近日，仿制藥和中成藥藥企百利天恒申報(bào)科創(chuàng)板IPO，擬募資14.22億元用于抗體藥物產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、抗體藥物臨床研究項(xiàng)目、腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類(lèi)藥物研發(fā)項(xiàng)目和新冠治療領(lǐng)域創(chuàng)新抗體類(lèi)藥物研發(fā)項(xiàng)目，安信證券擔(dān)任保薦機(jī)構(gòu)和主承銷(xiāo)商。

        百利天恒的IPO略顯“功利”，早在2014年百利天恒就曾向證監(jiān)會(huì)披露招股書(shū)，申請(qǐng)登陸創(chuàng)業(yè)板。彼時(shí)欲募資6.11億元，用于藥品研發(fā)中心技術(shù)改造、凍干粉針技改擴(kuò)產(chǎn)、固體制劑技改擴(kuò)產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及補(bǔ)充運(yùn)營(yíng)資金。后因部分銀行賬戶(hù)以私人名義開(kāi)具、主要產(chǎn)品均價(jià)出現(xiàn)下滑等情況，百利天恒的IPO申請(qǐng)于2017年被終止。

        被終止審查后不足5年，百利天恒于2021年11月轉(zhuǎn)戰(zhàn)科創(chuàng)板IPO，但其招股書(shū)中披露的募集資金用途和募投項(xiàng)目已全部更換，且募集資金總額增逾8億元。另外，百利天恒還更換了保薦機(jī)構(gòu)和主承銷(xiāo)商，和除資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)以外的其他中介機(jī)構(gòu)。

        科創(chuàng)屬性存疑

        百利天恒在申報(bào)文件中表示，公司根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作的通知》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》等文件，認(rèn)定發(fā)行人行業(yè)領(lǐng)域?qū)儆诟叨嘶瘜W(xué)藥領(lǐng)域，符合科創(chuàng)板行業(yè)領(lǐng)域要求。然而百利天恒的科創(chuàng)屬性卻受到上交所質(zhì)詢(xún)。

        百利天恒以化學(xué)仿制藥和中成藥業(yè)務(wù)起步，成立于2006年，于2011年開(kāi)始布局全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域。而值得注意的是，十年大比例的研發(fā)投入過(guò)后，百利天恒主尚未有創(chuàng)新生物藥獲批。已變現(xiàn)的主營(yíng)產(chǎn)品包括丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液、利巴韋林顆粒等化藥制劑，和黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑兩大類(lèi)。

        招股書(shū)中稱(chēng)，公司主要產(chǎn)品中丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射等8個(gè)品種10個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿的仿制藥制劑產(chǎn)品;丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液4個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品、鹽酸右美托咪定注射液2個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品已通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

        對(duì)“首仿藥”、“高端仿制藥”的界定直接關(guān)系到百利天恒是否符合科創(chuàng)板定位，是否能在科創(chuàng)板上市。上交所對(duì)此在首輪問(wèn)詢(xún)中向百利天恒連發(fā)6問(wèn)，要求百利天恒說(shuō)明將首仿規(guī)格產(chǎn)品認(rèn)定為首仿是否符合官方定義或行業(yè)慣例、首仿品種的具體情況、仿制藥產(chǎn)品中是否存在國(guó)家鼓勵(lì)仿制藥品等。

        資料來(lái)源：上交所官網(wǎng)

        百利天恒對(duì)此回復(fù)稱(chēng)，鑒于“首仿”在我國(guó)沒(méi)有一個(gè)官方的界定標(biāo)準(zhǔn)，為符合行業(yè)慣例，公司將首仿的仿制藥制劑產(chǎn)品表述為“公司主要產(chǎn)品中，葡萄糖電解質(zhì)泡騰片、消旋卡多曲顆粒、奧硝唑膠囊、注射用鹽酸尼非卡蘭、注射用甲磺酸帕珠沙星五個(gè)品種(含七個(gè)規(guī)格)為國(guó)內(nèi)首仿品種，丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(50ml：0.5g)、丙泊酚乳狀注射液(50ml：0.5g)、利巴韋林顆粒(50mg)為同品種該規(guī)格下首家取得國(guó)家藥品生產(chǎn)批件”。

        其中葡萄糖電解質(zhì)泡騰片用于預(yù)防和治療因腹瀉和嘔吐引起的輕中度失水癥狀;消旋卡多曲用于1個(gè)月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉，奧硝唑?yàn)榈谌趸溥蝾?lèi)抗菌藥物，通過(guò)將硝基片段還原成氨基或通過(guò)自由基的形式與細(xì)胞成份相互作用，從而導(dǎo)致微生物的死亡。百利天恒對(duì)首仿藥的適應(yīng)癥和臨床使用價(jià)值做了解釋?zhuān)珜?duì)于此類(lèi)藥物的“高端”、“創(chuàng)新”性提之甚少。

        較為明確的是，百利天恒的創(chuàng)新生物藥板塊尚未產(chǎn)生收入。截至2021年11月，創(chuàng)新生物藥在研品種有16個(gè)，其中雙特異性抗體候選藥物SI-B001正在開(kāi)展6個(gè)II期臨床試驗(yàn)，另有6個(gè)候選藥物處于I期臨床研究階段。

        目前尚未有創(chuàng)新生物藥獲批的背后，卻是公司巨額的研發(fā)投入。2018-2020年及2021年上半年，百利天恒研發(fā)投入分別為1.44億元、1.81億元、1.96億元和1.13億元，占營(yíng)業(yè)收入比例分別為12.92%、15.03%、19.32%和26.64%。其中投入創(chuàng)新生物藥的研發(fā)費(fèi)用分別為0.75億元、1.07億元、1.17億元和0.73億元，占比較高。

        與同行可比上市公司相比，百利天恒的研發(fā)投入水平一騎絕塵，2018年各報(bào)告期的研發(fā)費(fèi)用率均遠(yuǎn)高于同行平均水平。2021年上半年，公司研發(fā)費(fèi)用率較可比公司均值高出17.5個(gè)百分點(diǎn)。

        資料來(lái)源：招股書(shū)

        公司的創(chuàng)新生物藥在研品種包括針對(duì)雙/多特異性抗體、ADC 藥物、融合蛋白等產(chǎn)品，構(gòu)建多特異性抗體新型分子結(jié)構(gòu)平臺(tái)”、“全鏈條一體化多特異性抗體藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)”、“全鏈條一體化 ADC 藥物研發(fā)核心技術(shù)平臺(tái)”、“柔性 GMP 標(biāo)準(zhǔn)多特異性抗體及 ADC 藥物生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)”等技術(shù)平臺(tái)，在此基礎(chǔ)上研發(fā)的SI-B001、SI-B003、SI-F019、GNC-038、GNC-039、GNC-035、BL-B01D1 等16個(gè)創(chuàng)新生物藥在研項(xiàng)目。

        隨著醫(yī)改政策新規(guī)的不斷頒布，一方面，仿制藥收入占比較高的百利天恒面臨著未能在時(shí)限內(nèi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)，另一方面，對(duì)創(chuàng)新生物板塊高投入?yún)s低回報(bào)的百利天恒面臨著持續(xù)擴(kuò)大投入，和創(chuàng)新生物藥在篩選、研發(fā)失敗以及無(wú)法獲得臨床試驗(yàn)批件等風(fēng)險(xiǎn)。

        償債能力弱于同行

        2018-2020年及2021年上半年，百利天恒獲得營(yíng)業(yè)收入11.11億元、12.07億元、10.13億元和4.23億元，同比變動(dòng)8.62%(2019年)和-16.07%(2020年)。歸母凈利潤(rùn)分別為0.33億元、0.08億元、0.38億元和-0.23億元，同比變動(dòng)-76.45%(2019年)和390.26%(2020年)。

        由于研發(fā)投入較大，2019年、2020年和2021年1-6月，百利天恒扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為負(fù)數(shù)。同時(shí)公司借款規(guī)模較大，償債能力弱于同行。

        2018-2020年及2021年上半年，百利天恒流動(dòng)負(fù)債分別為6.19億元、6.14億元、5.32億元和4.61億元，流動(dòng)負(fù)債占負(fù)債總額比例分別為94.53%、92.70%、90.26%和87.58%。

        從資產(chǎn)負(fù)債率看，百利天恒的資產(chǎn)負(fù)債率常年保持50%以上，而同行業(yè)可比上市公司南新制藥、恩華藥業(yè)、海思科、奧賽康和靈康藥業(yè)2020年以來(lái)的資產(chǎn)負(fù)債率均不超過(guò)50%。2021年上半年，百利天恒資產(chǎn)負(fù)債率高于可比公司平均值26.51個(gè)百分點(diǎn)。

        資料來(lái)源：招股書(shū)

        從流動(dòng)比率和速動(dòng)比率上看，百利天恒這兩個(gè)指標(biāo)歷年來(lái)均遠(yuǎn)低于可比公司平均值。2021年上半年，公司流動(dòng)比率為0.94倍，同期行業(yè)均值為3.9倍。公司速動(dòng)比率為0.77倍，同期行業(yè)均值為3.58倍。

        百利天恒在招股書(shū)中解釋稱(chēng)，公司的流動(dòng)比率、速動(dòng)比率低于同行業(yè)公司平均水平，資產(chǎn)負(fù)債率(合并)高于同行業(yè)公司平均水平，主要原因系公司未進(jìn)行大額股權(quán)融資，依靠經(jīng)營(yíng)積累及部分銀行貸款用于公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以及創(chuàng)新生物藥研發(fā)投入，導(dǎo)致公司的償債能力低于同行業(yè)平均水平。

《電鰻快報(bào)》