近日,上海攬微醫學與國內最大明膠原料生產企業東寶生物(300239.SZ)簽署合作協議,透皮給藥微針領域頭部企業——上海攬微醫學從此進入從工藝到原料,全方位國產化階段。

        過去的兩年里,攬微醫學與國內某權威研究院合作研發的兩款微針疫苗取得了可喜的進展,在與常規注射免疫手段進行對比的免疫實驗和攻毒實驗中,達到無統計學差異的保護性抗體滴度和保護效果。作為疫苗微針生產制備最重要的核心原料,高品質注射級明膠在疫苗微針中身兼成針和疫苗保護劑兩大重要功能。此前攬微微針原料方案均采用與美國可溶性疫苗微針頭部企業Micron Biomedical同樣的進口明膠原料。然而,2020年初的新冠疫情導致進口明膠原料交貨的不確定性大增。為了尋求微針核心原料穩定供應的國產替代方案,上海攬微聯合創始人鄧敏博士積極與目前國內唯一具備量產醫用膠原條件的上市企業——東寶生物(300239.SZ)進行對接,并迅速組織技術團隊完成了東寶生物明膠原料替代測試。與此同時,以藥品級GMP規范為標準的微針自動化、模塊化生產工藝也完成設計,并以此申請專利。自此,攬微醫學已先后突破微針藥品級GMP量產的兩大難點:高精度微針模具設計制備和自動化、模塊化生產工藝,可充分滿足藥品級微針生產的一致性、自動化以及潔凈度要求。

        攬微方面表示,后續還將充分發揮其在微針設計制備工藝上的優勢,結合東寶生物在高品質注射級明膠原料研發上的優勢,逐步拓展雙方合作的廣度和深度,戰略性加速推進可溶性微針產業的發展。

        關于攬微醫學

        上海攬微醫學是基于微針透皮給藥的平臺型公司,主要業務為可溶性微針及非可溶性微針的自主開發、CRO/CDMO合作研發。公司自完成銘豐資本主導的千萬級天使輪融資以來,相繼完成了高密度/超高密度微針模具的量產研發,建立了萬級細胞及衍生制品制備車間,適用場景涉及疫苗、醫美等。鑒于微針技術的巨大應用前景,為加快推動微針技術的產業化,公司當前已經開始著手A輪融資。

《電鰻快報》