因未能在規定時間內通過聆訊而招股書失效后，健世科技股份有限公司（以下簡稱健世科技）于2021年12月21日再次遞表港交所。健世科技表示，公司通過港股18A規則上市。

　　在港股18A推出四周年后，市場不斷有未來港股18A的上市標準可能收緊的風聲傳出。實際上，通過港股18A上市的企業數量也越來越不樂觀，自今年開年至今5個月的時間，國內通過18A成功上市的僅有樂普生物和瑞科生物兩家。

　　截至5月13日，距離健世科技二次遞表已過去近5個月，沒有營收、甚至沒有產品上市的健世科技能否闖關成功，仍需要時間給出答案。

　　成立11年仍無產品上市 核心產品之一進度落后于同行

　　健世科技成立于2011年，專注于開發用于治療結構性心臟病的創新產品，開發了針對不同類型結構性心臟病的一系列治療解決方案。

　　盡管健世科技自2014年就開始了對核心產品Ken-Valve、LuX-Valve及AnchorValve、MitraPatch等產品的研發，不過截至目前，健世科技并無產品上市。根據其預計的產品商業化進度，最早商業化時間為2023年上半年，也即意味著，即使本次IPO健世科技成功上市，但未來幾年內健世科技仍無法實現盈利。

　　招股書顯示，健世科技目前共有10款在研產品，適應癥主要分為瓣膜性心臟病和心力衰竭疾病兩大類。

　　其中，瓣膜性心臟病在研產品中的Ken-Valve和LuX-Valve是健世科技的核心產品。LuX-Valve是健世科技自主研發的第一代經導管三尖瓣置換系統，主要應用于治療重度三尖瓣返流。截至目前，處于確證性臨床試驗階段，健世科技預計2023年上半年獲批進行商業化。

　　Ken-Valve是健世科技另一款核心產品，是其自主研發的第一代經導管主動脈瓣系統，主要用于治療重度主動脈瓣返流。截至目前，Ken-Valve正處于確證性臨床試驗階段，健世科技預計將于2024年上半年獲批進行商業化。

　　盡管根據弗若斯特沙利文資料，Lux-Valve是世界首款完成確證性臨床試驗受試者入組的在研產品，預期其將成為全球首批獲批商業化的經導管三尖瓣置換產品之一。

　　但其Ken-Valve產品卻大大落后于同行進度。根據弗若斯特沙利文數據，截至最后可行日期，全球范圍內已商業化的產品中已有2款將主動脈瓣返流納入為適應癥。其中，杰成醫療的J-Valve早在2017年就已獲得國家藥監局批準進入商業化階段。

　　根據預計，Ken-Valve商業化時間最早為2024年上半年，較杰成醫療的J-Valve落后整整7年。

　　2021年前9個月虧損4.21億元 IPO前募資超10億元

　　由于沒有產品上市，健世科技長期處于虧損狀態。一直以來，健世科技主要通過股東注資、私募股權融資及其他借款滿足公司的運營資金需求。

　　2019年至2021年前9個月，健世科技的凈虧損逐漸擴大。2019年、2020年，健世科技凈虧損分別為2787.3萬元、3億元。至2021年前9個月，虧損再次擴大至4.21億元。

　　虧損逐漸擴大的同時，健世科技對資金的需求并未減弱。招股書顯示，2019年至2021年前9個月，公司經營活動所用現金凈額分別為1640萬元、4690萬元、9900萬元。

　　在眼下醫藥行業遭遇寒冬之際，對生物科技公司而言，如何活下去成為最首要解決的問題。業內投資人士預計，可能到今年（2022年）第四季度、明年初前后，會陸續有一批公司倒閉。其進一步指出，如果既無產品上市，又無產品授權收入，那么考慮存續時間成為最首要、最務實的問題，直接指標就是現金余額儲備。

　　截至2021年9月30日，健世科技賬面現金及現金等價物余額為8.78億元，而其增加原因，主要系健世科技2021年5月進行C輪融資。招股書顯示，健世科技于2021年5月完成C輪融資，籌得1.64億元美元（合計人民幣約10.5億元），令其股份溢價增加10.05億元人民幣。

　　而截至2021年9月30日，健世科技的研發開支為2.25億元，行政開支為2.09億元。若僅以研發開支計算，現金及現金等價物能夠支撐起研發開支約3年時間。但若健世科技LuX-Valve按照預計時間于2023年上半年獲批，健世科技還需大量投入資金用于銷售團隊、商業化。如何讓營收增長跟上“燒錢”的速度，對健世科技仍是個巨大挑戰。

　　連續2年實施大額股份報酬計劃 

　　筆者注意到，健世科技2020年的研發開支、行政開支均大幅增長，2021年前9個月，研發開支及行政開支較2020年仍大幅增長。

　　健世科技解釋稱，2020年研發開支大幅增加，是對核心研發人員進行了股份報酬計劃，以表彰其對產品、技術開出所做出的貢獻，導致股份報酬開始增加1.28億元。

　　根據綜合全面收益表，研發開支由2019年的2318.3萬元上升至2020年的1.71億元，2021年前9個月為2.25億元；行政開支則由2019年的638萬元上升至2020年的1.31億元，2021年前9個月為2.09億元。

　　在研發開支明細中，2020年及2021年前9個月，股份報酬開支均為其中最大開支，分別為1.29億元、1.74億元。健世科技表示，研發開支中的股份報酬開支于報告期內產生波動的原因，主要與股份報酬計劃有關，公司分別在2020年、2021年前9個月實施了股份報酬計劃。

　　除對研發人員進行股份報酬計劃，健世科技還對行政人員進行了股份報酬計劃。2020年、2021年前9個月，行政開支中的股份報酬開支分別為1.23億元、1.74億元。

　　不過，為何連續2年對行政人員進行股份報酬計劃，截至發稿，健世科技并未予以回復。　

《電鰻快報》