癌癥早檢早篩作為大健康行業的朝陽產業,其巨大的發展潛力,一直吸引著投資者的目光。近期,專注癌癥早篩領域的諾輝健康(6606.HK)在港股掛牌上市,上市首日漲幅超200%。諾輝健康受到資本熱捧背后,癌癥早檢早篩市場已站上風口。

        癌癥早檢早篩是指用快速、簡便的方法,從大量看起來健康、尚未出現癥狀的人群中篩選出癌癥患者,在早期發現癌癥,達到早發現、早診斷、早治療的目的。根據灼識咨詢(CIC)發布的行業報告顯示,到2030年中國癌癥早檢早篩的總市場潛力將超過2000億人民幣。

        龐大的市場吸引了眾多國內外企業布局,就國外而言,在癌癥早檢早篩領域,美國起步更早,Exact Sciences、Guardant Health目前已發展為具有代表性的上市公司;而新銳企業如Grail、Thrive Earlier Detection也逐步顯露鋒芒,獲得大量資本青睞。而從國內看,近年來也已涌現出一批癌癥早檢早篩領域的新興企業,除剛剛上市的諾輝健康外,去年登錄納斯達克的燃石醫學也將癌癥早檢作為企業發展重要板塊,同時和瑞基因、泛生子等公司也在積極布局該領域。

        千億賽道,資本競逐,誰將脫穎而出?癌癥早檢早篩作為技術驅動型產業,企業的競爭優勢通常體現在技術先進性上。目前,全球處于開發及臨床驗證階段的癌癥早檢早篩技術路線大致可分為兩大類:一類是單一癌種檢測,指的是使用針對性的手段對某種特定癌癥進行檢測。放眼全球市場,Exact Sciences公司開發的結直腸癌檢測試劑盒 Cologuard,和瑞基因的肝癌早篩產品萊思寧, Guardant Health公司開發的用于結直腸癌早篩的 LUNAR-2等都屬于單癌種檢測產品。

        單癌種檢測,以高危人群的篩查為切入,檢查者往往在發生了某種癌癥相關的癥狀后進行篩查,或結合當前身體狀況、家族病史、生活習慣等多種因素,選擇篩查項目。因此雖然單一癌種檢測針對性更強,但以健康人群為主體的早檢早篩人群,必然更期待多癌種的解決方案。

        第二大類,則是多癌種檢測,即通過一次檢測對多種癌癥,包括很多缺乏早期檢測手段的癌種進行篩查,有望提高早期癌癥的篩查率。但多癌種檢測需要同時檢測多個指標,對檢測通量、敏感性要求較高,同時需要能夠實現組織溯源,在資金研發投入、研發周期、技術上均存在較高的門檻。

        目前,GRAIL以及國內的代表企業燃石醫學均布局多癌種檢測,且已取得了一定的成果。

        以GRAIL為例,2016年Grail啟動“循環游離基因組圖譜”計劃(CCGA計劃),CCGA研究的最新成果,已經可以達到超過99%的特異性和55%的靈敏度。對于12種高致死率的腫瘤,靈敏度還能進一步提升至67%。

        而國內,從目前公開數據可以看到,值得關注的是燃石醫學選擇了“多癌種早檢“技術,專注于基于血液的ctDNA甲基化檢測。去年,燃石醫學公布了在一管血多癌種早期檢測方面最新的數據,研究顯示,燃石醫學自主研發的ELSA-seq技術在6個癌種中(肝癌、結直腸癌、食管癌、胰腺癌、肺癌和卵巢癌)均能實現早期高特異性檢出,表現出了98.3%的特異性,和80.6%的綜合敏感性,達到了國際一線水平。

        當下,癌癥早檢早篩市場炙手可熱,中美同臺競技,眾多企業紛紛布局,究竟誰能脫穎而出,讓我們拭目以待。而早檢早篩到底是風口熱點還是能真正實現商業化取得長線發展,持續的研發高投入也將對各家企業帶來挑戰。從公開的數據看到,燃石醫學始終在早檢領域保持較高的研發投入,僅在前瞻性泛癌種早檢研究"PREDICT"單一項目中投入就高達1.8億元。

        從目前呈現的技術差異來看,預估單一癌種篩查產品和多癌種的篩查產品,也將在商業化路徑上產生區隔,不論是市場定價、商業化定位也將呈現差異化發展,以滿足不同市場和客群的需求。

        最終,早檢早篩的市場的發展,將推動癌癥早檢早篩關口前移,改變癌癥患者的診療格局,有效提高早期癌癥的檢出率,降低癌癥的死亡率,提升國民整體健康水平。

《電鰻快報》