隨著國產創(chuàng)新藥物的蓬勃發(fā)展，中國聲音不斷出現在國際舞臺。在當地時間4日開幕的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，中國學者共有 17 項研究獲得口頭報告發(fā)言。其中最值得關注的，是正大天晴的安羅替尼成為中國首個在國外開展實體瘤患者Ⅲ期臨床試驗獲陽性結果的創(chuàng)新藥。多位業(yè)內專家接受采訪時表示，安羅替尼的臨床研究代表了國際對中國創(chuàng)新藥的認可，中國藥企的創(chuàng)新能力正在從“me too”、“me better”發(fā)展到“me best”。

        ASCO年會是國際規(guī)模最大、最具學術權威的臨床腫瘤學會議之一，具有重要的臨床指導價值。近年來，中國創(chuàng)新藥不斷亮相國際舞臺，此次安羅替尼成為中國首個在海外開展實體瘤患者臨床試驗的國產創(chuàng)新藥物，其公布的多種晚期軟組織肉瘤的APROMISS Ⅲ期臨床結果顯示，與達卡巴嗪(目前美國治療軟組織肉瘤的藥物)對照組相比，安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治療中顯示更長的無進展生存期，分別為2.89個月vs 1.64個月。

        作為這次美國臨床實驗的負責人，美國華盛頓大學的布萊恩.凡太教授在本次ASCO年會作了口頭報告。5日晚，他又與中國的專家教授進行了視頻連線，詳細介紹了這次臨床實驗的相關數據和情況。據悉，與一般Ⅲ期臨床實驗不同，這次實驗的對照組不是使用安慰劑，而是用了目前美國治療軟組肉瘤的藥物達卡巴嗪，依然取得良性結果，表明安羅替尼在治療此類腫瘤中蘊含的巨大潛力。

        安羅替尼(商品名：福可維)是由恒生指數股中國生物制藥(HK.01177)最大成員公司正大天晴藥業(yè)集團自主研發(fā)的1.1類新藥。目前已在中國批準用于治療非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應癥。此外，安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯合用藥正在廣泛布局，目前有20余項臨床試驗進入Ⅱ期或Ⅲ期臨床。在2021 ASCO大會中，安羅替尼斬獲13大癌種、共40項研究的發(fā)表數據，更是創(chuàng)下歷史之最，這也直接證明了安羅替尼可期的未來發(fā)展前景。

        開創(chuàng)惠及全球患者先河

        上海市肺科醫(yī)院周彩存教授對此表示，隨著中國醫(yī)藥產業(yè)的崛起、創(chuàng)新產品的持續(xù)研發(fā)，中國成果必然將走向世界。從外國藥企的“In China, For China”到國內藥企的“In China, For Global”。安羅替尼開創(chuàng)的“中國藥物治療美國患者”的先河，對國內專家來說是巨大的鼓舞。

        上海交通大學附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授認為，中國當前的臨床研究在某些領域已經可以和國際水平并駕齊驅，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物相關臨床研究已經在國際學術界得到了高度重視。相信將來一定會涌現出更多中國學者的循證醫(yī)學證據，不斷豐富臨床治療策略。

        中國生物制藥近日公布的一季度財報顯示，公司進一步加大創(chuàng)新投入力度，投入研發(fā)資金10.62億元，研發(fā)投入占銷售額的比重達到14.7%。歸母凈利潤19.13億元，同比大增118.5%。2018年和之后上市的50個產品期內合計收入增長超過90%。中生制藥表示，集團在研產品線已經具備每年都有多個新產品獲批的儲備。

        中國生物制藥首席醫(yī)學官毛力博士表示，安羅替尼一個藥物在ASCO大會上有40篇臨床研究展示，對中國藥企來說是前所未有的，這也體現了中國生物制藥和正大天晴在拓展安羅替尼適應癥方面所做的巨大努力。

        正大天晴藥業(yè)集團董事長、中國生物制藥執(zhí)行董事謝承潤表示，中國醫(yī)藥的創(chuàng)新憑借政府、企業(yè)、臨床專家的多方努力，目前已逐步走上快速發(fā)展的道路，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新成果在國際學術界大放異彩可以說是“水到渠成”。這次多項優(yōu)異的臨床研究成果體現了正大天晴在創(chuàng)新藥戰(zhàn)略布局的全面推進。“未來，我們將進一步加快全球層面的臨床開發(fā)步伐，期待能惠及更多中國乃至全球的患者。”

《電鰻快報》