3月15日，萬方發展(000638)發布公告稱，其控股子公司萬方百奧生物科技有限公司(以下簡稱“萬方百奧”)近日與中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所(以下簡稱“中科院蘇州醫工所”)簽訂《戰略合作協議》，約定雙方合作共建“中科院蘇州醫工所萬方百奧生物技術研究中心/實驗室”(以下簡稱“研究中心”)，作為雙方搭建的科研平臺，研究中心將以技術為牽引、市場需求為目標，合作研發雙方認同的高端醫療器械、疫苗免疫效果評價方法和第三方檢測試劑等相關產品。

        目前，萬方百奧擁有國內領先的生物技術研發及轉化平臺建設解決方案，擁有疫苗、重組蛋白類藥物、疫苗免疫效果評價方法、第三方檢測平臺等產品的開發、生產、銷售及市場能力;中科院蘇州醫工所已建成科技創新與工程化的研發平臺，在研發疫苗免疫效果評價方法和第三方檢測試劑等方面取得了部分階段性成果。基于對該領域市場前景的一致看好，雙方將充分發揮各自的優勢與核心競爭力開展合作，共同組成一支緊密合作的研發、工程化、產業化團隊，形成一批具有自主知識產權的成果和技術。

        據了解，去年9月，萬方百奧與北京福睿君安簽訂合作意向書，擬與福睿君安共同研發20價肺炎球菌結合疫苗及重組人神經生長因子的相關技術成果;12月，萬方百奧與杭州生物醫藥創新研究中心簽訂合作備忘錄，開展mRNA核酸疫苗研發和重組蛋白藥物CRO服務;近期萬方百奧收購富亞東持有的亞東生物(安國)不低于15%的股權，推進亞東生物(安國)擁有的兩個重組乙肝疫苗(CHO細胞)的批簽發上市工作;此次同中科院蘇州醫工所的戰略合作，是萬方發展深化疫苗產、學、研結合戰略，加速在生物科技領域發展的又一次探索。可以看出，萬方發展自去年以來的一系列探索是涉及疫苗的全流程管理環節的部署，包括疫苗的研發、生產、及疫苗接種后免疫效果評價等。

        據了解，2020年我國乙肝疫苗共批簽發6400萬支，市場總體需求規模達到30-50億元，主要有重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)三種類型。根據中檢院披露的數據來看，2015-2020年上半年，我國乙肝疫苗格局不斷變化，釀酒酵母型疫苗占比急速下滑，從56%的占比下降到19.1%，而CHO細胞型疫苗的需求量不斷提升，銷售額已超10億元，市場份額從2015年的11.9%占比上升到2020年上半年的33.2%，且還具有提升的市場空間。萬方百奧主導亞東生物(安國)兩個重組乙肝疫苗(CHO細胞)的批簽發上市工作，展現了萬方百奧在重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)生產工藝和質量管理方面的專業性，加快補充國內重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)產能。

        圖1 2015-2020年上半年我國乙肝疫苗批簽發量產品分布

        數據來源：中檢院、前瞻數據研究院

        目前，我國建立了覆蓋疫苗“研發—生產—上市—流通—接種”全生命周期的監管體系，但是缺少疫苗接種后的免疫效果評價這一環節，即疫苗接種后的免疫效果如何，抗體陽轉率，抗體滴度，疫苗保護率等指標，只有在這一環節實現了標準化的管控，才真正實現了疫苗整個生命周期的閉環管理。所以，運用先進技術開展疫苗免疫效果評價，建立疫苗接種后免疫效果評價標準和體系，不斷優化免疫策略，完善疫苗預防服務體系，服務于我國免疫規劃，滿足廣大人民群眾日益增長的健康需求勢在必行。

        萬方百奧與中科院蘇州醫工所此次合作涉及的疫苗免疫效果評價項目，可以為疫苗接種者提供從疫苗接種到抗體檢測到補種指導的整體服務，及時發現接種失敗者，篩查抗體水平低下者，及時補種疫苗;對于抗體保護持久性進行監控，及時進行加強劑接種，保持循環抗體的保護水平，確保人群接種疫苗的免疫效果，達到預防疾病的目的，降低感染疾病的風險，正是對實現疫苗全流程閉環管理措施的積極落地。目前，我國疫苗品種大于50種，年供應約10億劑次，國家免疫規劃(一類)疫苗接種率持續保持在90%以上，未來對于一類疫苗免疫效果評價的市場需求在500億元以上。同時，這也是順應國家免疫戰略規劃，為國家能夠更好的了解納入計劃免疫管理后的人群免疫效果，為制定傳染病的預防對策提供科學依據，保護人類身體健康。

《電鰻快報》