????????今日，又一家本土創(chuàng)新生物制藥公司君實生物登陸科創(chuàng)板，為“試驗田”撒下新的種子。從新三板到港交所再到如今科創(chuàng)板(實現(xiàn)A+H兩地上市)，君實生物資本歷程可謂豐富多彩，手握熱門腫瘤產(chǎn)品PD-1和新冠中和抗體產(chǎn)品，在創(chuàng)新研發(fā)的軌道上穩(wěn)健篤行，硬科技光環(huán)閃耀。

????????“8個月時間，特瑞普利單抗注射液銷售額已突破7.7億元。該產(chǎn)品不僅是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1單抗，也為PD-1產(chǎn)品設定了全球最低定價。”近日，君實生物首席執(zhí)行官李寧博士在接受上海證券報記者專訪時表示，市場認可度高、價格親民是PD-1短時間內(nèi)銷售強勁的主因，市場反響強烈也進一步驗證了產(chǎn)品的安全性、有效性。未來，公司希望通過醫(yī)保談判、慈善援助藥品等措施，惠及更多患者。

????????專注創(chuàng)新、獨樹一幟。作為創(chuàng)新驅動型的生物制藥公司，君實生物有一套自己的創(chuàng)新“打法”：從未被滿足的臨床需求出發(fā)，率先攻克小瘤種占據(jù)賽道，確立品牌優(yōu)勢，再通過大瘤種拓展市場，為患者提供更多效果更好、花費更低的治療選擇。

????????科創(chuàng)板的包容性，給了君實生物更加寬廣的舞臺。李寧直言，科創(chuàng)板上市是君實生物一次重大的歷史性跨越，是公司依據(jù)未來發(fā)展規(guī)劃做出的戰(zhàn)略性安排。公司將繼續(xù)保持高比例的研發(fā)投入，通過源頭創(chuàng)新來開發(fā)首創(chuàng)或同類最優(yōu)的藥物，成為轉化醫(yī)學領域的先鋒。

????????“君實速度”領跑國產(chǎn)生物制藥

????????“十年時間，十億美元”常被用來形容創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大的特點。在中國生物制藥的賽道上，君實生物用6年時間，跑出了中國生物制藥的新速度。

????????2018年12月17日，特瑞普利單抗注射液(商品名“拓益”)獲國家藥監(jiān)局有條件批準上市，成為國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)PD-1單抗，填補了國產(chǎn)藥物在PD-1抑制劑領域的空白。兩家跨國藥企的PD-1產(chǎn)品分別于同年6月、7月在國內(nèi)獲批，國產(chǎn)新藥企業(yè)與跨國藥企的研發(fā)時效僅相差6個月。“在此之前，同一品類的國產(chǎn)藥與進口藥研發(fā)上市的差距至少要3年以上，君實生物的PD-1單抗從立項到上市幾乎與國際同步。”在李寧看來，PD-1單抗不僅對君實生物具有里程碑意義，更是國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的一個突破。

????????特瑞普利單抗也是君實生物第一個上市銷售的產(chǎn)品。該產(chǎn)品主要用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。自2019年2月正式銷售以來，截至同年12月31日，該產(chǎn)品已實現(xiàn)銷售收入7.74億元。李寧表示，公司初期銷售的策略是重點覆蓋頭部醫(yī)院，隨著更多適應癥的獲批，公司將通過擴充銷售隊伍人數(shù)、優(yōu)化商業(yè)化團隊組織架構、增加下沉及醫(yī)院準入等方式，不斷提升市場覆蓋面。

????????公開資料顯示，截至今年3月31日，全球市場(包括中國市場)共有7款抗PD-1單抗產(chǎn)品獲批，其中6款在中國獲批，依次為百時美施貴寶的O藥、默沙東的K藥、君實生物的拓益、信達生物的達伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡及百濟神州的百澤安。

????????面對日益激烈的競爭格局，君實生物專注于自己獨特的創(chuàng)新打法。“從未被滿足的臨床需求出發(fā)，率先攻克小瘤種占據(jù)賽道，確立品牌優(yōu)勢，再通過大瘤種拓展市場。”李寧坦言，從小瘤種到大市場，這樣“大小結合”的研發(fā)策略有助于公司保持差異化競爭優(yōu)勢。

????????目前，君實生物正在積極推進PD-1單抗兩個新適應癥的申報工作。針對治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉移鼻咽癌適應癥，以及治療標準化療失敗的局部進展或轉移性尿路上皮癌適應癥已向國家藥監(jiān)局提交新適應癥申請并獲受理。

????????另據(jù)資料顯示，君實生物在EGFR陽性TKI治療失敗后的非小細胞肺癌，非小細胞肺癌新輔助治療，肝癌術后輔助治療，一線三陰乳腺癌等適應癥上都是國內(nèi)企業(yè)進度最快的。

????????“A+H”雙平臺開啟新征程

????????創(chuàng)新驅動離不開資本助力。自2012年成立以來，君實生物的創(chuàng)新基因吸引了眾多產(chǎn)業(yè)資本力挺，推動公司較早踏上證券化之路。2015年8年，公司掛牌新三板;2018年12月，公司登陸港交所上市;2019年，科創(chuàng)板向硬科技企業(yè)伸出“橄欖枝”，君實生物在包容性的科創(chuàng)板制度吸引下決定“回A”。

????????7月15日，君實生物在上交所鳴鑼上市，正式步入科創(chuàng)板，同時也將開啟“A+H”兩地上市的證券化新征程。“君實生物已經(jīng)發(fā)展到一個成熟的階段，無論體量、投資人結構等，都需要一個更透明的監(jiān)管體系和更開放的市場，助力公司未來更好地發(fā)展。”君實生物董秘陳英格向記者表示，科創(chuàng)板量體裁衣地設計了多套上市標準，其中允許未盈利企業(yè)上市的第5套標準，不僅體現(xiàn)了制度包容性，對A股IPO更具有突破性，真正滿足了科技創(chuàng)新企業(yè)上市融資的需求，這也是科創(chuàng)板對公司的最大吸引力。

????????李寧則看好“A+H”雙平臺發(fā)展對公司創(chuàng)新研發(fā)的驅動、對市場拓展的助力以及對科創(chuàng)價值的認可。“H股上市能夠使公司獲得國際投資者的認可，獲得美元融資，加速公司在海外市場研發(fā)、產(chǎn)品申報，增強國際市場影響力。作為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)，公司也希望讓更多國內(nèi)患者、投資人共享君實成長的紅利。我們希望借助科創(chuàng)板更加便捷的融資渠道，加速創(chuàng)新研發(fā)進度，讓更多患者用藥可及。”

????????創(chuàng)新研發(fā)是君實生物的硬核“名片”。2017年至2019年，公司研發(fā)費用從2.75億元、5.38億元到9.46億元，年復合增長率為85.38%。大手筆的研發(fā)投入下，一條含金量十足的在研產(chǎn)品線充實著公司硬科技的“內(nèi)核”。

????????據(jù)李寧介紹，目前公司共有21項在研產(chǎn)品，13項是自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥，8項與合作伙伴共同開發(fā)。除已上市的PD-1單抗之外，君實生物還擁有國內(nèi)首個抗PCSK9單抗臨床批件、國內(nèi)首個抗BLyS單抗批件，以及全球首個治療腫瘤的抗BTLA單抗臨床批件。抗BTLA單抗標志著君實生物已從同類創(chuàng)新向全球首創(chuàng)進軍。

????????值得一提的是，君實生物也積極投身到抗疫新藥的研發(fā)中。據(jù)悉，JS016為公司與中國科學院微生物研究所合作開發(fā)的抗新冠病毒中和抗體藥物。5月4日，君實生物和美國禮來制藥達成協(xié)議，雙方共同在全球推進中和抗體藥物的臨床開發(fā)及商業(yè)化。李寧表示，君實生物已于6月5日在國內(nèi)啟動JS016的臨床試驗，并在7月7日完成I期臨床試驗的全部受試者入組，其海外合作伙伴禮來制藥也已在第二季度啟動該藥物在美國的臨床試驗。

????????君實生物何時盈利，是投資者頗為關切的問題。對此，君實生物董事長熊俊在參加網(wǎng)上路演時真誠回應：“在良好產(chǎn)業(yè)環(huán)境的推動下，公司研發(fā)進度順利推進，在研管線產(chǎn)品逐漸實現(xiàn)商業(yè)化，公司預計JS001、UBP1211、JS002三個主要產(chǎn)品順利上市后可實現(xiàn)盈虧平衡。公司預計最早可能在2023年扭虧為盈。”

????????李寧進一步補充道：“創(chuàng)新藥企業(yè)真正的價值不在于盈利，而是能夠不斷生產(chǎn)未被滿足的臨床需求的產(chǎn)品，最終企業(yè)會達到一個比較穩(wěn)定可持續(xù)的盈利增長。”這也是眾多投資人普遍看好君實生物，并愿意長期陪伴公司成長的核心邏輯。

????????大人不華，君子務實。無論研發(fā)投入、獲批進度，還是品種選擇、市場拓展，君實生物創(chuàng)新的每一步都走得穩(wěn)健、扎實，這也為其保持國產(chǎn)生物制藥第一梯隊領先者的地位奠定了堅實的基礎。

《電鰻快報》