????????苑東生物日前披露科創(chuàng)板上市發(fā)行安排、初步詢價公告及招股意向書。公司本次公開發(fā)行股票數(shù)量為3009萬股，募集資金將用于重大疾病領域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地建設、藥品臨床研究、生物藥研究、營銷網(wǎng)絡建設、技術中心創(chuàng)新能力建設、信息化系統(tǒng)建設和補充流動資金。

????????苑東生物表示，將堅持以高端化學藥為基礎、創(chuàng)新藥物為重點、生物藥謀發(fā)展，抓住政策機會，形成技術壁壘，持續(xù)提升產(chǎn)品競爭力，持續(xù)加大研發(fā)投入，推動公司成長為全球特異性專利處方藥醫(yī)藥企業(yè)。

????????前三季度業(yè)績預增

????????苑東生物科創(chuàng)板上市申請已于6月10日經(jīng)上交所審議通過，并經(jīng)中國證監(jiān)會同意注冊。這是苑東生物第二次沖刺科創(chuàng)板。2019年8月，公司在完成四輪問詢的基礎上主動撤回了上市申請，并于今年4月重啟科創(chuàng)板IPO進程。

????????苑東生物是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術企業(yè)，以化學原料藥和化學藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務，具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領域。產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等領域。

????????招股意向書顯示，2017年-2019年公司分別實現(xiàn)營業(yè)收入4.76億元、7.69億元和9.47億元，歸屬于母公司股東的凈利潤分別為6436.56萬元、1.35億元和1.09億元。今年1-6月，公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.35億元，實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤8607.68萬元。結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢及實際經(jīng)營情況，公司預計1-9月實現(xiàn)營業(yè)收入約6.6億元至7.3億元，同比增長-2.69%至7.64%;預計實現(xiàn)歸屬于母公司股東凈利潤約1.15億元至1.3億元，同比增長21.14%至36.94%;預計扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤約8500萬元至1億元，同比增長52.34%至79.22%。

????????對于前三季度業(yè)績預增原因，公司稱，主要系富馬酸比索洛爾片銷量增加以及布洛芬注射液業(yè)務收入增加，同時新產(chǎn)品依托考昔片及注射用帕瑞昔布鈉上市銷售。

????????三年研發(fā)投入3.58億元

????????苑東生物定位于高端化學藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)。公司已擁有2個“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，3個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品，4個通過一致性評價產(chǎn)品，其中2個首家通過一致性評價。

????????公司堅持自主創(chuàng)新，持續(xù)保持高研發(fā)投入。2017年-2019年，公司研發(fā)費用占營業(yè)收入比例分別為16.21%、16.18%、16.53%，2017年-2019年累計研發(fā)投入占累計營業(yè)收入比例為16.34%，研發(fā)投入金額累計達3.58億元。

????????目前，苑東生物在研產(chǎn)品46個。其中，1類新藥7個(包括兩個1類新藥處于臨床試驗階段，兩個1類生物藥)，兩個2類新藥處于臨床試驗階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優(yōu)先審評。公司已成功實現(xiàn)20個化學藥制劑產(chǎn)品和14個化學原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。

????????苑東生物建立了國家級企業(yè)技術中心、四川省固態(tài)藥物工程研究中心、博士后工作站等研究平臺，擁有專業(yè)的研發(fā)團隊。公司面向臨床需求，深耕藥物研發(fā)，以高端化學藥為基礎，以創(chuàng)新藥為重點，以生物藥謀發(fā)展，從研發(fā)組織構(gòu)架、研發(fā)儀器設備、研發(fā)技術平臺、研發(fā)管控體系、外部合作研發(fā)機制、技術人員培養(yǎng)與激勵機制等多方面建立了完善的研發(fā)體系，形成了良好的技術創(chuàng)新機制，并為研發(fā)系統(tǒng)配置國際領先的儀器設備和各專業(yè)領域的高技術人才，為公司持續(xù)創(chuàng)新提供保障。

????????布局生物制藥領域

????????苑東生物已開始布局生物制藥領域，并形成了EP-9001A單抗注射液、D0011長效融合蛋白注射液兩個在研生物1類新藥項目儲備。隨著生物藥研發(fā)的推進，公司逐步建成一支有著創(chuàng)新能力和豐富經(jīng)驗的研發(fā)團隊，形成包括高表達目標蛋白的細胞株構(gòu)建和篩選、哺乳動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)、蛋白純化在內(nèi)的技術平臺，進一步豐富公司麻醉鎮(zhèn)痛和腫瘤治療類生物藥產(chǎn)品，滿足市場需求。

????????公司募投項目之一生物藥研究項目，聚焦于生物藥EP-9001A的臨床前藥學、藥理、毒理研究以及I、II、III期臨床試驗。EP-9001A將增強公司的麻醉鎮(zhèn)痛領域產(chǎn)品管線的市場競爭力，更好地形成在治療輕中度疼痛、重度疼痛等細分市場的競爭力。該項目定位為苑東生物首個上市的生物藥產(chǎn)品，通過該項目實施，公司將進一步強化“生物藥謀發(fā)展”的戰(zhàn)略布局。

????????招股意向書顯示，全球鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模較大。EP-9001A項目產(chǎn)品市場接受程度較高，前景廣闊。市場對中重度疼痛的非阿片類鎮(zhèn)痛藥的需求迫切，而該項目產(chǎn)品特有的非中樞性鎮(zhèn)痛機制，能夠在強效鎮(zhèn)痛的同時可避免成癮性的產(chǎn)生，且兼具靶向性強、特異性高的特點，在細分市場中具有很強的競爭優(yōu)勢。

????????苑東生物表示，未來公司將以仿制藥為基礎，不斷豐富麻醉鎮(zhèn)痛、心腦血管、抗腫瘤、兒童用藥、糖尿病等重點領域產(chǎn)品管線，開發(fā)臨床價值高、有市場需求、有技術壁壘的高端化學藥及特效藥，以較高的迭代能力和差異化取勝;同時，公司將以患者為中心，高度關注臨床未被滿足的需求，進一步加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入和布局，擴展生物藥權(quán)重，以仿促創(chuàng)，仿創(chuàng)結(jié)合，走創(chuàng)仿雙發(fā)的發(fā)展之路。

《電鰻快報》