相促進,客戶需求導向和自主開發相結合的獨特業務模式和持續創新機制,增加了客戶黏性和滿意度,保障了公司的持續盈利,給公司發展帶來了有力支撐與廣闊空間。

            創新疊加資本往往可以釋放巨大動能。得益于早期掛牌新三板,皓元醫藥發展速度和經營規模也步入了快車道。“新三板掛牌的這段經歷對我們非常重要,在此期間公司治理結構和經營發展漸入規范化、制度化,資本與產業融合給皓元醫藥帶來很大的幫助。”鄭保富表示,皓元醫藥整個創始人團隊是一個技術型團隊,新三板則讓管理層達成新的共識,即在規劃業務戰略同時,也要協同思考資本戰略。

            乘風科創加速賦能創新

            在科創板呼喚硬科技的時代機遇下,皓元醫藥叩響科創板“大門”。公司計劃募集資金6.5億元,投向安徽皓元年產121.095噸醫藥原料藥及中間體建設項目(一期)、皓元醫藥上海研發中心升級建設項目、安徽皓元生物醫藥研發中心建設項目,以及補充流動資金。

            若IPO順利推進,此輪募資將有效緩解皓元醫藥目前的產能瓶頸。此前,公司原料藥和中間體基本依靠外協加工廠商進行生產,隨著公司前期儲備的部分產品進入制劑上市產業化階段,對公司中間體或原料藥的需求量已在大幅增加,為此皓元醫藥已著手布局自己的生產線。隨著募投項目投產,公司將自主從事原料藥及中間體規模化生產,以滿足新客戶、新產品的市場需求。

            目前,皓元醫藥已完成首輪問詢,詳盡的“答卷”讓市場對公司的核心技術、科創價值有了更加充分、準確的理解。兩大業務主線協同發力,不斷增強皓元醫藥的硬核服務能力。在分子砌塊和工具化合物領域,公司產品種類較為新穎而齊全,已成為細分市場重要參與者之一,皓元醫藥的“MCE”“樂研”品牌在國內外擁有很高的知名度和影響力,在業內擁有良好口碑。在特色原料藥和中間體領域,公司已然是國內最具研究開發能力的高難度化學藥物合成技術平臺之一。

            伴隨著證券化步伐加快,皓元醫藥產業化發展也將迎來新局面。在原料藥和中間體業務板塊,公司依托技術平臺研發的艾日布林、曲貝替定、巴洛沙韋等核心產品受到了境內外客戶普遍認可,已通過技術授權實現收入并保留了藥品上市后銷售分成權利。目前,皓元醫藥服務的下游客戶有10余項創新藥處于臨床試驗階段,2項處于上市申報階段,此外,公司協助榮昌制藥所完成的我國首個申報臨床ADC一類抗癌新藥已進入臨床II期試驗。后續產品進入商業化階段,皓元醫藥賦能創新的價值也將持續放大。

            雖然新藥產品并不屬于皓元醫藥,但是鄭保富為公司賦能新藥研發而邁出的每一步、每一程而感到分外自豪。鄭保富坦言,在生物醫藥行業有著非常多極具創造力的初創公司及科學家,而皓元醫藥希望登陸科創板,借力資本市場,以自身更大的平臺賦能、反饋更多科創人,從而構建一種持續循環的創新生態,皓元醫藥也希望為精準醫療與精準用藥貢獻自己更多的力量。

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