????????上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”)科創(chuàng)板IPO申請將于11月9日上會接受審核。皓元醫(yī)藥是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的平臺型高新技術(shù)企業(yè)。公司此次擬募資6.50億元，用于皓元醫(yī)藥上海研發(fā)中心升級建設(shè)項目、安徽皓元生物醫(yī)藥研發(fā)中心建設(shè)項目、安徽皓元年產(chǎn)121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設(shè)項目(一期)以及補充流動資金。

????????深耕小分子藥物研發(fā)領(lǐng)域

????????截至招股說明書簽署日，安戌信息持有公司43.9166%股份，為公司控股股東。公司的共同實際控制人為鄭保富和高強，二人均系公司創(chuàng)始人。協(xié)榮國際持有安戌信息80%的股權(quán)，鄭保富、高強分別持有協(xié)榮國際50%的股權(quán)。鄭保富、高強通過協(xié)榮國際控制安戌信息，并通過安戌信息支配皓元醫(yī)藥43.9166%的表決權(quán)。2015年9月22日，鄭保富、高強簽署《一致行動協(xié)議書》，兩人在重大決策上保持一致行動。

????????皓元醫(yī)藥主要業(yè)務(wù)包括小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā)，以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進，為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)模化生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

????????公司多年深耕小分子藥物研發(fā)行業(yè)，憑借在藥物化學和有機合成領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，形成了集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的分子砌塊和工具化合物供應(yīng)平臺。平臺為客戶提供數(shù)萬種結(jié)構(gòu)新穎、功能多樣的分子砌塊和工具化合物。其中，自主合成的分子砌塊和工具化合物超過10000種，同時致力于提供高難度、高附加值分子砌塊和工具化合物定制合成等技術(shù)服務(wù)。平臺的產(chǎn)品和服務(wù)及時快速滿足客戶需求，助力超過2000家科研機構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的科學研究和創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)。

????????隨著前期產(chǎn)品的市場需求逐步延伸到原料藥和中間體生產(chǎn)階段，公司通過專業(yè)化、高標準的工藝研究、質(zhì)量管理和項目管理體系，對分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進，實現(xiàn)原料藥和中間體的合規(guī)化、規(guī)模化生產(chǎn)以及持續(xù)供應(yīng)。公司在提供原料藥和中間體的委托開發(fā)、藥證申報等相關(guān)技術(shù)服務(wù)的同時，專注于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體和創(chuàng)新藥CDMO業(yè)務(wù)。其中，艾日布林、曲貝替定、艾地骨化醇等產(chǎn)品屬于高技術(shù)壁壘、高難度、復(fù)雜手性藥物原料藥和中間體產(chǎn)品。

????????公司運用一系列先進技術(shù)手段，通過多個技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，完成了超過100種原料藥及中間體產(chǎn)品的工藝開發(fā)。其中，84個產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病治療領(lǐng)域，其中不乏高難度、高技術(shù)壁壘的復(fù)雜手性藥物。公司通過產(chǎn)品供應(yīng)、CDMO服務(wù)和CMC服務(wù)，助力眾多創(chuàng)新藥的臨床申報以及后期的臨床研究。

????????公司主營業(yè)務(wù)收入穩(wěn)定增長，研發(fā)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化狀況良好。公司的一批研發(fā)儲備項目正在向產(chǎn)業(yè)化進程逐步推進，為公司未來的主營業(yè)務(wù)增長提供了有力保障。

????????擁有六大技術(shù)平臺

????????公司為研發(fā)驅(qū)動型的高新技術(shù)企業(yè)，研發(fā)投入水平較高。2017年-2019年以及2020年上半年(報告期)，公司研發(fā)投入分別為2819.40萬元、3542.23萬元、5304.49萬元及2858.61萬元，占營業(yè)收入比例分別為16.21%、11.80%、12.97%、11.49%。

????????公司不斷創(chuàng)新并完善化學合成技術(shù)，形成了高活性原料藥(HPAPI)開發(fā)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、維生素D衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學研究技術(shù)平臺及分子砌塊和工具化合物庫開發(fā)孵化平臺。

????????公司擁有一支由近400名技術(shù)人員組成的研發(fā)隊伍，其中博士和碩士占比24.48%，對產(chǎn)品的最新研發(fā)動態(tài)進行跟蹤。公司員工的教育背景以生物學、藥物化學、應(yīng)用化學、有機化學等相關(guān)專業(yè)為主。核心業(yè)務(wù)管理團隊人員均擁有有機化學及相關(guān)學科的博士學位，多數(shù)曾在國際國內(nèi)知名藥企技術(shù)和管理崗位任職，擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和優(yōu)秀的管理能力，創(chuàng)始人鄭保富、高強均畢業(yè)于香港大學化學系。依托完善的管理構(gòu)架、人才儲備和培養(yǎng)機制，公司源源不斷地發(fā)掘和培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員。

????????優(yōu)秀的研發(fā)人才隊伍，保障了公司創(chuàng)新的原動力，并為推動公司戰(zhàn)略目標實現(xiàn)打下了堅實基礎(chǔ)。此外，公司針對管理人員、核心技術(shù)人員進行了股權(quán)激勵，進一步激發(fā)公司人才的工作熱情和積極性。

????????公司核心研發(fā)人員穩(wěn)定、研發(fā)投入強、在研項目前景廣闊、產(chǎn)品線布局完整、技術(shù)儲備豐富，形成了完善的技術(shù)創(chuàng)新機制，具備較強的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力。

????????主營業(yè)務(wù)突出

????????報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入分別為1.74億元、3億元、4.09億元以及2.49億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為1500.69萬元、1841.42萬元、7342.96萬元以及4518.85萬元。

????????公司主營業(yè)務(wù)突出，主營業(yè)務(wù)收入增長速度較快，報告期內(nèi)分別為1.74億元、2.99億元、4.03億元和2.47億元，2017年至2019年年均復(fù)合增長率52.19%。主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比例保持在98%以上，主營業(yè)務(wù)收入均為依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營所產(chǎn)生。

????????報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為52.11%、51.67%、57.47%和56.21%，保持較高水平，獲利能力較強。公司主營業(yè)務(wù)毛利率高于同行業(yè)可比上市公司平均水平，體現(xiàn)出公司產(chǎn)品具有較高的技術(shù)附加值和競爭優(yōu)勢。

????????公司在美國和中國香港地區(qū)擁有子公司，主要負責分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品的境外推廣和銷售。報告期內(nèi)，境外子公司收入規(guī)模不斷擴大，公司境外銷售金額占比分別為38.23%、41.40%、41.46%和41.69%。如果將公司通過境內(nèi)經(jīng)銷商銷往境外終端客戶的收入穿透計算，則公司境外收入占比將提升至60%左右。

????????公司提示存在境外經(jīng)營風險。公司稱，公司分子砌塊和工具化合物的主要境外市場包括美國、歐盟、日韓等，上述國家和地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較領(lǐng)先，對公司分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品的新穎性和技術(shù)支持能力要求較高;公司原料藥和中間體的主要境外市場包括日韓、歐盟、印度等，境外市場的銷售情況取決于公司或合作方藥品注冊申請進度、產(chǎn)品質(zhì)量標準及成本等因素。同時，公司境外收入可能受到貿(mào)易政策變化等因素的影響。

《電鰻快報》