港交所官網顯示，北京先通國際醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“先通醫藥”)正式向港交所遞交招股書，擬在港交所掛牌上市。先通醫藥目前專注于放射性藥物(核藥)賽道，已成為國內核藥領域的領跑企業。隨著公司赴港IPO，港股18A板塊也將有望迎來“核藥第一股”。不過，先通醫藥仍面臨著創新藥企共同面對的盈利難題，2023—2024年，公司年內虧損分別約為3.09億元、1.56億元。此外，公司出現研發開支下滑的現象，這些均引發市場對其商業化能力與創新可持續性的關注。

沖刺港交所

        港交所官網顯示，先通醫藥已向港交所主板遞交上市申請，中金公司和中信證券為聯席保薦人。

        申請材料顯示，先通醫藥是中國放射性藥物市場的領跑者及領導者，致力于開發及商業化具有成為中國首個上市、同類首創或同類最佳潛力的放射性藥物。根據灼識咨詢報告，先通醫藥是國內首家獲得創新放射性藥物上市批準的企業。

        據了解，放射性藥物為一類特殊的醫藥產品，其含有放射性核素，設計旨在將放射性核素精準遞送至特定生物靶點，用于診斷成像或治療介入，主要應用領域涵蓋腫瘤學、神經學及心臟病學。

        截至最后實際可行日期，先通醫藥管線聚焦腫瘤學、神經退行性疾病及心血管疾病三大領域并包括15項資產(包括四種核心產品，即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003)。其中，XTR008是國內潛在首個靶向SSTR的治療用放射性配體，今年4月，國家藥監局已受理該項NDA，預計將于2026年獲得NDA批準。

        截至目前，先通醫藥已推出兩款產品，即商品名稱為歐韋寧的XTR005及商品名稱為歐達樂的腺苷注射液。其中，XTR005作為中國批準的第一個靶向Aβ的PET示蹤劑，于今年1月開始上市銷售，旨在通過PET成像測量成年患者大腦中的Aβ斑塊水平，幫助評估AD及認知能力下降的其他原因。

        先通醫藥表示，公司管線在戰略結構上采用診斷性與治療用放射性配體的互補組合，涵蓋成熟及新興的靶點與放射性核素。其認為，此種階梯式管線平衡開發風險與持續創新，使其已商業化資產支持公司早期候選藥物的推進。

        對于港股上市的募資用途，申請材料顯示，將用于核心產品的研發及注冊申報、其他候選產品的研發、加強銷售及營銷能力、在京津冀魯地區建設新生產基地以及用作營運資金及其他一般企業用途。

兩年虧約4.65億元

        財務數據顯示，2023年度、2024年度，先通醫藥實現收益分別約為1023.2萬元、4406.4萬元;同期，年內虧損分別約為3.09億元、1.56億元。

        同時，先通醫藥預計，在未來至少幾年內，隨著進一步推進臨床前研究、繼續臨床開發以及尋求監管機構批準公司的候選產品，公司在這些產品推向市場前將產生大量開支和經營虧損。

        申請材料顯示，先通醫藥目前的收益主要來自于四個方面，第一部分是來自貨品銷售，主要包括醫藥產品及放射性核素;第二部分是許可收入，主要包括公司自Duality Biotherapeutics，Inc.收到的首付款及里程碑付款。此外，還包括公司向客戶提供CRO/ CDMO服務及為一個第三方醫藥產品提供市場營銷服務。

        從2024年來看，公司來自于CRO/ CDMO服務的收益最高，為2716萬元，占比過半。

        在業內人士看來，在生物醫藥產業周期規律中，創新藥企在核心產品大規模商業化前長期處于虧損狀態屬于行業共性現象，資本市場的估值邏輯更關注企業核心產品的臨床價值驗證、商業化路徑設計及持續造血能力構建三大關鍵點。

        先通醫藥所處的核藥賽道，已因其創新潛力和強大的商業前景而吸引了大量投資。數據顯示，2021年以來，全球累計達成超80項相關交易，涉及諾華、默克、賽諾菲等跨國藥企。根據灼識咨詢報告，全球放射性藥物行業的市場規模預計將自2024年的97億美元增至2035年的573億美元，復合年均增長率為17.5%。

        北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇在接受北京商報記者采訪時表示，核藥憑借精準診療優勢，已成為醫藥創新的熱門賽道。盡管面臨技術、供應鏈等挑戰，但其廣闊的市場前景和政策支持吸引了藥企和資本的持續投入。未來，隨著技術突破和臨床數據積累，核藥有望成為腫瘤治療的重要支柱，甚至催生“診療一體化”的全新醫療模式。

研發開支下降

        對于生物醫藥企業來說，研發能力尤為關鍵。

        申請材料顯示，2023—2024年，先通醫藥研發開支分別為2.97億元及2.28億元。核心產品的研發成本分別為1.53億元及0.97億元，分別占相關期間研發開支總額的51.4%及42.3%，以及經營開支總額的38.7%及26.9%。

        先通醫藥解釋稱，研發開支波動主要是由于公司不同候選產品的臨床前研究、IIT及臨床研究不斷推進所致。隨著將公司的候選產品從臨床前轉移至臨床階段或進一步進行更深入的臨床試驗，以及公司繼續支持候選產品的臨床試驗以擴大適應癥，預計在可預見未來公司的研發開支將增加。

        先通醫藥還表示，放射性藥物的開發需要高度專業化的專業知識及資格。它要求在放射醫學、放射化學、放射生物學、放射物理學、臨床醫學、藥學、化學及醫學影像等領域具備廣泛的跨學科經驗。此外，熟練處理放射性物質及操作大型設備亦必不可少。公司組建了一支具備必要專業知識的專業團隊，以滿足該等要求。

        在中國城市專家智庫委員會常務副秘書長林先平看來，核藥需要利用放射性同位素產生的核輻射來進行診斷和治療，因此需要掌握相關的技術和設備，這需要大量的研發投入和時間積累，是一個高風險但高回報的領域。

        針對公司相關問題，北京商報記者向先通醫藥方面發去采訪函，但截至記者發稿未收到公司回復。

《電鰻快報》