原標(biāo)題：AC-Hib疫苗再注冊(cè)失敗影響避重就輕 疫苗龍頭智飛生物千億市值會(huì)否曇花一現(xiàn)?

        國(guó)內(nèi)疫苗龍頭企業(yè)智飛生物(300122)發(fā)布公告，全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)智飛綠竹)生產(chǎn)的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AC-Hib疫苗”)于2020年2月19日收到北京市藥品監(jiān)督管理局審批意見(jiàn)：不予再注冊(cè)。

        智飛綠竹自主研發(fā)生產(chǎn)的“AC-Hib疫苗”產(chǎn)品用于預(yù)防A群、C群腦膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會(huì)厭炎等感染性疾病。

        AC-Hib疫苗于2014年4月2日獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥品注冊(cè)批件(批件號(hào)：2014S00240)，批準(zhǔn)該產(chǎn)品注冊(cè)，并頒發(fā)了藥品批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20140003)，批準(zhǔn)文號(hào)有效期5年。

        2018年11月8日，智飛綠竹向北京市食品藥品監(jiān)督管理局提交AC-Hib疫苗再注冊(cè)的申請(qǐng)，在經(jīng)過(guò)16個(gè)月的漫長(zhǎng)等待，再注冊(cè)申請(qǐng)還是失敗了。

        北京市藥品監(jiān)督管理局給出不予再注冊(cè)原因：申請(qǐng)人所提供的資料尚未滿足該品種原藥品注冊(cè)批件審批結(jié)論要求。

        對(duì)于此次再注冊(cè)失敗影響，智飛生物稱(chēng)AC-Hib疫苗在2019年度的銷(xiāo)售收入占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的10%左右，該產(chǎn)品未獲得再注冊(cè)批件，預(yù)計(jì)將對(duì)公司2020年業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定影響。

        然而，在智飛生物2019年4月1日公告中卻稱(chēng)，若該產(chǎn)品不再獲批注冊(cè)，將對(duì)公司2019年及今后的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生較大的影響。

        而且，公告還提到，鑒于原藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2019年4月1日，因此，子公司在未獲得再注冊(cè)批件之前，將暫停AC-Hib疫苗的生產(chǎn)。

        那么，“AC-Hib疫苗”再注冊(cè)失敗到底對(duì)智飛生物影響幾何呢?

        查詢資料顯示，“AC-Hib疫苗”是智飛生物2011年啟動(dòng)項(xiàng)目，最開(kāi)始計(jì)劃使用超募資金3.62億元投入“AC-Hib 三聯(lián)疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”，該項(xiàng)目由全資子公司智飛綠竹負(fù)責(zé)實(shí)施;公司以增資方式，按工程建設(shè)進(jìn)度注入項(xiàng)目資金。2015年7月經(jīng)公司2015年第一次臨時(shí)股東大會(huì)審議通過(guò)，將上述項(xiàng)目投資金額調(diào)整為3.07億元，此外，5000多萬(wàn)元用于智飛綠竹永久性補(bǔ)充流動(dòng)資金。

        我們先來(lái)看智飛綠竹公司的業(yè)務(wù)介紹，公司主要從事以預(yù)防腦膜炎、肺炎為主的細(xì)菌性疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其自研自產(chǎn)自銷(xiāo)的全球獨(dú)家產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)疫苗是公司利潤(rùn)最主要的增長(zhǎng)極，AC結(jié)合疫苗、Hib疫苗、四價(jià)流腦疫苗等產(chǎn)品亦是公司疫苗銷(xiāo)售的重要組成。

        我們?cè)賮?lái)看數(shù)據(jù)，2016年，智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.5億，凈利潤(rùn)3252萬(wàn);智飛綠竹實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3億，凈利潤(rùn)9318.7萬(wàn);“AC-Hib疫苗”全年批簽發(fā)量為22.2支。

        2017年，智飛生物營(yíng)收13.4 億，凈利潤(rùn)4.3億;智飛綠竹營(yíng)收9.9億，凈利潤(rùn)4.3億;“AC-Hib疫苗”全年批簽發(fā)量為470.4萬(wàn)支，增長(zhǎng)2018.54%。

        2018年，智飛生物營(yíng)收為52.3億元，凈利為14.5億元;智飛綠竹營(yíng)收12.4億元，凈利潤(rùn)5.3億元;“AC-Hib疫苗”全年批簽發(fā)量為643.7萬(wàn)支，增長(zhǎng)率36.84%。

        由此可見(jiàn)，“AC-Hib疫苗”不能生產(chǎn)，對(duì)于智飛生物的業(yè)績(jī)影響之大!

        而智飛生物所說(shuō)“AC-Hib疫苗在2019年度的銷(xiāo)售收入占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的10%左右”，是因?yàn)樽?019年4月1日起AC-Hib疫苗就暫停生產(chǎn)了。

        智飛生物作為國(guó)內(nèi)疫苗龍頭企業(yè)，自2002年投入生物制品行業(yè)，十余年來(lái)潛心研發(fā)，迄今已有多款疫苗、生物制品獲得藥品上市批準(zhǔn)文號(hào)。其中自研的AC結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦多糖疫苗為國(guó)內(nèi)率先獲批或上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，AC-Hib聯(lián)合疫苗為全球獨(dú)家產(chǎn)品。

        今年的2月2日，智飛生物更是公告，公司全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國(guó)科學(xué)院微生物研究所于1月29日簽訂了《合作意向框架協(xié)議》。微生物所依照協(xié)議約定將所擁有的2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗的技術(shù)秘密及相關(guān)材料等提供給智飛龍科馬，智飛龍科馬有意受讓并進(jìn)行后續(xù)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)2019-nCoV重組蛋白亞單位疫苗。

        2月5日，智飛生物盤(pán)中最高價(jià)64.5元，股價(jià)創(chuàng)歷史新高，公司總市值一舉突破1000億元大關(guān)。

        不知道，“AC-Hib疫苗”再注冊(cè)失敗，1000億市值會(huì)否成為智飛生物的曇花一現(xiàn)?

        (原標(biāo)題：AC-Hib疫苗再注冊(cè)失敗影響避重就輕 疫苗龍頭智飛生物千億市值會(huì)否曇花一現(xiàn)?)

《電鰻快報(bào)》