必貝特IPO:主營創(chuàng)新藥研發(fā) 尚未盈利 核心產(chǎn)品仍在研發(fā)階段

    2022-07-06 13:39 | 來源:科創(chuàng)板日報 | 作者:俠名 | [IPO] 字號變大| 字號變小


    ??招股書顯示,必貝特是一家以臨床價值為導(dǎo)向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。...

            《科創(chuàng)板日報》7月6日訊 必貝特IPO申請日前獲受理。

            本次IPO,公司擬募資20.05億元,用于新藥研發(fā)項目、清遠研發(fā)中心及制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目及補充流動資金。

            招股書顯示,必貝特是一家以臨床價值為導(dǎo)向、專注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域。

            2019年-2021年公司營業(yè)收入均為其他業(yè)務(wù)收入,分別為35.05萬元、37.69萬元和97.03萬元,同期凈利潤分別為-5893.75萬元、-6126萬元和-1.37億元。

            對此,必貝特表示主要系產(chǎn)品的研發(fā)投入較大所致,同時公司尚未實現(xiàn)藥品獲批上市并實現(xiàn)銷售收入。數(shù)據(jù)顯示,近三年公司的研發(fā)投入分別為4815.92萬元、5911.75萬元和1.16億元。

            截至本招股說明書簽署日,公司研發(fā)管線擁有6個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品已處于臨床試驗階段或即將啟動臨床試驗,其中2個產(chǎn)品已進入III期或關(guān)鍵性臨床試驗階段,1個產(chǎn)品處于II期臨床試驗階段,1個產(chǎn)品處于I期臨床試驗階段,1個產(chǎn)品已獲得臨床試驗批件并處于I期臨床試驗籌備啟動中,1個產(chǎn)品已提交I期臨床試驗申請。

            其中,必貝特核心產(chǎn)品BEBT-908已獲得中國CDE同意以II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗結(jié)果申請上市,但其也表示能否獲得有條件批準仍然取決于II期單臂關(guān)鍵性臨床試驗的結(jié)果,存在一定的不確定性。

            此外,公司未來仍需較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入,用于在研項目的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市申請等研發(fā)活動。未來一段時間內(nèi),公司預(yù)期將持續(xù)虧損,累計未彌補虧損有可能進一步擴大。

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