????????在提交注冊(cè)一年零兩個(gè)月后，上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司(下稱“仁會(huì)生物”)科創(chuàng)板IPO宣告終止。10月14日，上交所官網(wǎng)顯示，仁會(huì)生物科創(chuàng)板上市審核更改為終止注冊(cè)。此前，仁會(huì)生物的上市審核在2020年7月31日便已過會(huì)，同年8月14日提交注冊(cè)。

????????本報(bào)記者就本次科創(chuàng)板IPO終止的相關(guān)問題多次致電仁會(huì)生物，“目前這個(gè)階段不方便接受采訪，一切以官方信息為準(zhǔn)。”其工作人員向記者表示。

????????10月18日，仁會(huì)生物在其官網(wǎng)發(fā)布公告稱，“公司為持續(xù)保持在內(nèi)分泌領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，以及推進(jìn)誼生泰納入醫(yī)保后的市場(chǎng)拓展，需要保持一定的投入力度，因此資金需求較大。公司自科創(chuàng)板上市申報(bào)材料獲正式受理，到主動(dòng)撤回申請(qǐng)，歷時(shí)較長(zhǎng)，在此期間公司無法開展股權(quán)融資工作。”

????????招股說明書顯示，本次科創(chuàng)板IPO，仁會(huì)生物擬募資30.05億元。其中，12.4億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目，1.56億元用于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)項(xiàng)目，8.87億元用于二期建設(shè)項(xiàng)目，6.7億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金及歸還銀行貸款。

????????產(chǎn)品“誼生泰”3月納入國(guó)家醫(yī)保

????????公開資料顯示，仁會(huì)生物成立于1999年，是一家專注于內(nèi)分泌、心血管及腫瘤治療領(lǐng)域內(nèi)創(chuàng)新生物藥自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。目前，貝那魯肽(誼生泰)是仁會(huì)生物唯一上市銷售的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

????????公告顯示，公司目前正處在業(yè)務(wù)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期，需要較大的資金投入，為使公司業(yè)務(wù)能夠在關(guān)鍵時(shí)刻取得重大突破，保證廣大股東的長(zhǎng)期收益，公司董事會(huì)經(jīng)審慎考慮，決定主動(dòng)撤回科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。目前公司正在積極引入戰(zhàn)略投資者，確保公司抓住重要的發(fā)展機(jī)遇，加大研發(fā)和市場(chǎng)開拓力度，實(shí)現(xiàn)良性健康發(fā)展。

????????根據(jù)仁會(huì)生物官方介紹，貝那魯肽(誼生泰)于2016年12月獲批，2017年2月正式上市，是全球唯一一款全人源GLP-1類藥物。但誼生泰的銷售情況并不盡如人意，2017年至2019年，誼生泰收入為1360.71萬元、2681.69萬元和5588.08萬元，分別占營(yíng)收96.58%、98.15%和98.26%。對(duì)此，仁會(huì)生物表示，原因是進(jìn)入的時(shí)間較短，目前仍處于市場(chǎng)導(dǎo)入期。

????????此外，誼生泰的市場(chǎng)份額和患者知曉率也較低。招股書顯示，2018年，GLP-1類藥物在整體糖尿病市場(chǎng)份額中占比約為1.2%，其中誼生泰在GLP-1細(xì)分市場(chǎng)的占有率僅為4.6%，而誼生泰在餐后血糖市場(chǎng)的占率僅約為0.1%。

????????“初創(chuàng)企業(yè)的產(chǎn)品線單一是普遍現(xiàn)象，但依靠單一品種打天下，本身就有很大的風(fēng)險(xiǎn)，也存在著太多的不確定性。”四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)向記者表示。

????????在孟立聯(lián)看來，仁會(huì)生物終止科創(chuàng)板是很明智的決定，糖尿病是中國(guó)發(fā)病率較高的病種，控制血糖產(chǎn)品如果質(zhì)量過硬的話應(yīng)該是有不錯(cuò)的前景的。但是產(chǎn)品銷售顯然不理想，市場(chǎng)不如預(yù)期，可能與產(chǎn)品本身有關(guān)，也可能與營(yíng)銷等因素有關(guān)。

????????作為公司唯一一款上市藥品，誼生泰成為監(jiān)管問詢的重點(diǎn)對(duì)象，《華夏時(shí)報(bào)》記者通過梳理發(fā)現(xiàn)，在審核問詢、上市委現(xiàn)場(chǎng)問詢等多輪問詢當(dāng)中，均涉及誼生泰產(chǎn)品，包括該產(chǎn)品的終端銷售、競(jìng)爭(zhēng)策略、市場(chǎng)定位、市場(chǎng)前景等問題。

????????記者了解到，與其他注射類抗糖藥品相比，仁會(huì)生物的誼生泰一天要注射三次，是注射頻次最高的產(chǎn)品。此外，誼生泰在價(jià)格的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也較弱。根據(jù)招股書披露，誼生泰月治療費(fèi)用為1680元，在其列出的可比注射類藥物中費(fèi)用最高。

????????(圖片來源：仁會(huì)生物招股說明書注冊(cè)稿)

????????但根據(jù)官網(wǎng)最新披露，誼生泰已于2021年3月正式納入全國(guó)醫(yī)保，藥品可及性大幅提升，醫(yī)院市場(chǎng)開拓及銷售呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。同時(shí)，公司基于不同地域市場(chǎng)特點(diǎn)，采用自建直營(yíng)團(tuán)隊(duì)與銷售合作兩種方式，提高了市場(chǎng)覆蓋，優(yōu)化了營(yíng)銷效率。

????????除誼生泰之外，仁會(huì)生物還有多個(gè)在研產(chǎn)品，其中減重治療藥物“菲塑美”(“BEM-014”)已經(jīng)完成三期臨床研究，正在準(zhǔn)備新藥注冊(cè)申請(qǐng)。

????????三年累計(jì)虧損超6億

????????財(cái)務(wù)方面，根據(jù)招股說明書，2017年至2020年上半年，仁會(huì)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為1408.96萬元、2732.31萬元、5687.15萬元和607.59萬元，歸母凈利潤(rùn)分別為-1.60億元、-2.14億元、-2.64億元和-1.76億元，扣非后分別凈虧損-1.50億元、-2.04億元、-2.66億元和-1.78億元。

????????仁會(huì)生物的虧損主要原因是高額的銷售費(fèi)用開支導(dǎo)致。2017年至2019年，仁會(huì)生物的銷售費(fèi)用分別為6059.15萬元、8532.75萬元和1.54億元，銷售費(fèi)用率分別為430.04%、312.29%和271.35%。

????????記者注意到，任何生物的銷售費(fèi)用率遠(yuǎn)超同行業(yè)平均水平。根據(jù)招股說明書，2017年至2019年，仁會(huì)生物列出的6家可比公司平均銷售費(fèi)用率分別為32.82%、251.85%和73%。

????????(圖片來源：仁會(huì)生物招股說明書注冊(cè)稿)

????????對(duì)此，仁會(huì)生物表示，其核心產(chǎn)品誼生泰持續(xù)的市場(chǎng)開拓使得銷售費(fèi)用金額較高，并且高于營(yíng)業(yè)收入。目前，該公司已上市產(chǎn)品誼生泰和主要在研產(chǎn)品均聚焦慢病藥物領(lǐng)域，而慢病藥物的市場(chǎng)導(dǎo)入期相對(duì)較長(zhǎng)，需要長(zhǎng)期大額的市場(chǎng)推廣投入，在一定期間內(nèi)的銷售費(fèi)用還會(huì)持續(xù)擴(kuò)大。

????????此外，仁會(huì)生物的研發(fā)投入也占比較大。2017年至2019年，該公司的研發(fā)費(fèi)用分別為，6931.15萬元、5282.83萬元、9143.79萬元，占各期營(yíng)收的比例分別為491.93%、193.38%和160.78%。

????????記者注意到，仁會(huì)生物在10月8日官網(wǎng)披露的公告中表示，“綜合考慮自身業(yè)務(wù)情況及未來發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，公司決定調(diào)整上市計(jì)劃，擬主動(dòng)撤回首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)，后續(xù)將擇機(jī)啟動(dòng)上市計(jì)劃。”

????????對(duì)此，獨(dú)立經(jīng)濟(jì)學(xué)家王赤坤向本報(bào)記者表示，創(chuàng)新藥所在的賽道高度依賴資本，目前整個(gè)賽道處于行業(yè)的成長(zhǎng)階段，各種研發(fā)投入巨大，這個(gè)階段的企業(yè)對(duì)資金更加渴望，在整體行業(yè)都沒有盈利的狀況下，資金實(shí)力和融資能力成為最核心競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)新藥同行也千方百計(jì)開啟各種花樣融資。

????????王赤坤表示，上市終止意味著仁會(huì)生物無法通過IPO融資，一級(jí)市場(chǎng)未來融資之路可能非常困難，缺少了資金的持續(xù)支持，仁會(huì)生物只能寄希望經(jīng)營(yíng)層面改善。需要說明的是，這些項(xiàng)目在融資時(shí)通常都有對(duì)賭條款，如果沒在協(xié)議時(shí)間內(nèi)上市或估值下降，將觸發(fā)對(duì)賭條款，項(xiàng)目方股東將會(huì)有兜底和賠償責(zé)任。

《電鰻快報(bào)》