原標(biāo)題：兩家生物醫(yī)藥企業(yè)叩門科創(chuàng)板受理陣容擴(kuò)至347家

        ⊙記者 林淙 ○編輯 李魁領(lǐng)

        兩家來自新三板的生物醫(yī)藥企業(yè)相逢于科創(chuàng)板的“考場”前。6月17日晚間，上交所受理上海澤生科技開發(fā)股份有限公司(簡稱“澤生科技”)、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司(簡稱“諾泰生物”)的科創(chuàng)板首發(fā)上市申請。隨著生物醫(yī)藥行業(yè)“報考隊伍”的再壯大，科創(chuàng)板受理陣營目前已擴(kuò)容至347家。

        招股書申報稿顯示，澤生科技是一家從事原創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要在研項目包括紐卡定、ZS-06、ZS-07、ZS-05等新藥及多個適應(yīng)癥研究。其中，核心在研藥物紐卡定是通過改善心肌細(xì)胞結(jié)構(gòu)和心臟功能達(dá)到治療效果的潛在國際首創(chuàng)新藥。

        澤生科技以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)“叩門”科創(chuàng)板，即“預(yù)計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。”這條為生物醫(yī)藥企業(yè)“量身定制”的報考標(biāo)準(zhǔn)，要求相關(guān)“考生”需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展Ⅱ期臨床試驗。

        從研發(fā)進(jìn)程來看，澤生科技正在開展紐卡定(慢性收縮性心力衰竭適應(yīng)癥)中國關(guān)鍵確證性臨床III期試驗，并將在補(bǔ)充完成一項心功能臨床試驗(ZS-01-308)后申請附條件上市。另外，公司還在積極籌備國際多中心臨床III期試驗，預(yù)計將于今年內(nèi)與美國FDA確定臨床III期方案。

        值得注意的是，澤生科技核心產(chǎn)品目前處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售。2017年至2019年，公司歸母凈利潤分別為-1.12億元、-1.48億元、-1.63億元，且預(yù)計未來一段時間內(nèi)虧損仍將持續(xù)。

        盡管尚未實現(xiàn)盈利，但澤生科技在研發(fā)上的投入?yún)s毫不手軟。公司近三年研發(fā)費(fèi)用分別高達(dá)6797.72萬元、7054.82萬元和7085.74萬元，目前公司主要產(chǎn)品管線擁有4個在研藥品的6項在研項目。

        以創(chuàng)新研發(fā)“投資”未來的澤生科技，也獲得了眾多投資機(jī)構(gòu)的青睞。股東榜顯示，張江科投為公司第一大股東，持股比例達(dá)到19.31%。另外，國投基金、興奉投資、浦東新產(chǎn)投等機(jī)構(gòu)亦榜上有名。由于公司股權(quán)結(jié)構(gòu)較為分散，單個股東持股比例均未超過20%，公司不存在控股股東及實控人。

        申報稿顯示，澤生科技此次擬募資15億元，投向新藥研發(fā)項目及補(bǔ)充營運(yùn)資金。值得一提的是，公司還曾在2017年于新三板掛牌。

        諾泰生物也有過一段新三板掛牌經(jīng)歷，同樣屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。根據(jù)披露，諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。

        諾泰生物目前已構(gòu)建了從高級醫(yī)藥中間體、原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈，并圍繞糖尿病、心血管疾病及腫瘤疾病等治療領(lǐng)域，重點布局利拉魯肽、索馬魯肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法等一批經(jīng)過臨床檢驗、具有較好治療效果和廣泛應(yīng)用前景的高端仿制藥。

        對于生物醫(yī)藥企業(yè)而言，研發(fā)能力即核心競爭力。若想從市場中突圍，諾泰生物的“拳頭”是否過硬?據(jù)披露，報告期內(nèi)公司的研發(fā)投入分別為1987.65萬元、4225.93萬元、5303.21萬元，近三年累計研發(fā)投入占營收比例為13.44%。截至目前，諾泰生物共擁有59項專利，其中發(fā)明專利25項。

        以公司在多肽藥物合成領(lǐng)域取得的技術(shù)成果為例，通過將傳統(tǒng)多肽固相合成和小分子液相合成技術(shù)進(jìn)行融合，諾泰生物突破了長鏈多肽藥物規(guī)模化大生產(chǎn)的技術(shù)瓶頸，從而成為業(yè)內(nèi)少數(shù)具備側(cè)鏈化學(xué)修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級大生產(chǎn)能力的醫(yī)藥企業(yè)之一。

        在上市標(biāo)準(zhǔn)的選擇上，諾泰生物則相中了“最熱門”的第一套標(biāo)準(zhǔn)，其背后離不開公司業(yè)績的穩(wěn)步增長。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2017年至2019年，公司營業(yè)收入由2.29億元猛增至3.72億元，歸母凈利潤也從4192.93萬元增長至4861.05萬元。

《電鰻快報》